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Ricerca preclinica per la terapia TCR-T personalizzata per il cancro della testa e del collo

15 gennaio 2023 aggiornato da: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Questo studio otterrà campioni tumorali da pazienti con tumori della testa e del collo e mira a sviluppare una terapia TCR-T personalizzata per il cancro della testa e del collo determinando le sequenze di cloni TCR reattivi nel cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jian Chen, Ph.D
  • Numero di telefono: +8621-64377134
  • Email: chenjent@qq.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye & Ent Hospital of Fudan University
        • Contatto:
          • Jian Chen, phD
          • Numero di telefono: 008618917785406
          • Email: chenjent@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nuova diagnosi di cancro della testa e del collo senza alcun trattamento e disposti a prendere parte a questo studio preclinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il genere non è limitato, età 18-75 anni;
  2. La sopravvivenza stimata è superiore a 3 mesi;
  3. Pazienti con carcinoma della testa e del collo di nuova diagnosi senza alcun trattamento o pazienti con carcinoma della testa e del collo avanzato ricorrente refrattario per i quali non è disponibile un trattamento efficace;
  4. Pazienti con tumore della testa e del collo il cui tessuto tumorale può essere prelevato chirurgicamente;
  5. Offrirsi volontario per partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Infetto o era stato infettato da COVID-19;
  2. Virus attivo dell'epatite B o C, infezione da HIV o altre persone infette attive non curate;
  3. Pazienti con tumore della testa e del collo che avevano ricevuto i seguenti trattamenti:

    Il paziente aveva una storia di utilizzo di PD-1 e altri inibitori del checkpoint immunitario 8 settimane prima dell'intervento chirurgico; Storia di uso di farmaci chemioterapici 8 settimane prima dell'intervento chirurgico; Una storia di uso di droghe ormonali entro 4 settimane prima dell'intervento chirurgico;

  4. Altre situazioni che non sono appropriate per essere incluse nella sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentare
Il tessuto tumorale in eccesso dai pazienti dopo la resezione chirurgica sarà raccolto per ulteriori analisi.
Questo è uno studio preclinico. Non verrà eseguito alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi clinica
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
Osservazione della prognosi clinica inclusa la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza libera da recidiva.
5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022105

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro testa e collo

Prove cliniche su Nessun intervento

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