Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom typer smerte og motoriske aktiviteter Fysisk aktivitet

10. mars 2023 oppdatert av: Temple University

Sammenheng mellom typer smerte og motoriske aktiviteter Fysisk aktivitet hos personer med ryggmargsskade

Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom: (1) fysisk aktivitet (PA) og typer kronisk smerte (nociceptive og nevropatiske), og (2) virtuell virkelighet (VR) og typer kronisk smerte (nociceptive og nevropatiske).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte kan differensieres av dens underliggende mekanismer. Denne viktige forskjellen brukes imidlertid ikke på de fleste ikke-farmakologiske behandlingstilnærminger. Studier som har vist modulering av kronisk smerte med fysisk aktivitet (PA) eller virtuell virkelighet (VR) har ikke evaluert differensielle effekter på nociseptive og nevropatiske smerter. Derfor er det ukjent om nevropatisk smerte og nociseptiv smerte reagerer ulikt på PA og VR, og om behandlingen kan optimaliseres gjennom målrettede intervensjoner eller en kombinasjon av intervensjoner. Å forstå sammenhengene mellom ulike typer smerte og motorisk aktivitet vil gi ny innsikt for fremtidige anbefalinger for å endre PA-nivåer for smertemodulering.

Et prospektivt kohortdesign vil bli brukt for denne studien av individer med SCI i en ukes varighet i samfunnet. Denne studien vil identifisere trender som er forskjellige mellom responsene til ulike typer smerte og motoriske aktiviteter (dvs. PA og VR). Dataene som innhentes vil også fange opp svingninger i PA-nivåer på tvers av deltakere og tilsvarende smertenivåer fordi PA-nivåer vil bli samlet inn gjennom virkelige data i samfunnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kronisk SCI som bor i Greater Philadelphia-regionen og har opplevd kronisk smerte er kvalifisert til å delta i studien. Rekrutteringsarbeid vil være likt målrettet mot menn og kvinner av alle raser og etnisiteter, men fordi SCI er mer utbredt hos menn, forventer vi høyere rekruttering av menn enn kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ryggmargsskade (SCI) (minst seks måneder etter SCI)
  • Opplevde kroniske smerter i en varighet på minst 6 måneder
  • Funksjonelt i stand til å kjøre en manuell rullestol selv
  • Medisinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med reisesyke eller epilepsi
  • Tilstand der PA er medisinsk kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevropatisk
Personer som rapporterer smerter som er kategorisert som nevropatiske vil bli tildelt denne gruppen.
Nociseptiv
Personer som rapporterer smerter som er kategorisert som nociceptive vil bli tildelt denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet over 1 uke
Tidsramme: Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; ved baseline, 15 minutter etter baseline-vurdering og én gang daglig i 1 uke
Pasientrapportert vurdering av smerteintensitet samlet ved hjelp av International SCI Pain Basic Data Set Version 2.0 (Widerstrom-Noga et al., 2014). Dette tiltaket gir informasjon om plassering og alvorlighetsgrad av smerte på en 0-10 skala, hvor høyere tall indikerer verre smerte, og kategorisering av smerte i nevropatisk og nociceptiv.
Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; ved baseline, 15 minutter etter baseline-vurdering og én gang daglig i 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Smerteforstyrrelser vil bli samlet inn ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference - Short Form 8a V1.0 (Amtmann et al., 2010). Smerteinterferens er et mål på konsekvensene av smerte, snarere enn intensitet. Den inkorporerer aspekter av smerte knyttet til livskvalitet og fysisk funksjon. En 5-punkts Likert-skala for åtte elementer gir en poengsum fra 8-40, hvor en høyere poengsum indikerer større smerteinterferens.
Målt én gang ved baseline
Depresjon
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Depresjon vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet for å undersøke dens effekt som en potensiell konfounder i samspillet mellom fysisk aktivitet og smerte. Dette tiltaket implementerer en 4-punkts Likert-skala for ni elementer for å beregne en poengsum fra 0-27, hvor 0 indikerer ingen depresjon og 27 indikerer alvorlig depresjon.
Målt én gang ved baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Tampa-skalaen for kinesiofobi vil bli brukt til å vurdere kinesiofobi, som vil hjelpe til med å identifisere om det er en konfounder. Dette 17-elementsmålet bruker en 4-punkts Likert-skala for å beregne en skår mellom 17-68, hvor høyere skår indikerer større frykt for bevegelse.
Målt én gang ved baseline
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Betinget smertemodulasjon (CPM) brukes til å vurdere endogene smertehemmingsmekanismer. Resultatet av CPM-testing er enten en normal effekt eller en unormal effekt. Unormal CPM-effekt, som er en økt smerteterskel etter en kondisjoneringsstimulus, er en viktig biomarkør for kronisk smerte (Fernandes et al., 2019).
Målt én gang ved baseline
Virtuell utførelse
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Virtual Embodiment Questionnaire (Roth & Latoschik, 2020) vil bli brukt til å vurdere legemliggjøring med avataren mens du er i det oppslukende VR-miljøet. Dette tiltaket bruker en 7-punkts Likert-skala for å beregne en poengsum fra 4-28 i hver av tre seksjoner som vurderer kroppseierskap til avataren, kontroll og handlekraft til avataren, og følelsen av kroppsendringer med avataren. En høyere poengsum i hver seksjon indikerer henholdsvis økt eierskap, økt kontroll og økt kroppsendring.
Målt én gang ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere