Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af mikrobiom og metabonomi med IgA nefropati

21. februar 2023 opdateret af: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN er den mest udbredte primære glomerulonephritis i Kina, er karakteriseret ved aflejring af IgA1 (især galactose-deficient IgA1) i det glomerulære mesangium. Galaktosedeficient IgA1, der formodes at blive produceret af Peyer-plastre i det slimhinde-associerede lymfoide væv (MALT), udløses af eksponering for kommensale eller patogene bakterier, involveret i det indledende trin i patogenesen af ​​IgAN. I lighed med tarmfloraen er en forstyrrelse i oral flora tæt forbundet med forekomsten af ​​mange ondartede tumorer og autoimmune sygdomme. Forholdet mellem mund- og halsmikroflora og forekomsten af ​​IgAN er på nuværende tidspunkt uklart. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en foreløbig model baseret på slimhindespecifikke mikrober og kliniske indikatorer for at lette den tidlige diagnose af IgAN og opnå indsigt i dets behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

IgAN-microbiom er en investigator-initieret, multi-center, observationsundersøgelse. Denne undersøgelse vil rekruttere IgA nefropatipatienter, som ikke er blevet behandlet med glukokortikoider og immunsuppressiva i 6 måneder og ikke har taget antibiotika i 1 måned, og deres familiemedlemmer. Afføring, urin, blod, mundslimhindepodninger og svælgpodninger vil blive indsamlet og testet for mikroflora og metabolitter i disse områder.

Lignende prøver fra IgA nefropatipatienter blev indsamlet efter henholdsvis 2 måneder og 6 måneder til påvisning af bakterier i samfundet og påvisning af metabolit, og forholdet mellem ændring af bakteriesamfund og ændring af metabolit og sygdomsprogression blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Telefonnummer: fengtaoc@126.com
          • E-mail: fengtaoc@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IgA nefropati bekræftet af nyrebiopsi og familiemedlemmer, der bor hos dem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patologiske ændringer af IgAN blev bekræftet ved nyrebiopsi (2) Alder ≥16 år (3) IgA-aflejring forårsaget af sekundære faktorer såsom non-purpura glomerulonephritis, levercirrhose, SLE, HIV-infektion og hepatitis B-virus associeret nefritis (4) ) Ingen antibiotika og/eller funktionelle fødevarer (probiotika og/eller præbiotika) i mindst en måned før prøveudtagning (5) Ingen hormon- eller immunsuppressiv behandling i de seks måneder før prøveudtagning (6) Ingen væsentlige ændringer i kost eller medicin for kl. mindst én måned (7) Ingen andre immun- eller autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus (8) Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Type I eller type II diabetes
  2. Graviditet og menstruation
  3. Psykisk sygdom og manglende evne til at vurdere opfølgning
  4. Medicinsk diagnosticerede tarmsygdomme som irritabel tyktarm og inflammatorisk tarmsygdom
  5. Viral hepatitis eller andre infektionssygdomme
  6. En måned før prøvetagning skal du bruge afføringsmidler, herunder men ikke begrænset til polyethylenglycol elektrolytdispergeringsmiddel, lavement og andre afføringsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Fra prøvestart til enhver hændelse første hændelse vil den første, der ankommer, blive evalueret i op til 6 måneder
Død uanset årsag.
Fra prøvestart til enhver hændelse første hændelse vil den første, der ankommer, blive evalueret i op til 6 måneder
Antal deltagere, der ikke opfylder adgangskriterierne
Tidsramme: Fra prøvestart til enhver hændelse første hændelse vil den første, der ankommer, blive evalueret i op til 6 måneder
ikke opfylder adgangskriterierne af nogen grund
Fra prøvestart til enhver hændelse første hændelse vil den første, der ankommer, blive evalueret i op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDPH-IgAN-microbiome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgA nefropati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner