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Corrélation du microbiome et de la métabonomie avec la néphropathie à IgA

10 mars 2025 mis à jour par: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
L'IgAN est la glomérulonéphrite primaire la plus répandue en Chine, caractérisée par le dépôt d'IgA1 (en particulier d'IgA1 déficient en galactose) dans le mésangium glomérulaire. Les IgA1 déficientes en galactose, censées être produites par des plaques de Peyer dans le tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT), sont déclenchées par l'exposition à des bactéries commensales ou pathogènes, impliquées dans l'étape initiale de la pathogenèse des IgAN. Semblable à la flore intestinale, une perturbation de la flore buccale est étroitement associée à la survenue de nombreuses tumeurs malignes et maladies auto-immunes. La relation entre la microflore buccale et pharyngée et la présence d'IgAN n'est pas claire à l'heure actuelle. Le but de la présente étude était de développer un modèle préliminaire basé sur des microbes spécifiques de la muqueuse et des indicateurs cliniques pour faciliter le diagnostic précoce de l'IgAN et obtenir des informations sur son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

IgAN-microbiome est une étude observationnelle multicentrique initiée par un chercheur. Cette étude recrutera des patients atteints de néphropathie à IgA non traités par glucocorticoïdes et immunosuppresseurs depuis 6 mois et n'ayant pas pris d'antibiotiques depuis 1 mois ainsi que les membres de leur famille. Les excréments, l'urine, le sang, les écouvillons de muqueuse buccale et les écouvillons pharyngés seront collectés et testés pour la microflore et les métabolites dans ces zones.

Des échantillons similaires de patients atteints de néphropathie IgA ont été prélevés après 2 mois et 6 mois, respectivement, pour la détection de la communauté bactérienne et la détection des métabolites, et la relation entre le changement de la communauté bactérienne et le changement de métabolite et la progression de la maladie a été analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Chercheur principal:
          • Wei Chen
      • Guanzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Numéro de téléphone: fengtaoc@126.com
          • E-mail: fengtaoc@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Néphropathie à IgA confirmée par biopsie rénale et membres de la famille vivant avec eux

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Les modifications pathologiques de l'IgAN ont été confirmées par biopsie rénale (2) Âge ≥ 16 ans (3) Dépôt d'IgA causé par des facteurs secondaires tels que la glomérulonéphrite non purpura, la cirrhose du foie, le LED, l'infection par le VIH et la néphrite associée au virus de l'hépatite B (4 ) Pas d'antibiotiques et/ou d'aliments fonctionnels (probiotiques et/ou prébiotiques) pendant au moins un mois avant le prélèvement (5) Pas de traitement hormonal ou immunosuppresseur dans les six mois précédant le prélèvement (6) Pas de changement significatif de régime alimentaire ou de médication pendant au moins moins un mois (7) Aucune autre maladie immunitaire ou auto-immune, telle que le lupus érythémateux disséminé (8) Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Diabète de type I ou de type II
  2. Grossesse et période menstruelle
  3. Maladie mentale et incapacité à évaluer le suivi
  4. Maladies intestinales médicalement diagnostiquées telles que le syndrome du côlon irritable et les maladies inflammatoires de l'intestin
  5. Hépatite virale ou autres maladies infectieuses
  6. Un mois avant le prélèvement de l'échantillon, utilisez des laxatifs, y compris, mais sans s'y limiter, un dispersant d'électrolytes au polyéthylène glycol, un lavement et d'autres laxatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois
Mort pour quelque raison que ce soit.
Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois
Nombre de participants ne répondant pas aux critères d'inscription
Délai: Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois
ne répond pas aux critères d'entrée pour quelque raison que ce soit
Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDPH-IgAN-microbiome

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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