- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541588
Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi efter abdominal hysterektomi
15. september 2022 opdateret af: Khaled Abdou, Ain Shams University
Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block Til postoperativ analgesi efter abdominal hysterektomi; En randomiseret sammenlignende undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af erector spinae plane blok og quadratus lumborum blok efter abdominal hysterektomi operation og postoperativt opioidforbrug.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams Univerisity
-
Kontakt:
- Khaled Abdou, MD
- Telefonnummer: 202-01001958665
- E-mail: khaledabdou@med.asu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Khaled Abdou, MD
-
Underforsker:
- Marrwa Salem, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3.
- planlagt til abdominal hysterektomi operation.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
- Kontraindikation til regional anæstesi som koagulopati, lokal infektion.
- Svært nedsat leverfunktion (barn C).
- Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30).
- Psykiatrisk eller psykisk lidelse, der påvirker patientens evne til at fortolke VAS-score.
- Body mass index (BMI) ≥ 40 eller ≤ 18 kg/m2.
- ASA IV.
- Patient afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ESPB
Erector Spinae Plane Block gruppe
|
ultralydsstyret nerveblok
|
Aktiv komparator: QLB
Quadratus Lumborum Block gruppe
|
ultralydsstyret nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smertesværhedsgrad vurderet ved visuel analog skala (VAS) (spænder fra 0-10, 0 ingen smerte, 10 værste smerter).
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativt postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
opioidforbrug
|
24 timer
|
Begyndelsen af 1. analgetisk anmodning
Tidsramme: 24 timer
|
nødvendig tid til 1. anmodning om redningsanalgesi
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ kvalme og opkastning (PONV), hæmatom, lokalbedøvende toksicitet (LAT)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ASUKH1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med perifer nerveblok
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uden omtale af ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uden omtale af rupturTyskland
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrielt vedhæng ufuldstændig lukningForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten