Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan mikrobiom och metabonomi med IgA-nefropati

10 mars 2025 uppdaterad av: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN är den vanligaste primära glomerulonefriten i Kina, kännetecknas av avsättningen av IgA1 (särskilt galaktosbrist IgA1) i det glomerulära mesangium. Galaktosbrist IgA1, som förväntas produceras av Peyer-plåster i slemhinneassocierad lymfoidvävnad (MALT), utlöses av exponering för kommensala eller patogena bakterier, involverade i det första steget i patogenesen av IgAN. I likhet med tarmfloran är en störning i munfloran nära förknippad med förekomsten av många maligna tumörer och autoimmuna sjukdomar. Förhållandet mellan oral och halsmikroflora och förekomsten av IgAN är för närvarande oklart. Syftet med föreliggande studie var att utveckla en preliminär modell baserad på slemhinnespecifika mikrober och kliniska indikatorer för att underlätta tidig diagnos av IgAN och få insikter i dess behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

IgAN-mikrobiom är en utredare initierad, multi-center, observationsstudie. Denna studie kommer att rekrytera patienter med IgA nefropati som inte har behandlats med glukokortikoider och immunsuppressiva medel på 6 månader och som inte har tagit antibiotika på 1 månad och deras familjemedlemmar. Avföring, urin, blod, munslemhinnor och svalgpinnar kommer att samlas in och testas för mikroflora och metaboliter i dessa områden.

Liknande prover från patienter med IgA-nefropati samlades in efter 2 respektive 6 månader för detektion av bakterier och metaboliter, och sambandet mellan förändringar i bakteriesamhället och metabolitförändringar och sjukdomsprogression analyserades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Huvudutredare:
          • Wei Chen
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Telefonnummer: fengtaoc@126.com
          • E-post: fengtaoc@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IgA-nefropati bekräftad av njurbiopsi och familjemedlemmar som lever med dem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patologiska förändringar av IgAN bekräftades genom njurbiopsi (2) Ålder ≥16 år (3) IgA-deposition orsakad av sekundära faktorer såsom non-purpura glomerulonefrit, levercirros, SLE, HIV-infektion och hepatit B-virus associerad nefrit (4) ) Inga antibiotika och/eller funktionella livsmedel (probiotika och/eller prebiotika) under minst en månad före provtagning (5) Ingen hormon- eller immunsuppressiv behandling under de sex månaderna före provtagning (6) Inga signifikanta förändringar i kost eller medicinering för kl. minst en månad (7) Inga andra immun- eller autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus (8) Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Typ I eller typ II diabetes
  2. Graviditet och menstruation
  3. Psykisk ohälsa och oförmåga att bedöma uppföljning
  4. Medicinskt diagnostiserade tarmsjukdomar som irritabel tarm och inflammatorisk tarmsjukdom
  5. Viral hepatit eller andra infektionssjukdomar
  6. En månad före provtagning, använd laxermedel inklusive men inte begränsat till polyetylenglykolelektrolytdispergeringsmedel, lavemang och andra laxermedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Från provstart till att någon händelse inträffar första gången kommer den första som anländer att utvärderas i upp till 6 månader
Död av någon anledning.
Från provstart till att någon händelse inträffar första gången kommer den första som anländer att utvärderas i upp till 6 månader
Antal deltagare som inte uppfyller inträdeskriterierna
Tidsram: Från provstart till att någon händelse inträffar första gången kommer den första som anländer att utvärderas i upp till 6 månader
inte uppfyller inträdeskriterierna av någon anledning
Från provstart till att någon händelse inträffar första gången kommer den första som anländer att utvärderas i upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studierektor: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studierektor: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDPH-IgAN-microbiome

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IgA nefropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera