Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av vitamin D3 på betennelse indusert av 100 km løping, jernmetabolisme og erytropoese

18. mai 2023 oppdatert av: Gdansk University of Physical Education and Sport
En gruppe løpere fikk vitamin D (10 000 IE – internasjonal enhet per dag) i to uker. Målet med intervensjonen var å sjekke effekten av vitamin D-tilskudd på utvalgte parametere for inflammasjon og jernmetabolisme sammenlignet med placebogruppen. Blod ble samlet før og etter tilskudd. Neste: før, etter 25, 50, 75 100 km løping og 12 timer etter løpeturen. Dataene ble gjenstand for statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene ble randomisert til to grupper: den eksperimentelle, n = 20 og den placebo, n = 20 med samme alder, erfaring med løping og 25(OH)D-nivå. Eksperimentgruppen fikk vitamin D3-tilskudd (rundt 10 000 UI/dag, dvs. 20 dråper -Vigantol medikament, Merck) og kontrollgruppen fikk placebo (20 dråper solsikkeolje, plassert i en identisk flaske som vitamin D3) i to uker før en løpetur. Den siste vitamin D-dosen ble tatt 24 timer før 100 km ultramaraton. 40 mannlige utøvere deltok på 100 km ultramaraton. Blod ble samlet før (dag 0) og etter tilskudd (dag 14). Neste (dag 15): før, etter 25, 50, 75 100 km løping og 12 timer etter løpeturen (dag 16). Dataene ble gjenstand for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • idrettsutøvere som løper ultramaraton

Ekskluderingskriterier:

  • vitamin D3 tilskudd
  • multivitamin- og jerntilskudd
  • serum 25(OH)D lav < 10 ng/ml
  • serum 25(OH)D høy > 100 ng/ml
  • hemoglobin < 10 g/dL
  • annet (idrettsskade, turnering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin d
Vigantol 10 000 IE/dag (20 dråper) to ukers tilskudd (vitamin D3)
Legemiddel: Kolekalsiferol
cholecalciferol 10000 UI
Andre navn:
  • Vitamin D3
Placebo komparator: Kontroll
solsikkeolje, (20 dråper) to ukers tilskudd.
Annen: placebo
solsikkeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i vitamin 25(OH)D-nivå etter to ukers tilskudd.
Tidsramme: Dag 0 til dag 14
Målt parameter: vitamin 25(OH)D [ng/ml].
Dag 0 til dag 14
Endringen i nivået av biskjoldbruskhormon etter to ukers tilskudd.
Tidsramme: Dag 0 til dag 14
Målt parameter: paratyreoideahormon [pg/ml].
Dag 0 til dag 14
Observasjon av endringer i inflammatoriske parametere: interleukin-6 indusert av en 100 km løpetur
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt parameter for inflammatorisk: interleukin-6 [pg/ml]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i inflammatoriske parametere: C reaktivt protein - CRP indusert ved 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt parameter for inflammatorisk: CRP[mg/l]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i kreatinkinasenivå indusert av 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt parameter: kreatinkinase [U/l]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i leukocytter indusert av 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målte parametere for inflammatorisk: leukocytter [G/l]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjon av endringer i hepcidinnivå indusert av 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målte parametere for jernmetabolisme: hepcidin [ng/ml]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i serumjernnivå indusert av 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt serumjernnivå [µg/dL]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i ferritin indusert ved 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målte parametere for jernmetabolisme: ferritin [ng/ml]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i erytrocyttnivå indusert av en 100 km løpetur.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt erytrocyttnivå [T/l].Ta blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100-km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i retikulocytter indusert av en 100 km løping.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målte retikulocytter [promil]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løping (05 11 2016) og 12 timer etter løpeturen (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i hematokrit forårsaket av en 100 km løpetur.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt hematokrit [%].Ta inn blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100-km løp (05 11 2016) og 12 timer etter løpet (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i erytropoietinnivå indusert av en 100 km løpetur.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt erytropoietinnivå [mIU - milli-internasjonal enhet/ml]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løping (05 11 2016) og 12 timer etter løpeturen (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Observasjon av endringer i erytroferronnivå indusert av en 100 km løpetur.
Tidsramme: Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"
Målt erytroferronnivå [pg/ml]. Innsamlet blodprøver før og etter 25, 50, 75 og 100 km løping (05 11 2016) og 12 timer etter løpeturen (06 11 2016).
Dag "15 - løpeturen" og dag "16 - 12 timer etter løpeturen"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Etterforskere

  • Studiestol: Katarzyna Kasprowicz, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AWFiS/2022_2_MK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kolekalsiferol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere