- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541588
Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi etter abdominal hysterektomi
15. september 2022 oppdatert av: Khaled Abdou, Ain Shams University
Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block For Postoperativ Analgesi Etter Abdominal Hysterektomi; En randomisert komparativ studie
Målet med denne studien er å sammenligne den analgetiske effekten av erector spinae plane block og quadratus lumborum block etter abdominal hysterektomi kirurgi og postoperativt opioidforbruk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams Univerisity
-
Ta kontakt med:
- Khaled Abdou, MD
- Telefonnummer: 202-01001958665
- E-post: khaledabdou@med.asu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Khaled Abdou, MD
-
Underetterforsker:
- Marrwa Salem, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3.
- planlagt for abdominal hysterektomi kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
- Kontraindikasjon for regional anestesi som koagulopati, lokal infeksjon.
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon (barn C).
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30).
- Psykiatrisk eller psykisk lidelse som påvirker pasientens evne til å tolke VAS-score.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 eller ≤ 18 kg/m2.
- ASA IV.
- Pasient avslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ESPB
Erector Spinae Plane Block gruppe
|
ultralydveiledet nerveblokk
|
Aktiv komparator: QLB
Quadratus Lumborum Block gruppe
|
ultralydveiledet nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad vurdert ved visuell analog skala (VAS) (spenner fra 0-10., 0 ingen smerte, 10 verste smerte).
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativt postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
opioidforbruk
|
24 timer
|
Begynnelsen av 1. smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
|
tid nødvendig for 1. anmodning om redningsanalgesi
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ kvalme og oppkast (PONV), hematom, lokalbedøvelsestoksisitet (LAT)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASUKH1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på perifer nerveblokk
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriell sykdomBelgia, Frankrike
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uten omtale av ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uten å nevne rupturTyskland
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrievedheng Ufullstendig lukkingForente stater
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriell sykdomForente stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Damascus UniversityFullførtOrtodontisk apparatkomplikasjon | Feillukking, vinkelklasse II, divisjon 1Den syriske arabiske republikk
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Nazmy Edward SeifFullførtAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt