- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05268653
Motiverande intervjuer Nutrition Motion Överviktiga ungdomar
27 september 2023 uppdaterad av: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University
Undersökning av effekten av motiverande intervjuer på överviktiga ungdomar på antropometriska resultat, kost, träningsbeteende och stillasittande aktivitetsnivå
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie i en kvasi-experimentell design i pre-test post-test design. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motiverande intervju tillämpad på överviktiga ungdomar på näringsmässigt träningsbeteende, antropometriska mätningar och stillasittande aktivitet data från denna studie insamlades med hjälp av ett personligt informationsformulär, Nutrition exercise behavior scale, Adolescent Sedentary Activity Questionnaire och antropometrisk mätformulär. I denna studie inkluderar omvårdnadsinitiativ ett MG-baserat träningsprogram som kommer att ges till överviktiga ungdomar i experimentgruppen i form av 6 sessioner efter insamling av preliminära testdata.
De sista testerna kommer att samlas in efter 3 månaders uppföljning.
För- och eftertest kommer att tillämpas på ungdomarna i kontrollgruppen.
Varje träning kommer att ta 30 minuter.
Olika träningsmetoder och tekniker som muntligt uttryck, frågor och svar, brainstorming, feedback och powerpoint-presentationer kommer att användas inom ramen för utbildningsprogrammet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma har ökat hos barn och ungdomar såväl som hos vuxna de senaste åren.
Många faktorer spelar roll för uppkomsten av fetma.
De viktigaste av dessa är stillasittande livsstil, felaktig kost och otillräcklig fysisk aktivitet.
Motiverande intervjuteknik verkar ge lovande resultat för att ändra riskfyllda hälsobeteenden som orsakar fetma hos ungdomar.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie i en kvasi-experimentell design i pre-test post-test design. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motiverande intervju tillämpad på överviktiga ungdomar på näringsmässigt träningsbeteende, antropometriska mätningar och stillasittande aktivitet data från denna studie insamlades med hjälp av ett personligt informationsformulär, Nutrition exercise behavior scale, Adolescent Sedentary Activity Questionnaire och antropometrisk mätformulär. I denna studie inkluderar omvårdnadsinitiativ ett MG-baserat träningsprogram som kommer att ges till överviktiga ungdomar i experimentgruppen i form av 6 sessioner efter insamling av preliminära testdata.
De sista testerna kommer att samlas in efter 3 månaders uppföljning.
För- och eftertest kommer att tillämpas på ungdomarna i kontrollgruppen.
Varje träning kommer att ta 30 minuter.
Olika träningsmetoder och tekniker som muntligt uttryck, frågor och svar, brainstorming, feedback och powerpoint-presentationer kommer att användas inom ramen för utbildningsprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mus, Kalkon, 49250
- Mus AlparlanU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ligger över 95:e percentilen
- går inte till en dietist
Exklusions kriterier:
- har psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motiverande intervjugrupp
För behandlingsgruppen Motivational Interviewing (MI) administrerade en klinisk sjuksköterskedoktorand utbildad i Motivational Interviewing sex motiverande intervjuterapisessioner, vardera 30 minuter långa.
En 3-månaders uppföljning kommer sedan att tillämpas.
|
Överviktiga ungdomar kommer att ges en 6-sessions motiverande intervju.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget försök kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kost- och träningsbeteendeskalapoäng
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Nutrition and Exercise Behaviour Scale (NEBS) är en femgradig Likert-skala som består av 45 punkter och fyra underfaktorer.
Skalpoäng utvärderas i linje med poängen som erhålls från skalans underdimensioner.
Poängfördelningen för "Psykologiskt/beroendeframkallande ätbeteende underfaktor" är mellan 11-55.
En hög poäng indikerar psykologiskt/beroendeframkallande ätbeteende.
Poängfördelningen för "Hälsosam kost-träningsbeteende underfaktor" är mellan 14-70.
En hög poäng indikerar hälsosamt kost- och träningsbeteende.
Poängfördelningen för "underfaktor för ohälsosam kost träningsbeteende" är mellan 14-70.
En hög poäng indikerar ohälsosamt mat- och träningsbeteende.
Poängfördelningen för "underfaktor för måltidsordning" är mellan 6-30.
En hög poäng indikerar god måltidsordning.
|
baslinje till 3 månader
|
Förändring av stillasittande aktivitetstid hos ungdomar
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Den ursprungliga Adolescent Sedentary Actıvıty Questionnaire (ASAQ) har 11 frågor för vardagar och 12 frågor för helger.
ASAAQ täcker för- och fritidstiden för varje vardag och alla timmar på dygnet under helgdagar.
ASAA anpassat till turkiska inkluderar den tid som spenderas för 10 olika SA:er.
Därmed kan tiden för stillasittande verksamhet hela veckan, vardagar och helger beräknas.
I detta sammanhang kan tiden som spenderas i varje aktivitetskategori beräknas.
Med ASAQ kan stillasittande aktivitetstider beräknas för vardagar, helger och hela veckan i fem stillasittande aktivitetskategorier.
|
baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
7 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12.01.2021/1-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma hos ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Motivationsintervju (behandlingsgrupp)
-
Università degli Studi di FerraraAvslutad
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
University of ManitobaOkänd
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationAvslutadCystisk fibrosSpanien, Förenta staterna, Australien, Italien, Frankrike, Kanada, Belgien, Danmark, Nederländerna
-
Florida International UniversityAvslutadSelektiv mutismFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytering
-
Galderma R&DAvslutadRynkor | Nasolabialveck | Marionette Lines
-
Antalya Training and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyOkänd
-
Kenneth HargreavesIndragenTandmassaregenereringFörenta staterna