- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05697926
Preklinisk forskning for personlig TCR-T-terapi for hode- og nakkekreft
15. januar 2023 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Denne studien vil innhente tumorprøver fra pasienter med hode- og nakkekreft og har som mål å utvikle personlig TCR-T-terapi for hode- og nakkekreft ved å bestemme de reaktive TCR-klonesekvensene i hode- og nakkekreft.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Chen, Ph.D
- Telefonnummer: +8621-64377134
- E-post: chenjent@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jian Chen, phD
- Telefonnummer: 008618917785406
- E-post: chenjent@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nydiagnostiserte pasienter med hode- og nakkekreft uten behandling og villige til å delta i denne prekliniske studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn er ikke begrenset, alder 18-75 år gammel;
- Estimert overlevelse er større enn 3 måneder;
- Nydiagnostiserte pasienter med hode- og nakkekreft uten behandling, eller pasienter med refraktær tilbakevendende avansert hode- og nakkekreft som det ikke er tilgjengelig effektiv behandling for;
- Pasienter med hode- og nakkekreft hvis tumorvev kan høstes kirurgisk;
- Meld deg frivillig til å delta i studien og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Infisert eller hadde blitt infisert med COVID-19;
- Aktivt hepatitt B- eller C-virus, HIV-infeksjon eller andre uhelbrede aktive infiserte personer;
Pasienter med hode- og nakkekreft som hadde fått følgende behandlinger:
Pasienten hadde en historie med bruk av PD-1 og andre immunkontrollpunkthemmere 8 uker før operasjonen; Historie med bruk av kjemoterapi medikamenter 8 uker før operasjonen; En historie med hormonbruk innen 4 uker før operasjonen;
- Andre situasjoner som ikke er hensiktsmessige å inkludere i den kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperiment
Overflødig tumorvev fra pasienter etter kirurgisk reseksjon vil bli samlet inn for videre analyse.
|
Dette er en preklinisk studie.
Ingen inngrep vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk prognose
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
Observasjon av den kliniske prognosen inkludert total overlevelse, progresjonsfri overlevelse, hendelsesfri overlevelse og residivfri overlevelse.
|
5 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført