- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05268653
Motiverende intervjuer Ernæring Trening Overvektige ungdom
27. september 2023 oppdatert av: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University
Undersøkelse av effekten av motiverende intervju på overvektige ungdommer på antropometriske resultater, ernæring, treningsatferd og stillesittende aktivitetsnivå
Denne studien er en randomisert kontrollert studie i et kvasi-eksperimentelt design i pre-test post-test design. Målet med denne studien er å undersøke effekten av motiverende intervju brukt på overvektige ungdommer på ernæringsmessig treningsatferd, antropometriske målinger og stillesittende aktivitet nivå. Dataene i denne studien ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, ernæringsøvelsesadferdsskala, stillesittende aktivitetsspørreskjema for ungdom og antropometrisk måleskjema. I denne studien inkluderer sykepleietiltak et MG-basert treningsprogram som vil bli gitt til overvektige ungdommer i eksperimentgruppen i form av 6 økter etter innsamling av foreløpige testdata.
De endelige testene vil bli samlet inn etter 3 måneders oppfølging.
Pre- og post-test vil bli brukt på ungdommene i kontrollgruppen.
Hver trening vil ta 30 minutter.
Ulike treningsmetoder og teknikker som muntlig uttrykk, spørsmål og svar, idédugnad, tilbakemeldinger og powerpoint-presentasjoner vil bli brukt innenfor rammen av opplæringsprogrammet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt har vært økende hos barn og unge så vel som voksne de siste årene.
Mange faktorer spiller en rolle i dannelsen av fedme.
De viktigste av disse er stillesittende livsstil, feil kosthold og utilstrekkelig fysisk aktivitet.
Motiverende intervjuteknikk ser ut til å gi lovende resultater for å endre risikofylt helseatferd som forårsaker fedme hos ungdom.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie i et kvasi-eksperimentelt design i pre-test post-test design. Målet med denne studien er å undersøke effekten av motiverende intervju brukt på overvektige ungdommer på ernæringsmessig treningsatferd, antropometriske målinger og stillesittende aktivitet nivå. Dataene i denne studien ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, ernæringsøvelsesadferdsskala, stillesittende aktivitetsspørreskjema for ungdom og antropometrisk måleskjema. I denne studien inkluderer sykepleietiltak et MG-basert treningsprogram som vil bli gitt til overvektige ungdommer i eksperimentgruppen i form av 6 økter etter innsamling av foreløpige testdata.
De endelige testene vil bli samlet inn etter 3 måneders oppfølging.
Pre- og post-test vil bli brukt på ungdommene i kontrollgruppen.
Hver trening vil ta 30 minutter.
Ulike treningsmetoder og teknikker som muntlig uttrykk, spørsmål og svar, idédugnad, tilbakemeldinger og powerpoint-presentasjoner vil bli brukt innenfor rammen av opplæringsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mus, Tyrkia, 49250
- Mus AlparlanU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 95. persentilen
- går ikke til kostholdsekspert
Ekskluderingskriterier:
- har psykiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervjugruppe
For behandlingsgruppen Motivational Interviewing (MI) administrerte en doktorgradsstudent i klinisk offentlig helsesykepleie opplært i Motivational Interviewing seks motiverende intervjuterapiøkter, hver 30 minutter lange.
Det vil da bli tatt i bruk 3 måneders oppfølging.
|
Overvektige ungdommer vil få et 6-sesjoner motiverende intervju.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noe forsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i skalaen for ernæring og treningsatferd
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Nutrition and Exercise Behavior Scale (NEBS) er en fempunkts Likert-skala som består av 45 elementer og fire underfaktorer.
Skalapoeng vurderes i tråd med poengsummene innhentet fra skalaens underdimensjoner.
Poengfordelingen av "Psykologisk/vanedannende spiseatferds underfaktor" er mellom 11-55.
En høy score indikerer psykologisk/vanedannende spiseatferd.
Poengfordelingen av "Sunn ernæring-treningsatferd underfaktor" er mellom 14-70.
En høy poengsum indikerer sunn spise- og treningsatferd.
Poengfordelingen for "usunn ernæring treningsatferd underfaktor" er mellom 14-70.
En høy score indikerer usunn spise- og treningsatferd.
Poengfordelingen for "måltidsordre-underfaktor" er mellom 6-30.
En høy poengsum indikerer god måltidsrekkefølge.
|
baseline til 3 måneder
|
Endring i stillesittende aktivitetstid for ungdom
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Den originale Adolescent Sedentary Actıvıty Questionnaire (ASAQ) har 11 spørsmål for ukedager og 12 spørsmål for helger.
ASAAQ dekker førskole- og SFO-tid for hver ukedag, og alle døgnets timer for helgedager.
ASAA tilpasset til tyrkisk inkluderer tiden brukt for 10 forskjellige SA-er.
Dermed kan tidsbruken til stillesittende aktiviteter hele uken, ukedager og helger beregnes.
I denne sammenhengen kan tidsbruken i hver aktivitetskategori beregnes.
Med ASAQ kan stillesittende aktivitetstider beregnes for ukedager, helger og hele uken i fem stillesittende aktivitetskategorier.
|
baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.01.2021/1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motivasjonsintervju (behandlingsgruppe)
-
Università degli Studi di FerraraFullført
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Florida International UniversityFullførtSelektiv mutismeForente stater
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationFullførtCystisk fibroseSpania, Forente stater, Australia, Italia, Frankrike, Canada, Belgia, Danmark, Nederland
-
IRCCS Eugenio MedeaRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
Galderma R&DFullførtRynker | Nasolabiale folder | Marionette Lines
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Antalya Training and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyUkjent
-
Cedars-Sinai Medical CenterTilbaketrukketHøyt blodtrykkForente stater