Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preklinisk forskning for personlig TCR-T-terapi for hode- og nakkekreft

15. januar 2023 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Denne studien vil innhente tumorprøver fra pasienter med hode- og nakkekreft og har som mål å utvikle personlig TCR-T-terapi for hode- og nakkekreft ved å bestemme de reaktive TCR-klonesekvensene i hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jian Chen, Ph.D
  • Telefonnummer: +8621-64377134
  • E-post: chenjent@qq.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte pasienter med hode- og nakkekreft uten behandling og villige til å delta i denne prekliniske studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn er ikke begrenset, alder 18-75 år gammel;
  2. Estimert overlevelse er større enn 3 måneder;
  3. Nydiagnostiserte pasienter med hode- og nakkekreft uten behandling, eller pasienter med refraktær tilbakevendende avansert hode- og nakkekreft som det ikke er tilgjengelig effektiv behandling for;
  4. Pasienter med hode- og nakkekreft hvis tumorvev kan høstes kirurgisk;
  5. Meld deg frivillig til å delta i studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Infisert eller hadde blitt infisert med COVID-19;
  2. Aktivt hepatitt B- eller C-virus, HIV-infeksjon eller andre uhelbrede aktive infiserte personer;
  3. Pasienter med hode- og nakkekreft som hadde fått følgende behandlinger:

    Pasienten hadde en historie med bruk av PD-1 og andre immunkontrollpunkthemmere 8 uker før operasjonen; Historie med bruk av kjemoterapi medikamenter 8 uker før operasjonen; En historie med hormonbruk innen 4 uker før operasjonen;

  4. Andre situasjoner som ikke er hensiktsmessige å inkludere i den kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperiment
Overflødig tumorvev fra pasienter etter kirurgisk reseksjon vil bli samlet inn for videre analyse.
Dette er en preklinisk studie. Ingen inngrep vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk prognose
Tidsramme: 5 år etter operasjon
Observasjon av den kliniske prognosen inkludert total overlevelse, progresjonsfri overlevelse, hendelsesfri overlevelse og residivfri overlevelse.
5 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere