- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05697926
Ricerca preclinica per la terapia TCR-T personalizzata per il cancro della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jian Chen, Ph.D
- Numero di telefono: +8621-64377134
- Email: chenjent@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Reclutamento
- Eye & Ent Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Jian Chen, phD
- Numero di telefono: 008618917785406
- Email: chenjent@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genere non è limitato, età 18-75 anni;
- La sopravvivenza stimata è superiore a 3 mesi;
- Pazienti con carcinoma della testa e del collo di nuova diagnosi senza alcun trattamento o pazienti con carcinoma della testa e del collo avanzato ricorrente refrattario per i quali non è disponibile un trattamento efficace;
- Pazienti con tumore della testa e del collo il cui tessuto tumorale può essere prelevato chirurgicamente;
- Offrirsi volontario per partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Infetto o era stato infettato da COVID-19;
- Virus attivo dell'epatite B o C, infezione da HIV o altre persone infette attive non curate;
Pazienti con tumore della testa e del collo che avevano ricevuto i seguenti trattamenti:
Il paziente aveva una storia di utilizzo di PD-1 e altri inibitori del checkpoint immunitario 8 settimane prima dell'intervento chirurgico; Storia di uso di farmaci chemioterapici 8 settimane prima dell'intervento chirurgico; Una storia di uso di droghe ormonali entro 4 settimane prima dell'intervento chirurgico;
- Altre situazioni che non sono appropriate per essere incluse nella sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentare
Il tessuto tumorale in eccesso dai pazienti dopo la resezione chirurgica sarà raccolto per ulteriori analisi.
|
Questo è uno studio preclinico.
Non verrà eseguito alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prognosi clinica
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
|
Osservazione della prognosi clinica inclusa la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza libera da recidiva.
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5 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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