Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja mikrobiomu i metabonomiki z nefropatią IgA

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN jest najczęściej występującym pierwotnym zapaleniem kłębuszków nerkowych w Chinach i charakteryzuje się odkładaniem IgA1 (zwłaszcza IgA1 z niedoborem galaktozy) w mezangium kłębuszków nerkowych. IgA1 z niedoborem galaktozy, przypuszczalnie wytwarzane przez kępki Peyera w tkance limfatycznej związanej z błoną śluzową (MALT), jest wyzwalane przez ekspozycję na bakterie komensalne lub patogenne, zaangażowane w początkowym etapie patogenezy IgAN. Podobnie jak w przypadku flory jelitowej, zakłócenie flory jamy ustnej jest ściśle związane z występowaniem wielu nowotworów złośliwych i chorób autoimmunologicznych. Związek między mikroflorą jamy ustnej i gardła a występowaniem IgAN jest obecnie niejasny. Celem niniejszego badania było opracowanie wstępnego modelu opartego na drobnoustrojach specyficznych dla błony śluzowej i wskaźnikach klinicznych, aby ułatwić wczesną diagnozę IgAN i uzyskać wgląd w jej leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Mikrobiom IgAN to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zainicjowane przez badacza. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z nefropatią IgA, którzy nie byli leczeni glikokortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi przez 6 miesięcy i nie przyjmowali antybiotyków przez 1 miesiąc oraz członkowie ich rodzin. Kał, mocz, krew, wymazy z błony śluzowej jamy ustnej i wymazy z gardła będą pobierane i badane pod kątem mikroflory i metabolitów w tych obszarach.

Podobne próbki od pacjentów z nefropatią IgA zebrano odpowiednio po 2 i 6 miesiącach w celu wykrycia społeczności bakteryjnej i wykrycia metabolitów oraz przeanalizowano związek między zmianą społeczności bakteryjnej a zmianą metabolitu i postępem choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Numer telefonu: fengtaoc@126.com
          • E-mail: fengtaoc@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nefropatia IgA potwierdzona biopsją nerki i mieszkającymi z nimi członkami rodziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Patologiczne zmiany IgAN zostały potwierdzone biopsją nerki (2) Wiek ≥16 lat (3) Odkładanie IgA spowodowane czynnikami wtórnymi, takimi jak kłębuszkowe zapalenie nerek inne niż plamica, marskość wątroby, SLE, zakażenie wirusem HIV i zapalenie nerek związane z wirusem zapalenia wątroby typu B (4) ) Brak antybiotyków i/lub żywności funkcjonalnej (probiotyków i/lub prebiotyków) przez co najmniej jeden miesiąc przed pobraniem próbki (5) Brak leczenia hormonalnego lub immunosupresyjnego w ciągu sześciu miesięcy przed pobraniem próbki (6) Brak znaczących zmian w diecie lub lekach przez co najmniej co najmniej jeden miesiąc (7) Brak innych chorób immunologicznych lub autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy (8) Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu I lub typu II
  2. Ciąża i miesiączka
  3. Choroba psychiczna i niezdolność do oceny działań następczych
  4. Medycznie zdiagnozowane choroby jelit, takie jak zespół jelita drażliwego i choroba zapalna jelit
  5. Wirusowe zapalenie wątroby lub inne choroby zakaźne
  6. Miesiąc przed pobraniem próbki należy użyć środków przeczyszczających, w tym między innymi dyspergatora elektrolitów z glikolu polietylenowego, lewatywy i innych środków przeczyszczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia zdarzenia, pierwsze, które przybędzie, zostanie ocenione do 6 miesięcy
Śmierć z jakiegokolwiek powodu.
Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia zdarzenia, pierwsze, które przybędzie, zostanie ocenione do 6 miesięcy
Liczba Uczestników, którzy nie spełniają kryteriów wpisu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia zdarzenia, pierwsze, które przybędzie, zostanie ocenione do 6 miesięcy
z jakiegokolwiek powodu nie spełniają kryteriów wejścia
Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia zdarzenia, pierwsze, które przybędzie, zostanie ocenione do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDPH-IgAN-microbiome

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefropatia IgA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj