Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem typer af smerter og motoriske aktiviteter Fysisk aktivitet

10. marts 2023 opdateret af: Temple University

Sammenhæng mellem typer af smerter og motoriske aktiviteter Fysisk aktivitet hos personer med rygmarvsskade

Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem: (1) fysisk aktivitet (PA) og typer af kronisk smerte (nociceptiv og neuropatisk), og (2) virtual reality (VR) og typer af kronisk smerte (nociceptiv og neuropatisk).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk smerte kan differentieres ved dens underliggende mekanismer. Denne vigtige skelnen anvendes dog ikke på de fleste ikke-farmakologiske behandlingstilgange. Undersøgelser, der har vist modulering af kroniske smerter med fysisk aktivitet (PA) eller virtual reality (VR), har ikke evalueret forskellige effekter på nociceptive og neuropatiske smerter. Derfor er det uvist, om neuropatiske smerter og nociceptive smerter reagerer forskelligt på PA og VR, og om behandlingen kunne optimeres gennem målrettede interventioner eller en kombination af interventioner. Forståelse af sammenhængen mellem forskellige typer smerte og motorisk aktivitet vil give ny indsigt til at informere fremtidige anbefalinger om at ændre PA-niveauer for smertemodulation.

Et prospektivt kohortedesign vil blive anvendt til denne undersøgelse af personer med SCI i en uges varighed i samfundet. Denne undersøgelse vil identificere tendenser, der er forskellige mellem reaktionerne af forskellige typer smerte og motoriske aktiviteter (dvs. PA og VR). De opnåede data vil også fange udsving i PA-niveauer på tværs af deltagere og tilsvarende smerteniveauer, fordi PA-niveauer vil blive indsamlet gennem virkelige data i samfundet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med kronisk SCI, som bor i Greater Philadelphia-regionen og har oplevet kroniske smerter, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Rekrutteringsindsatsen vil være målrettet ligeligt mod mænd og kvinder af alle racer og etniciteter, men fordi SCI er mere udbredt hos mænd, forventer vi højere rekruttering af mænd end kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af rygmarvsskade (SCI) (mindst seks måneder efter SCI)
  • Oplevet kroniske smerter i en varighed på mindst 6 måneder
  • Funktionelt i stand til selv at køre en manuel kørestol
  • Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med køresyge eller epilepsi
  • Tilstand, hvor PA er medicinsk kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neuropatisk
Personer, der rapporterer smerter, der er kategoriseret som neuropatiske, vil blive tildelt denne gruppe.
Nociceptiv
Personer, der rapporterer smerter, der er kategoriseret som nociceptive, vil blive tildelt denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet over 1 uge
Tidsramme: Målt gentagne gange med faste intervaller; ved baseline, 15 minutter efter baseline-vurdering og én gang dagligt i 1 uge
Patientrapporteret vurdering af smerteintensitet indsamlet ved hjælp af International SCI Pain Basic Data Set Version 2.0 (Widerstrom-Noga et al., 2014). Dette mål giver information om placering og sværhedsgrad af smerte på en 0-10 skala, hvor højere tal indikerer værre smerte, og kategorisering af smerte i neuropatisk og nociceptiv.
Målt gentagne gange med faste intervaller; ved baseline, 15 minutter efter baseline-vurdering og én gang dagligt i 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Smerteinterferens vil blive indsamlet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferens - Short Form 8a V1.0 (Amtmann et al., 2010). Smerteinterferens er et mål for konsekvenser af smerte snarere end intensitet. Den inkorporerer aspekter af smerte forbundet med livskvalitet og fysisk funktion. En 5-punkts Likert-skala for otte punkter giver en score fra 8-40, hvor en højere score indikerer større smerteinterferens.
Målt én gang ved baseline
Depression
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire for at undersøge dens effekt som en potentiel konfounder i samspillet mellem fysisk aktivitet og smerte. Denne foranstaltning implementerer en 4-punkts Likert-skala for ni elementer for at beregne en score fra 0-27, hvor 0 indikerer ingen depression og 27 indikerer svær depression.
Målt én gang ved baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Tampa-skalaen for kinesiofobi vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi, hvilket vil hjælpe med at identificere, om det er en konfounder. Dette mål med 17 elementer bruger en 4-punkts Likert-skala til at beregne en score mellem 17-68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Målt én gang ved baseline
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Betinget smertemodulation (CPM) bruges til at vurdere endogene smertehæmningsmekanismer. Resultatet af CPM-test er enten en normal effekt eller en unormal effekt. Unormal CPM-effekt, som er en øget smertetærskel efter en konditioneringsstimulus, er en vigtig biomarkør for kronisk smerte (Fernandes et al., 2019).
Målt én gang ved baseline
Virtuel udførelsesform
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Virtual Embodiment Questionnaire (Roth & Latoschik, 2020) vil blive brugt til at vurdere legemliggørelse med avataren, mens du er i det fordybende VR-miljø. Dette mål bruger en 7-punkts Likert-skala til at beregne en score fra 4-28 i hver af tre sektioner, der vurderer kropsejerskab af avataren, kontrol og handlekraft af avataren og følelsen af ​​kropsændringer med avataren. En højere score i hvert afsnit indikerer henholdsvis øget ejerskab, øget kontrol og øget kropsændring.
Målt én gang ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner