Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van microbioom en metabonomie met IgA-nefropathie

21 februari 2023 bijgewerkt door: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN is de meest voorkomende primaire glomerulonefritis in China en wordt gekenmerkt door de afzetting van IgA1 (in het bijzonder galactose-deficiënt IgA1) in het glomerulaire mesangium. Galactosedeficiënt IgA1, waarvan wordt aangenomen dat het wordt geproduceerd door Peyer-pleisters in het mucosa-geassocieerde lymfoïde weefsel (MALT), wordt veroorzaakt door blootstelling aan commensale of pathogene bacteriën, die betrokken zijn bij de eerste stap in de pathogenese van IgAN. Net als bij de darmflora hangt een verstoring van de mondflora nauw samen met het ontstaan ​​van veel kwaadaardige tumoren en auto-immuunziekten. De relatie tussen microflora in de mond en keel en het voorkomen van IgAN is op dit moment onduidelijk. Het doel van de huidige studie was om een ​​voorlopig model te ontwikkelen op basis van slijmvliesspecifieke microben en klinische indicatoren om de vroege diagnose van IgAN te vergemakkelijken en inzicht te krijgen in de behandeling ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

IgAN-microbioom is een door een onderzoeker geïnitieerd, multi-center, observationeel onderzoek. Deze studie zal IgA-nefropathiepatiënten rekruteren die gedurende 6 maanden niet zijn behandeld met glucocorticoïden en immunosuppressiva en die gedurende 1 maand geen antibiotica hebben gebruikt, en hun familieleden. Uitwerpselen, urine, bloed, mondslijmvliesuitstrijkjes en keeluitstrijkjes worden verzameld en getest op microflora en metabolieten in deze gebieden.

Vergelijkbare monsters van IgA-nefropathiepatiënten werden na respectievelijk 2 maanden en 6 maanden verzameld voor detectie van de bacteriële gemeenschap en detectie van metabolieten, en de relatie tussen verandering van de bacteriële gemeenschap en metabolietverandering en ziekteprogressie werd geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guanzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Telefoonnummer: fengtaoc@126.com
          • E-mail: fengtaoc@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IgA-nefropathie bevestigd door nierbiopsie en familieleden die bij hen wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Pathologische veranderingen van IgAN werden bevestigd door nierbiopsie (2) Leeftijd ≥16 jaar (3) IgA-afzetting veroorzaakt door secundaire factoren zoals non-purpura glomerulonefritis, levercirrose, SLE, HIV-infectie en hepatitis B-virus geassocieerde nefritis (4 ) Geen antibiotica en/of functionele voedingsmiddelen (probiotica en/of prebiotica) gedurende minimaal één maand voorafgaand aan monstername (5) Geen behandeling met hormonen of immunosuppressiva in de zes maanden voorafgaand aan monstername (6) Geen significante veranderingen in dieet of medicatie gedurende ten minste één maand (7) Geen andere immuun- of auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus (8) Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes type I of type II
  2. Zwangerschap en menstruatie
  3. Geestesziekte en onvermogen om follow-up te beoordelen
  4. Medisch gediagnosticeerde darmaandoeningen zoals het prikkelbare darm syndroom en inflammatoire darmaandoeningen
  5. Virale hepatitis of andere infectieziekten
  6. Gebruik een maand voor monsterafname laxeermiddelen, inclusief maar niet beperkt tot polyethyleenglycol-elektrolytdispergeermiddel, klysma en andere laxeermiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van de start van de proef tot het eerste evenement, de eerste die arriveert, wordt tot 6 maanden geëvalueerd
Dood om welke reden dan ook.
Van de start van de proef tot het eerste evenement, de eerste die arriveert, wordt tot 6 maanden geëvalueerd
Aantal deelnemers dat niet voldoet aan de deelnamecriteria
Tijdsspanne: Van de start van de proef tot het eerste evenement, de eerste die arriveert, wordt tot 6 maanden geëvalueerd
om welke reden dan ook niet voldoen aan de toelatingscriteria
Van de start van de proef tot het eerste evenement, de eerste die arriveert, wordt tot 6 maanden geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studie directeur: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studie directeur: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDPH-IgAN-microbiome

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IgA nefropathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren