Antiseptisk munnvann / skylling før prosedyre på SARS-CoV-2-belastning (COVID-19) (AMPoL)

SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19, har rammet sårbare individer, spesielt de med komorbiditeter, og høyeksponert helsepersonell (HCW). Vanligvis koloniserer viruset først i de øvre luftveiene (URT) og forårsaker kliniske symptomer som hoste, sår hals, og overføres deretter til de nedre luftveiene (LRT) som kan føre til alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) , sepsis og død, hvis det ikke håndteres.

Verdens helseorganisasjon (WHO) har presentert omfattende retningslinjer som understreker personlige hygienetiltak inkludert åndedrettshygiene mot SARS, MERS, influensa og nå SARS-CoV-2 / COVID-19. Mens personlig verneutstyr (PPE), personlige hygienetiltak, miljøinfeksjonskontroll og fysisk distansering er avgjørende for å redusere sykdomsoverføring, forhindrer ikke luftveishygienetiltak SARS-CoV-2 kolonisering i URT og LRT av infiserte individer (symptomatisk og asymptomatisk) .

Eksperimentelle og kliniske forskningsstudier på infeksjoner som ligner på COVID-19 som SARS, MERS og H5N1 har vist at bruk av antiseptiske munnvann/gurgleløsninger, for eksempel produkter som inneholder klorheksidinglukonat (CHG), polyvinylpyrrolidonjod (PVP-I), klordioksid (ClO2), cetylpyridiniumklorid (CPC) og hydrogenperoksid (H2O2) kan redusere virusmengden. En randomisert kontrollert studie (N=387) viste effekt og kostnadseffektivitet av å gurgle med vann eller et produkt som inneholder PVP-I (3X/dag, 20 sekunder) på URTI hos friske frivillige (18-65 år) over 60 dager fra en samfunnsperspektiv; in vitro-studier har vist at CloSYS, et reseptfritt munnvann som inneholder ClO2, var effektivt til å inaktivere SARS-CoV, samt desinfisere vannlinjer for tannenhetene og biofilmkontroll i ultralyd tannskaleringsenheter. En fersk studie har vist at CloSYS Ultra Sensitive Oral Rinse reduserte virusmengden av SARS CoV 2, SARS CoV og Influensa A H3N2 i varierende grad. Dataene viser at virusbelastningsreduksjonen av SARS CoV 2 ved Ultra Sensitive skylling var 10 ganger mer enn reduksjonen av SARS CoV på 30-tallet. Nylig har US Centers for Disease Control (CDC) og American Dental Association (ADA) anbefalt å bruke et munnvann som inneholder 1,0-1,5 % H2O2 som en pre-prosedyreskylling før tannbehandling for potensielt å redusere SARS-CoV-2-belastningen; ingen in vivo kliniske studier er imidlertid utført for å støtte denne påstanden.

Målet med denne pilotforsøket er å evaluere effekten av fire reseptfrie antiseptiske munnvann/gurgleløsninger sammenlignet med en kontroll (destillert vann) for å redusere SARS-CoV-2-belastningen. I tillegg vil studiedeltakerne bli vurdert for alvorlighetsgraden av deres kliniske symptomer i løpet av studieperioden. 4-ukers protokollen ble valgt ettersom studier har vist at pasienter kan fortsette å utskille viruset og potensielt overføre det til de andre i en periode på 2 til 4 uker. En foreløpig analyse er planlagt når 10 deltakere per arm (totalt 50) fullfører studien ved å bruke alfa-forbruksfunksjonen med O'Brien-Fleming grenseregel.