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Eine Intervention zur Verbesserung der Mobilität älterer Krankenhauspatienten (INTOMOB)

26. März 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Auswirkungen einer Intervention zur Steigerung der Mobilität bei älteren Krankenhauspatienten (INTOMOB): eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Eine geringe Mobilität während eines Krankenhausaufenthalts in der Akutversorgung ist sehr häufig, insbesondere bei älteren Patienten, und mit nachteiligen Folgen verbunden, wie z. Die Erhöhung der Krankenhausmobilität bleibt jedoch aufgrund der zahlreichen bestehenden Barrieren eine Herausforderung.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer mehrstufigen Intervention zur Erhöhung der Krankenhausmobilität zu testen, die modifizierbare Barrieren und Förderer adressiert und keine nicht verfügbaren zusätzlichen Ressourcen erfordert.

Diese Studie soll beantworten, ob diese Intervention die Mobilität und patientenrelevante Ergebnisse wie Lebensraummobilität und Funktionsstatus verbessern kann.

Die mehrstufige Intervention zielt auf Folgendes ab:

  1. Die Patienten erhalten eine Informationsbroschüre, ein individualisierbares Tagebuch, ein Übungsheft und ein iPad mit Zugang zu den Videos des Übungsheftes.
  2. Die Angehörigen der Gesundheitsberufe (Pflegepersonal und Ärzte), die ein E-Learning absolvieren, erhalten eine mündliche Präsentation der Intervention und eine „Mobilitäts-Checkliste“, die sie daran erinnert, was sie täglich in Bezug auf Mobilität einschätzen sollten.
  3. Die Krankenhausumgebung, in der Poster auf den Stationen aufgehängt werden, einschließlich Wanderrouten mit Quizfragen zu Themen, die für ältere Erwachsene von Interesse sind.

In einer ersten Phase wird die Intervention in einer Station jedes Krankenhauses pilotiert. Die Intervention wird dann basierend auf dem Feedback von Patienten und medizinischem Fachpersonal angepasst.

In einer zweiten Phase wird die Intervention in einer clusterrandomisierten kontrollierten Studie getestet und mit der Standardbehandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

294

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital, Bern University Hospital, InselGruppe AG
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carole E Aubert, MD, MSc
      • Bern, Schweiz, 3004
        • Beendet
        • Spital Tiefenau, InselGruppe AG
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Schweiz, 5404
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baden
        • Kontakt:
    • Fribourg
      • Villars-sur-Glâne, Fribourg, Schweiz, 1752
        • Rekrutierung
        • HFR-Fribourg - hôpital cantonal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Mancinetti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine allgemein-internistische Abteilung eines teilnehmenden Krankenhauses
  • Alter ≥60 Jahre
  • Gehfähigkeit in den 2 Wochen vor Aufnahme (Selbstauskunft)
  • Wohnen in der Gemeinschaft (nicht in einem Pflegeheim oder einer anderen Einrichtung) für mindestens die letzten 30 Tage vor der Aufnahme
  • Fähigkeit, Französisch oder Deutsch zu verstehen
  • Geplante Aufenthaltsdauer mindestens 3 Tage nach Immatrikulation
  • Möglichkeit zum Studienbeginn innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die allgemein-internistische Abteilung
  • Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Teilnehmer oder Bevollmächtigten/gesetzlichen Vertreter im Falle einer kognitiven Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikation zum Gehen (z. B. Wunde, die keine Gewichtsbelastung zulässt)
  • An den Rollstuhl gebunden
  • Lebensende
  • Schwere psychiatrische Störung (schwere Depression, Schizophrenie, Psychose)
  • Delirium (Vorhandensein der Merkmale 1 und 2 und entweder 3 oder 4 des CAM)
  • Demenz (Mini-Cog

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTOMOB-Intervention
Die Intervention ist mehrstufig und richtet sich an Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs) und das Umfeld, wie unter „Beschreibung der Intervention“ beschrieben.
Verhalten: INTOMOB-Intervention

Die Intervention wird mehrstufig sein und sich an Patienten, medizinisches Fachpersonal (HCPs) und das Umfeld richten:

PATIENTEN:

  • Informationsbroschüre über die Bedeutung/Vorteile der Mobilität, Folgen geringer Mobilität und Möglichkeiten, aktiver zu sein (mit konkreten Informationen).
  • Anpassbares Tagebuch zur Dokumentation von Mobilitätszielen, -ergebnissen, -schwierigkeiten und -bedürfnissen.
  • Übungsheft mit Erklärungen & Bildern zu Beweglichkeitsübungen (Rückenlage, Sitzen, Stehen).
  • iPad 10,2'' mit Videos der Übungen.

HCPs (Ärzte und Pflegepersonal):

  • E-Learning zu den Folgen geringer Mobilität, Hindernissen/Erleichterern der Krankenhausmobilität; Empfehlungen, Dokumentation, Kommunikation & interdisziplinäre Zusammenarbeit zum Thema Mobilität; Implementierung.
  • Mündlicher Vortrag zur Intervention.
  • Checkliste, um HCPs daran zu erinnern, sich mit der Mobilität zu befassen.

UMFELD:

  • Plakate auf den Stationen zu Mobilität und anderen Themen, die für ältere Erwachsene von Interesse sind.
  • Wanderrouten in den Bezirken.
Kein Eingriff: Kontrolle

Kontrollverfahren in der randomisierten Studie:

  • Die Patienten erhalten die Standardversorgung, einschließlich Physiotherapie, falls vom Krankenhausarzt verordnet, sowie übliche Mobilitätsempfehlungen und Unterstützung durch die HCPs.
  • HCPs werden weder das E-Learning absolvieren noch die Checkliste und die mündliche Präsentation erhalten.
  • Die Umgebung wird hinsichtlich der Mobilität nicht verändert. Bereits vorhandene Informationen zu diesem Thema (z. B. kleine Plakate in Patientenzimmern) werden nicht entfernt, da sie dem aktuellen Versorgungsstandard in einigen Krankenhäusern entsprechen.

In der Pilotstudie wird es kein Kontrollverfahren geben, da das Ziel darin besteht, Erfahrungen und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten, nicht ihre Auswirkungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensraumebene
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach der Einschreibung
Gemessen durch die University of Alabama at Birmingham Study of Aging Life-Space Assessment (Bereich 0-120, wobei der Höchstwert eine höhere Punktzahl = besseres Ergebnis bedeutet). Für stationäre Patienten erfolgt die Beurteilung durch die Life-Space-Bewertung in institutionalisierten Umgebungen. Beide Skalen können zusammengeführt werden, da die Bewertung ähnlich ist. Beurteilung durch Telefoninterview des Teilnehmers/Angehörigen.
Tag 30 (+/-5) nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen am Barthel-Index durch telefonische Befragung des Teilnehmers/Angehörigen
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen am Barthel-Index durch telefonische Befragung des Teilnehmers/Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen am Lawton Index durch telefonische Befragung des Teilnehmers/Angehörigen
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen am Lawton Index durch telefonische Befragung des Teilnehmers/Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen anhand des European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D)-Fragebogens durch telefonische Befragung des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen anhand des European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D)-Fragebogens durch telefonische Befragung des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Depression
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 durch telefonische Befragung des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Depression
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 durch telefonische Befragung des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Druckgeschwür
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Ausgewertet nach der NPUAP/EPUAP-Klassifikation, basierend auf Pflegebericht und elektronischer Patientenakte
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Delir während des Krankenhausaufenthalts (Krankenhausaufenthaltsdauer voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Gemessen nach der Confusion Assessment Method
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Mobilität bei der Entlassung
Zeitfenster: Entlassung (maximal 1 Tag vorher)
Gemessen am de Morton Mobility Index (DEMMI); Bewertung durch das Studienteam
Entlassung (maximal 1 Tag vorher)
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Entlassung (maximal 1 Tag vorher)
Gemessen durch manuelles Testen der unteren Extremitäten nach der Methode von Hislop und Montgomery; Bewertung durch das Studienteam
Entlassung (maximal 1 Tag vorher)
Schrittzahl während des Krankenhausaufenthalts (Krankenhausaufenthaltsdauer voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Gemessen mit einem StepWatch-Knöchel-Beschleunigungsmesser oder einem GENEActiv-Handgelenk-Beschleunigungsmesser (die Wahl des Geräts wird nach der Pilotstudie festgelegt, in der beide Beschleunigungsmesser getestet werden)
Entlassung (Krankenhausaufenthalt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Aktivitätsgrad während des Krankenhausaufenthalts (Krankenhausaufenthaltsdauer voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Gemessen mit dem GENEActiv-Beschleunigungsmesser am Handgelenk (nur wenn dieser Beschleunigungsmesser nach der Pilotstudie gewählt wird)
Entlassung (Krankenhausaufenthalt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Angst vor/Sturzangst
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen nach der Falls Efficacy Scale – International durch telefonische Befragung des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Angst vor/Sturzangst
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Gemessen nach der Falls Efficacy Scale – International durch telefonische Befragung des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Medikamente zur Erhöhung des Sturzrisikos
Zeitfenster: Entlassung (Entlassungsbrief) (Krankenhausdauer voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Einschließlich Schleifendiuretikum, Betablocker, Herzglykosid (Digitalis, Digoxin), Statin, Antipsychotikum (Neuroleptikum), trizyklisches Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, anderes Antidepressivum, Benzodiazepin, Opioid, Antiepileptikum. Bewertet durch die elektronische Gesundheitsakte
Entlassung (Entlassungsbrief) (Krankenhausdauer voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Medikamente zur Erhöhung des Sturzrisikos
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Einschließlich Schleifendiuretikum, Betablocker, Herzglykosid (Digitalis, Digoxin), Statin, Antipsychotikum (Neuroleptikum), trizyklisches Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, anderes Antidepressivum, Benzodiazepin, Opioid, Antiepileptikum. Beurteilt durch Telefoninterview des Teilnehmers
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Medikamente zur Erhöhung des Sturzrisikos
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Einschließlich Schleifendiuretikum, Betablocker, Herzglykosid (Digitalis, Digoxin), Statin, Antipsychotikum (Neuroleptikum), trizyklisches Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, anderes Antidepressivum, Benzodiazepin, Opioid, Antiepileptikum. Beurteilt durch Telefoninterview des Teilnehmers
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit Stürzen während des Krankenhausaufenthalts (die Krankenhausaufenthaltsdauer beträgt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Basierend auf Pflegeberichten und elektronischen Patientenaktendaten
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Anzahl der Stürze pro Patient während des Krankenhausaufenthalts (die Krankenhausaufenthaltsdauer beträgt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Basierend auf Pflegeberichten und elektronischen Patientenaktendaten
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Anzahl der Patienten mit Stürzen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Erfasst durch telefonisches Interview des Teilnehmers/der Angehörigen, basierend auf einem Tagebuch, das die Teilnehmer/Angehörigen zu vervollständigen haben.
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Stürze pro Patient innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Erfasst durch telefonisches Interview des Teilnehmers/der Angehörigen, basierend auf einem Tagebuch, das die Teilnehmer/Angehörigen zu vervollständigen haben.
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit Stürzen innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Erfasst durch telefonisches Interview des Teilnehmers/der Angehörigen, basierend auf einem Tagebuch, das die Teilnehmer/Angehörigen zu vervollständigen haben.
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Stürze pro Patient innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Erfasst durch telefonisches Interview des Teilnehmers/der Angehörigen, basierend auf einem Tagebuch, das die Teilnehmer/Angehörigen zu vervollständigen haben.
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit neuer Heimeinweisung bei Entlassung
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Laut Pflegepersonal / elektronische Patientenakte / Selbstauskunft der Teilnehmer/Angehörigen
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Anzahl der Patienten mit neuer Institutionalisierung innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Beurteilt durch Telefoninterview des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit neuer Institutionalisierung innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Beurteilt durch Telefoninterview des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit Besuchen in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Patient innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit Besuchen in der Notaufnahme innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Patient innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Wiederaufnahmen pro Patient innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Patienten mit Wiederaufnahme innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Anzahl der Wiederaufnahmen pro Patient innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Bewertet auf der Grundlage der elektronischen Gesundheitsakte und des telefonischen Interviews des Teilnehmers/der Angehörigen, auf der Grundlage des Tagebuchs, das der Teilnehmer/die Angehörigen ausfüllen müssen.
Tag 180 (+/-5) nach Einschreibung
Erfahrung des Eingriffs
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Erhebung durch qualitative und quantitative Fragen durch Befragung der Teilnehmer/Angehörigen (auf der Station oder telefonisch). Nur für die Interventionsgruppe. Wird am Ende des Assessments durchgeführt, um die Verblindung des Outcome-Assessors aufrechtzuerhalten.
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Zufriedenheit mit Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Gemessen am Zufriedenheitsfragebogen angepasst und vereinfacht
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Perspektiven der Krankenhausmobilität
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Quantitative Fragen (Antworten auf der Likert-Skala) basierend auf dem Modell des Health Action Process Approach (HAPA) (Vereinfachung einer Umfrage, die in der Vorbereitungsphase dieser Studie verwendet wurde, um die Perspektiven von Patienten und medizinischem Fachpersonal zur Krankenhausmobilität zu erfassen).
Tag 30 (+/-5) nach Einschreibung
Lebensraumebene
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach der Einschreibung
Gemessen von der University of Alabama at Birmingham Study of Aging Life-Space Assessment (oder Life-Space Assessment in Institutionalized Settings für Heimpatienten) durch Telefoninterview des Teilnehmers/der Angehörigen
Tag 180 (+/-5) nach der Einschreibung
Kraft der Handgriffmuskulatur
Zeitfenster: Entlassung (maximal 1 Tag vorher)
Gemessen mit dem Handdynamometer von JAMAR (für die Pilotstudie) und SAEHAN (für die RCT); Beurteilung durch das Studienteam
Entlassung (maximal 1 Tag vorher)
Angst/Sorgen vor Stürzen
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Gemessen anhand der Falls Efficacy Scale – International durch Telefoninterview des Teilnehmers/der Verwandten
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Medikamente erhöhen das Sturzrisiko während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Entlassung (Entlassungsbrief) (Krankenhausaufenthalt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)]
Einschließlich Schleifendiuretikum, Betablocker, Herzglykosid (Digitalis, Digoxin), Statin, Antipsychotikum (Neuroleptikum), trizyklisches Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, andere Antidepressiva, Benzodiazepin, Opioid, Antiepileptikum. Bewertet durch die elektronische Gesundheitsakte
Entlassung (Entlassungsbrief) (Krankenhausaufenthalt voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 20 Tage)]
Standort bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Tag 30 (+/-5) nach der Einschreibung
Bewertet durch Telefoninterview mit Patienten/Angehörigen.
Tag 30 (+/-5) nach der Einschreibung
Standort bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Tag 180 (+/-5) nach der Einschreibung
Bewertet durch Telefoninterview mit Patienten/Angehörigen.
Tag 180 (+/-5) nach der Einschreibung
Entladeziel
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Bewertet anhand elektronischer Gesundheitsakten
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung des medizinischen Fachpersonals mit der Intervention und Perspektiven der Krankenhausmobilität
Zeitfenster: Nach Clusterschließung (durchschnittlich 1 bis 10 Monate, maximal 15 Monate)
Halbstrukturiertes Interview und Befragung (nur in der Interventionsgruppe)
Nach Clusterschließung (durchschnittlich 1 bis 10 Monate, maximal 15 Monate)
Patientenmeinung zum Komfort und zur Praktikabilität der Beschleunigungsmesser StepWatch und GENEActiv
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Nur Ergebnis der Pilotstudie. Beurteilung durch halbstrukturiertes Interview
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Patientenmeinung zum Komfort und zur Praktikabilität des ActiGraph-Beschleunigungsmessers
Zeitfenster: Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)
Nur Ergebnis der randomisierten Studie. Beurteilung durch halbstrukturiertes Interview
Entlassung (-1 bis +2 Tage nach Entlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Hôpital Fribourgeois
Kantonsspital Baden

Ermittler

  • Hauptermittler: Carole E Aubert, MD, MSc, Bern University Hospital, Inselspital, University of Bern, Bern, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Analyseplan, Einverständniserklärung werden veröffentlicht. Andere Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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