Elektrisk stimulering for behandling av optiske nevropatier (rtACS)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren må være minst 18 år.
2. Deltakeren må ha evnen til å oppfylle kravene til studien og fullføre hendelsesplanen (SOE).
3. Deltagerens kliniske diagnose må stemme overens med glaukom karakterisert ved følgende egenskaper: Gjennomsnittlig avvik (MD) verre enn -3 ved Humphrey Visual Field 24-2-testing. Pålitelige synsfeltmål, fikseringstap overstiger ikke 20 % og falske postivies overskrider ikke 20 %.
4. Etter etterforskerens oppfatning må deltakerens øyetrykk være klinisk stabilt.
5. Hvis en deltaker har to øyne som oppfyller studiekriteriene, det dårligste øyet som bestemt av gjennomsnittlig avvik. Hvis begge øynene kvalifiserer og har samme MD, kan pasienten velge hvilket øye de er villig til å gå inn i, ellers vil en randomiseringsprosedyre tildele ett øye til studien.
6. Deltakeren må forstå og signere det informerte samtykket. Dersom deltakerens syn er svekket til et punkt hvor han/hun ikke kan lese det informerte samtykkedokumentet, vil dokumentet bli lest opp for deltakeren i sin helhet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren er ikke i stand til å overholde studieprosedyrer eller oppfølgingsbesøk.
2. Deltakeren har en historie med okulær herpes zoster.
3. Deltaker har patologisk nystagmus
4. Deltakeren har bevis for visuelt signifikant retinopati inkludert, men ikke begrenset til, diabetisk retinopati eller retinitis pigmentosa.
5. Deltakeren har bevis på uklarhet i hornhinnen eller mangel på optisk klarhet.
6. Deltakeren har uveitt eller annen øyebetennelsessykdom.
7. Deltakeren har elektriske eller elektroniske implantater som en pacemaker.
8. Deltaker har akutt konjunktivitt.
9. Deltaker har akutt autoimmun sykdom.
10. Deltakeren er gravid eller ammer.
11. Deltakeren har, etter etterforskerens oppfatning, enhver fysisk eller mental tilstand som vil øke risikoen for deltakelse i studien eller kan forstyrre studieprosedyrene, evalueringene og utfallsvurderingene. Inkludert, men ikke begrenset til, alle former for demens.
12. Uresected hjernesvulster
13. Implanterte intrakranielle magnetiske metaller (metalliske implantater i hodet/hodeskallen som klemmer, spoler, ventrikulo-peritoneale shunts, endoproteser osv.), som ikke er MR-kompatible. Merk: metalliske tannimplantater og titanskruer eller plater er akseptable
14. Pasienter med hudskader.
15. Barn og komatøse pasienter.
16. Pasienter med epileptiske anfall i anamnesen i løpet av de siste 10 årene.
17. Pasienter med ukontrollert systemisk hypertensjon eller ukontrollert diabetes.
18. Selvrapportert alkohol- eller narkotikaavhengighet i løpet av de siste 12 månedene.
19. Deltakeren er ikke i stand til å reise, for å overholde kravene til studien eller ikke villig til å fullføre hendelsesplanen (SOE) og/eller ikke i stand til å bekrefte oppfølgingsdeltakelse
20. Tidligere deltagelse i synstrening/stimuleringsstudie siste 12 måneder