Kort versus langsiktig androgen deprivasjonsterapi med bergingsstrålebehandling ved prostatakreft. URONCOR 0624 (URONCOR 06-24)

Den optimale indikasjonen for ADT har lenge vært et kontroversielt punkt, i det minste inntil resultatene av randomiserte studier som sammenlignet RT med og uten ADT ble publisert. NCCNs retningslinjer og de fleste retrospektive serier og overlot beslutningen om å foreskrive ADT i kombinasjon med RT til den behandlende legens skjønn, til tross for mangel på klare vitenskapelige bevis for å støtte denne anbefalingen. Prosentandelen av pasienter i de retrospektive seriene som mottok hormonbehandling varierte fra 33 % til 71 %, men involverte vanligvis pasienter med uønskede prognostiske faktorer (Gleason-score > 7, stadium pT3-T4, PSA > 1 ng/ml i tilfeller med biokjemisk tilbakefall [BCR] og PSA-doblingstid [PSA-DT] < 6 måneder). Til tross for heterogeniteten i disse studiene når det gjelder behandlingsvarighet, RT-dose og behandlingsvolum, fant de fleste studiene at ADT betydelig forlenget biokjemisk tilbakefallsfri overlevelse (BRFS), spesielt hos pasienter med PSA-nivåer > 1 ng/ml ved tilbakefall. .

Resultatene av to randomiserte studier som evaluerte SRT med eller uten ADT ble publisert i 2017, hvor begge studiene viste en fordel for ADT i denne kliniske settingen. En oppfølgingsstudie bekreftet verdien av ADT i kombinasjon med SRT i form av bedre PFS og, i RTOG-studien, en forbedring i total overlevelse (OS). Til tross for mangelen på data fra fase III-studier angående påvirkningen av PSA-DT, BRFS-intervallet og Gleason-skåren når det gjelder deres effekter på det kliniske forløpet til pasienter som utvikler BCR, er det sterke bevis fra andre studier for å støtte bruk av disse variablene (sammen med alder og komorbiditeter). Gitt tilgjengelig bevis, mener vi at disse variablene bør vurderes når indikasjonene for ADT skal bestemmes.

I tråd med filosofien som ligger til grunn for tilnærmingen som brukes av D'Amico for å utvikle et risikoklassifiseringssystem for prostatakreftpasienter ved diagnose, foreslår vi tre risikogrupper. I følge Pollack et al. og Spratt et al., vil lavrisikopasienter ikke ha nytte av hormonbehandling, spesielt langsiktig ADT, på grunn av de skadelige effektene av slik behandling. Derimot vil pasienter med middels og høy risiko være kandidater for ADT kombinert med RT. Den optimale varigheten av ADT hos disse pasientene (6 måneder vs. 2 år) forblir imidlertid udefinert og må bestemmes prospektivt i en randomisert studie, lik tilnærmingen som ble brukt i DART 05.01-studien.

SRT og ADT er mye brukt i rutinemessig klinisk praksis for å behandle pasienter som utvikler BCR etter prostatektomi. I denne sammenhengen har vi til hensikt å utføre en multisenter, fase III-studie for å definere den optimale varigheten av ADT (6 vs. 24 måneder).