Effekten av 4PCP på behandlere og pasientresultater (4PCP)

Dette er en enkeltblindet, trinnvis klyngedesignforsøk, som vurderer om en treningsintervensjon for primærhelseteam som bruker 4PCP bioatferdsrammeverket for å håndtere kronisk smerte i samfunnet, forbedrer pasientresultater, forbedrer praksistilfredshet og endrer opioidforskrivning. Det var kort overveielse å bruke utøvere fra de samme praksisene som ikke var interessert i 4PCP som sammenligning, siden de kunne sammenlignes gjennom hele prøveperioden. Det ble imidlertid begrunnet at dette ikke ville være egnet av to grunner. For det første er de ikke sammenlignbare med utøvere som er interessert i 4PCP, og deres manglende interesse kan feilaktig øke den tilsynelatende fordelen av intervensjonen, ikke på grunn av verdien av intervensjonen, men fordi utøverne i sammenligningsgruppen bare er mindre interessert i kronisk smerte ledelse. For det andre kan kontaminering mellom studie- og sammenligningsgruppene oppstå gjennom hallsamtaler. Derfor ble det valgt et trinnvis design, der hver praksis fungerer delvis som egen kontroll og delvis som kontroll for andre påmeldte praksiser. Valget av dette trinnvise klyngedesignet ble informert av 4PCP-pilotstudien der tap av engasjement for utøvergruppen randomisert til en kontrollutøverarm (på grunn av 1 års ventetid for intervensjonen). Derfor ble tiden hver praksis fungerer som en sammenligningsgruppe uten å miste kraft ved å bruke det trinnvise klyngedesignet, og har dermed flere praksiser i en sammenligningsarm til forskjellige tider. Selv om det var en original forestilling om en ekte trappet kiledesign, ville dette ha krevd hyppigere målinger enn ressursene til den nåværende finansieringsmekanismen tillater. Den nåværende trinnvise klyngedesignen gir solid kraft til å bestemme virkningen av 4PCP på både pasienter og utøvere. Forsøket er enkeltblindet (etterforskere blindet for opprinnelsen til lege- og pasienttiltak) ettersom det ikke er mulig å tenke ut en scam som virkelig vil blinde utøvere for en så intensiv treningsintervensjon.

Utøvers prosedyrer: Etter at utøvere melder seg på via Zoom, vil de få tilsendt et sett med spørreundersøkelser via REDcap til telefonen eller e-posten for å fullføre før 4PCP-kurset. De vil da velge et tidspunkt for å fullføre kurset. Kurstidsalternativer vil bli sendt på e-post. Før opplæring vil leverandørene se bakgrunnsvideoer og fullføre journaløvelser knyttet til videoene. Journaldata vil ikke bli samlet inn - dette er kun for å få leverandøren til å tenke over temaet. Opplæring er satt opp slik at stipendfakultetet hver 2. måned trener et sett med 3 praksiser gjennom videokonferanser (Zoom). Umiddelbart etter treningsøkten vil utøverne få tilsendt det samme settet med undersøkelser som de fullførte ved baseline. De vil også få tilsendt informasjon om en månedlig sakskonferanse. Denne diskusjonen vil være åpen og virtuell (Zoom) uten data samlet, bare for å bruke 4PCP på eksempler på virkelige saker. Omtrent 6 til 12 måneder etter kurset i opptil 3 år etter kurset, vil utøvere få tilsendt samme sett med undersøkelser. Studieansatte vil sende en påminnelse en gang i måneden dersom undersøkelsen ikke fylles ut via e-post eller tekst. Ved avslutningen av deltakelsen vil de ideelt sett ha besvart alle undersøkelser, men utøvere står fritt til å hoppe over undersøkelser eller spørsmål de ønsker. Kompensasjon vil bli behandlet umiddelbart etter fullføring av undersøkelsene, som vil bli satt opp slik at REDcap varsler en forskningsmedarbeider via e-post ved fullføring.

Pasientprosedyrer: Etter at pasienter har registrert seg via Zoom, vil de få tilsendt et sett med undersøkelser via REDcap til telefonen eller e-posten (se nedenfor for spesifikke tiltak) for å fullføre før leverandøren fullfører 4PCP-opplæringskurset. Omtrent 6 til 12 måneder etter at behandleren har fullført kurset i opptil 3 år etter, vil pasientene få tilsendt det samme settet med undersøkelser som de fullførte ved baseline. Studieansatte vil sende en påminnelse en gang i måneden dersom undersøkelsen ikke fylles ut via e-post eller tekst. Ved avslutningen av deltakelsen vil de ideelt sett ha besvart alle undersøkelsene, men pasientene står fritt til å hoppe over undersøkelser eller spørsmål de ønsker. Kompensasjon vil bli behandlet umiddelbart etter fullføring av undersøkelsene, som vil bli satt opp slik at REDcap varsler en forskningsmedarbeider via e-post ved fullføring.

Utøvertiltak: Demografisk spørreskjema, Health Care Providers Pain and Impairment Relationship Scale (HC-PAIRS), Mini Z & Burnout, Pain Attitudes and Beliefs Scale for Physiotherapists (PABS-PT), Multi-Disc Perspective Questionnaire, Chronic Pain Physician Perspectives, Kjenn smerte-12

Utøverintervensjoner: 4PCP opplæringskurs

Pasientmål: Demografisk avvist undersøkelse (hvis nektet å delta), smerte, livsglede og generell aktivitet (PEG), smertekatastrofiserende skala (PCS), pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) 8A & global helse, generalisert angstlidelse (GAD7), Patient Health Questionnaire (PHQ9), sekundære tiltak abstrahert fra statlige forskrivningsjournaler.

Pasientintervensjoner: Ingen, kun forskningsansvar som pasientdeltaker er gjennomføring av undersøkelsene.