Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å forbedre mobiliteten til eldre sykehuspasienter (INTOMOB)

26. mars 2024 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Virkningen av en intervensjon for å øke mobiliteten hos eldre sykehusinnlagte medisinske pasienter (INTOMOB): en klynge randomisert kontrollert studie

Lav mobilitet under en akutt sykehusinnleggelse er svært hyppig, spesielt blant eldre pasienter, og assosiert med uønskede utfall, som vedvarende funksjonsnedgang, institusjonalisering og død. Økende sykehusmobilitet er imidlertid fortsatt utfordrende på grunn av de mange eksisterende barrierene.

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av en intervensjon på flere nivåer for å øke sykehusmobiliteten, som adresserer modifiserbare barrierer og tilretteleggere og ikke krever utilgjengelige tilleggsressurser.

Denne studien tar sikte på å svare på om denne intervensjonen kan forbedre mobilitet og pasientrelevante utfall som livsromsmobilitet og funksjonsstatus.

Intervensjonen på flere nivåer vil være rettet mot:

  1. Pasientene, som får et informasjonshefte, en tilpassbar dagbok, et øvingshefte og en iPad med tilgang til videoene til øvelsesheftet.
  2. Helsepersonellet (pleiepersonell og leger) som skal gjennomføre en e-læring, får en muntlig presentasjon om intervensjonen, og får en «mobilitetssjekkliste» som minner om hva de daglig bør vurdere angående mobilitet.
  3. Sykehusmiljøet, hvor det skal henges opp plakater på avdelingene, inkludert vandreplaner med quiz om temaer av interesse for eldre voksne.

I en første fase vil intervensjonen pilottestes på en avdeling på hvert sykehus. Intervensjonen vil da tilpasses basert på tilbakemeldinger fra pasient og helsepersonell.

I en andre fase vil intervensjonen bli testet i en klynge randomisert kontrollert studie, og sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

294

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Bern University Hospital, InselGruppe AG
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carole E Aubert, MD, MSc
      • Bern, Sveits, 3004
        • Avsluttet
        • Spital Tiefenau, InselGruppe AG
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Sveits, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baden
        • Ta kontakt med:
    • Fribourg
      • Villars-sur-Glâne, Fribourg, Sveits, 1752
        • Rekruttering
        • HFR-Fribourg - hôpital cantonal
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Mancinetti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på generell indremedisinsk avdeling ved deltakende sykehus
  • Alder ≥60 år
  • Å være ambulerende i løpet av 2 uker før innleggelse (egenmelding)
  • Bo i samfunnet (ikke på sykehjem eller annen institusjon) i minst de siste 30 dagene før innleggelse
  • Evne til å forstå fransk eller tysk
  • Planlagt oppholdstid minst 3 dager etter innmelding
  • Mulighet for å starte studiet innen 48 timer etter innleggelse på generell indremedisinsk avdeling
  • Skriftlig informert samtykke signert av deltaker eller fullmektig/juridisk representant i tilfelle kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for å gå (f.eks. sår som ikke tillater belastningsvekt)
  • Rullestolbundet
  • Slutten på livet
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse (alvorlig depresjon, schizofreni, psykose)
  • Delirium (tilstedeværelse av funksjoner 1 og 2, og enten 3 eller 4 i CAM)
  • Demens (Mini-Cog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INTOMOB intervensjon
Intervensjonen vil være på flere nivåer, rettet mot pasienter, helsepersonell (HCP) og miljø, som beskrevet under "Intervensjonsbeskrivelse".
Atferdsmessig: INTOMOB intervensjon

Intervensjonen vil være på flere nivåer, rettet mot pasienter, helsepersonell (HCP) og miljøet:

PASIENTER:

  • Informasjonshefte om betydning/fordel med mobilitet, konsekvenser av lav mobilitet, hvordan være mer aktiv (med konkret informasjon).
  • Tilpassbar dagbok for å dokumentere mobilitetsmål, resultater, vanskeligheter og behov.
  • Treningshefte med forklaringer og bilder av bevegelighetsøvelser (liggende, sittende, stående).
  • iPad 10.2'' med videoer av øvelsene.

HCPer (leger og pleiepersonell):

  • E-læring om konsekvensene av lav mobilitet, barrierer/tilretteleggere for sykehusmobilitet; anbefalinger, dokumentasjon, kommunikasjon & tverrfaglig samarbeid vedrørende mobilitet; gjennomføring.
  • Muntlig presentasjon av intervensjonen.
  • Sjekkliste for å minne helsepersonell om å ta opp mobilitet.

MILJØ:

  • Plakater på avdelingene om mobilitet og andre temaer av interesse for eldre voksne.
  • Vandreruter i avdelingene.
Ingen inngripen: Styre

Kontrollprosedyre i den randomiserte studien:

  • Pasienter vil motta standardbehandling, inkludert fysioterapi hvis foreskrevet av sykehuslegen og vanlige mobilitetsanbefalinger og støtte fra helsepersonell.
  • HCPer vil verken fullføre e-læringen eller motta sjekklisten og den muntlige presentasjonen.
  • Miljøet vil ikke bli endret med hensyn til mobilitet. Allerede eksisterende informasjon om dette emnet (f.eks. små plakater som henger på pasientrom) vil ikke bli fjernet, siden den tilsvarer dagens standard for omsorg på enkelte sykehus.

I pilotstudien vil det ikke være noen kontrollprosedyre, siden målet er å vurdere erfaring og gjennomførbarhet av intervensjonen, ikke effektene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsromnivå
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Målt av University of Alabama at Birmingham Study of Aging Life-Space Assessment (område 0-120, med maksimalt høyere poengsum = bedre resultat). For institusjonaliserte pasienter, vurdering gjennom Life-Space Assessment in Institutionalized Settings. Begge skalaene kan slås sammen siden poengsummen er lik. Vurdering ved telefonintervju av deltaker/pårørende.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Målt ved Barthel Index ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Målt ved Barthel Index ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Målt ved Lawton Index ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Målt ved Lawton Index ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Målt ved European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) spørreskjema ved telefonintervju av deltakeren/pårørende
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Målt ved European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) spørreskjema ved telefonintervju av deltakeren/pårørende
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Depresjon
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Målt ved pasienthelsespørreskjema (PHQ)-2 ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Depresjon
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Målt ved pasienthelsespørreskjema (PHQ)-2 ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Trykksår
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Vurdert etter NPUAP/EPUAP-klassifiseringen, basert på sykepleierrapport og elektronisk helsejournal
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Delirium under sykehusinnleggelse (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Målt ved forvirringsvurderingsmetoden
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Mobilitet ved utskrivning
Tidsramme: Utskrivning (maks 1 dag før)
Målt ved de Morton Mobility Index (DEMMI); vurdering utført av studieteamet
Utskrivning (maks 1 dag før)
Muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Utskrivning (maks 1 dag før)
Målt ved manuell testing av underekstremiteter i henhold til metoden av Hislop og Montgomery; vurdering utført av studieteamet
Utskrivning (maks 1 dag før)
Trinn under sykehusinnleggelse (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Tidsramme: Utskrivning (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Målt med et StepWatch ankelakselerometer eller et GENEActiv håndleddakselerometer (valget av enhet vil bli definert etter pilotstudien der begge akselerometrene vil bli testet)
Utskrivning (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Aktivitetsnivå under sykehusinnleggelse (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Tidsramme: Utskrivning (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Målt med GENEActiv håndleddsakselerometer (bare hvis dette akselerometeret er valgt etter pilotstudien)
Utskrivning (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Frykt for / bekymringer for å falle
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Målt ved Falls Efficacy Scale - Internasjonalt ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Frykt for / bekymringer for å falle
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Målt ved Falls Efficacy Scale - Internasjonalt ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Fallrisikoøkende medikamenter
Tidsramme: Utskrivning (utskrivningsbrev) (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Inkludert sløyfediuretikum, betablokker, hjerteglykosid (digitalis, digoksin), statin, antipsykotisk (neuroleptisk), trisyklisk antidepressivum, selektiv serotoninreopptakshemmer, andre antidepressiva, benzodiazepin, opioid, antiepileptika. Vurderes gjennom elektronisk helsejournal
Utskrivning (utskrivningsbrev) (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Fallrisikoøkende medikamenter
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Inkludert sløyfediuretikum, betablokker, hjerteglykosid (digitalis, digoksin), statin, antipsykotisk (neuroleptisk), trisyklisk antidepressivum, selektiv serotoninreopptakshemmer, andre antidepressiva, benzodiazepin, opioid, antiepileptika. Vurdert ved telefonintervju av deltaker
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Fallrisikoøkende medikamenter
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Inkludert sløyfediuretikum, betablokker, hjerteglykosid (digitalis, digoksin), statin, antipsykotisk (neuroleptisk), trisyklisk antidepressivum, selektiv serotoninreopptakshemmer, andre antidepressiva, benzodiazepin, opioid, antiepileptika. Vurdert ved telefonintervju av deltaker
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med fall under sykehusinnleggelse (sykehusvarighet forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Basert på sykepleierrapport og elektronisk journaldata
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Antall fall per pasient under sykehusinnleggelse (sykehusvarighet forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Basert på sykepleierrapport og elektronisk journaldata
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Antall pasienter med fall innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurdert ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på en dagbok deltakerne/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall fall per pasient innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurdert ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på en dagbok deltakerne/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med fall innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurdert ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på en dagbok deltakerne/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall fall per pasient innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurdert ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på en dagbok deltakerne/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med ny institusjonalisering ved utskrivning
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
I følge sykepleiere / elektronisk helsejournal / egenmelding av deltaker/pårørende
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Antall pasienter med ny institusjonalisering innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurdert ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med ny institusjonalisering innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurdert ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med legevaktbesøk innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall legevaktbesøk per pasient innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med legevaktbesøk innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall legevaktbesøk per pasient innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall reinnleggelser per pasient innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Antall pasienter med reinnleggelse innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Antall reinnleggelser per pasient innen 180 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ut fra elektronisk helsejournal og ved telefonintervju av deltaker/pårørende, basert på dagbok deltaker/pårørende vil bli bedt om å fylle ut.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Erfaring med intervensjonen
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Vurderes gjennom kvalitative og kvantitative spørsmål ved intervju av deltakerne/pårørende (på avdeling eller telefon). Kun for intervensjonsgruppen. Vil bli gjort på slutten av vurderingen for å bevare blinding av resultatbedømmeren.
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Tilfredshet med sykehusinnleggelse
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Målt ved tilfredshetsspørreskjemaet tilpasset og forenklet
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Perspektiver på sykehusmobilitet
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Kvantitative spørsmål (svar i Likert-skala) basert på Health Action Process Approach (HAPA)-modellen (forenkling av en undersøkelse brukt i forberedelsesfasen av denne studien for å vurdere pasienters og helsepersonells perspektiver på sykehusmobilitet).
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Livsromnivå
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Målt av University of Alabama at Birmingham Study of Aging Life-Space Assessment (eller Life-Space Assessment in Institutionalized Settings for institusjonaliserte pasienter) ved telefonintervju av deltakeren/slektningene
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Håndgreps muskelstyrke
Tidsramme: Utskrivning (maks 1 dag før)
Målt med JAMAR (for pilotstudien) og SAEHAN (for RCT) hånddynamometer; vurdering utført av studieteamet
Utskrivning (maks 1 dag før)
Frykt for / bekymringer for å falle
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Målt ved Falls Efficacy Scale - Internasjonalt ved telefonintervju av deltaker/pårørende
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Fallrisikoøkende legemidler under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Utskrivning (utskrivningsbrev) (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)]
Inkludert sløyfediuretikum, betablokker, hjerteglykosid (digitalis, digoksin), statin, antipsykotisk (neuroleptisk), trisyklisk antidepressivum, selektiv serotoninreopptakshemmer, andre antidepressiva, benzodiazepin, opioid, antiepileptika. Vurderes gjennom elektronisk helsejournal
Utskrivning (utskrivningsbrev) (sykehusinnleggelse forventes å være 3 til 20 dager i gjennomsnitt)]
Plassering ved oppfølging
Tidsramme: Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ved telefonintervju av pasient/pårørende.
Dag 30 (+/-5) etter påmelding
Plassering ved oppfølging
Tidsramme: Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Vurderes ved telefonintervju av pasient/pårørende.
Dag 180 (+/-5) etter påmelding
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Vurderes ut fra elektroniske helsejournaler
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsefaglig erfaring med intervensjonen og perspektiver på sykehusmobilitet
Tidsramme: Etter lukking av klynge (i gjennomsnitt 1 til 10 måneder, maksimalt 15 måneder)
Semistrukturert intervju og undersøkelse (kun i intervensjonsgruppen)
Etter lukking av klynge (i gjennomsnitt 1 til 10 måneder, maksimalt 15 måneder)
Pasientens mening om komforten og gjennomførbarheten til StepWatch- og GENEActiv-akselerometrene
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Kun utfall av pilotstudien. Vurdering gjennom semistrukturert intervju
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Pasientens mening om komforten og gjennomførbarheten til ActiGraph-akselerometeret
Tidsramme: Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)
Kun utfall av den randomiserte studien. Vurdering gjennom semistrukturert intervju
Utskrivning (-1 til +2 dager etter utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation
Hôpital Fribourgeois
Kantonsspital Baden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carole E Aubert, MD, MSc, Bern University Hospital, Inselspital, University of Bern, Bern, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema vil bli publisert. Andre data vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på INTOMOB intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere