Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragma manuell terapi hos pasienter med kroniske nakkesmerter

27. mai 2019 oppdatert av: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Diafragmas manuelle terapi reduserer smerte hos pasienter med kroniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av diafragmas manuelle terapi i tillegg til cervikal ryggrad manuell terapi når det gjelder smerter, bevegelsesutslag i ryggraden, triggerpunkter smertetrykkterskel, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske aspesifikke nakkesmerter. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter siden minst 3 måneder
  • Alder > 18 år og < 65 år
  • Mann eller kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner for manuell terapi eller manglende evne til å fullføre behandlingen
  • Pasienter som har fått fysioterapi eller osteopatisk behandling i løpet av de siste 3 månedene
  • Medisinsk diagnose av revmatologisk sykdom
  • Medisinsk diagnose av luftveissykdom (KOLS, astma)
  • Ryggkirurgi
  • Medisinsk diagnose av tidligere eller nåværende kreft
  • Thorax- eller abdominalkirurgi de siste 3 årene
  • Whiplash-skader
  • Tidligere livmorhalsbrudd
  • Anatomiske endringer i livmorhalsen
  • Trombotiske hendelser
  • Kroppstemperatur høyere enn 37 grader de siste 48 timene
  • Overvekt (BMI større enn 30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Real Behandlingsgruppe
Pasienter som inngår i denne gruppen vil få 3 multifaced fysioterapi/osteopatiske behandlinger + eksperimentelle manøvrer, 1 behandling/uke. Hver økt vil vare i ca. 30 minutter.
Atferdsmessig: Real Behandlingsgruppe

Eksperimentelle manøvrer inkluderer Doming The Diaphragm Technique som beskrevet av Digiovanna (2004), Chila (2011) og Yao (2014) og Manual Diaphragm Release Technique som beskrevet av Ricard (2009), De Coster (2005) og Roha (2015). Begge manøvrene utføres i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall.

Flersidig fysioterapi/osteopatisk behandling inkluderer: vertebrale mobiliseringer (C0-D1), høyhastighets lavamplitude (HVLA) skyvninger av cervikal ryggraden, bløtvevsteknikker
SHAM_COMPARATOR: Sham Treatment Group
Pasienter som inngår i denne gruppen vil få 3 multifaced fysioterapi/osteopatiske behandlinger + falske manøvrer, 1 behandling/uke. Hver økt vil vare i ca. 30 minutter.
Atferdsmessig: Sham Treatment Group

Sham Diaphragm-manøver: fysioterapeuten vil ganske enkelt ligge hendene på brystkassen, og hvile langs den anterolaterale kystmarginen under ribben 7, under normal pust av pasienten i 40 pust.

Flersidig fysioterapi/osteopatisk behandling inkluderer: vertebrale mobiliseringer (C0-D1), høyhastighets lavamplitude (HVLA) skyvninger av cervikal ryggraden, bløtvevsteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Uke 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS er en 11-punkts skala fra 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = den mest intense smerten man kan tenke seg).

Måler den subjektive intensiteten av smerte. Pasienter velger verbalt en verdi som er mest i tråd med smerteintensiteten de har opplevd de siste 24 timene.
Uke 0, 1, 2, 3, 13, 25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Uke 0, 1, 2, 3, 13, 25
Ved å bruke Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), plassert på toppen av hodet, tok ROM-en med pasienten sittende rett (fleksjon, ekstensjon og laterale inklinasjoner) og liggende (rotasjoner).
Uke 0, 1, 2, 3, 13, 25
Endring i Smertetrykksterskel
Tidsramme: Uke 0, 1, 2, 3, 13, 25
Ved hjelp av LIZARD Ahi-o-meter (CE) måles smerteforandringen på triggerpunktene, med pasienten i sittende stilling, i øvre trapes og sternocleidomastoid muskel bilateralt, ved påvisning av triggerpunkter fra et kart.
Uke 0, 1, 2, 3, 13, 25
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Uke 0, 3, 13, 25
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere den selvvurderte funksjonshemmingen til pasienter med nakkesmerter.
Uke 0, 3, 13, 25
Endring i medisinske resultater studie kort skjema 36 (SF-36)
Tidsramme: Uke 0, 3, 13, 25
SF-36 er et generisk pasientrapportert utfallsmål rettet mot å kvantifisere helsestatus, og brukes ofte som et mål på helserelatert livskvalitet.
Uke 0, 3, 13, 25
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 2, 3, 13, 25
Gjennom et intervju vurderes potensielle bivirkninger under og etter fysioterapibehandlingen.
Uke 2, 3, 13, 25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Hovedetterforsker: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Real Behandlingsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere