MRLinac Boost for gynekologisk kreft hvis brachyterapi ikke er mulig (MARGARITA) (MARGARITA)

Standard behandling av lokalt avansert livmorhalskreft er kjemoradioterapi (ekstern strålebehandling (EBRT) og samtidig kjemoterapi med ukentlig cisplatin) etterfulgt av bildeveiledet brakyterapi (IGBT). Nylig har MR Linac dukket opp som et nytt alternativ for å levere en ekstern strålebehandlingsboost til den primære livmorhalssvulsten etter (kjemo)stråling i tilfelle brakyterapi ikke er mulig. MR Linac kan i disse tilfellene erstatte tradisjonelle EBRT-forsterkninger og gi bedre visualisering av anatomien, mindre behandlingsmarginer og online behandlingsplanlegging. Dette kommer med potensial for høyere dose til målet og mindre dose til de omkringliggende organene.

Som i IGBT gir en MRL-behandling muligheten til å utføre repeterende bildediagnostikk før og til og med under hver fraksjon og muliggjør dosetilpasning til anatomiske endringer hos individuelle pasienter. På denne måten kan ikke bare den daglige posisjonen til OARs i forhold til målet tas i betraktning, men også mulig tumorregresjon som ofte oppnås under kjemoradiasjon. Basert på erfaringene som er samlet så langt, kan MRL-behandlingen være et interessant behandlingsalternativ i utvalgte tilfeller da daglig MR og plantilpasning fører til mer begrenset dosefordeling sammenlignet med CBCT-Linac-alternativer. Imidlertid er dosenivåer for MRL-boost sannsynligvis lavere enn for IGBT, derfor er effektiviteten fortsatt usikker.

Mål med studien:

• Å introdusere MRL-boost i lokalt avansert livmorhalskreft i en multisenter setting innenfor rammen av en prospektiv observasjonsstudie.
• Å etablere et benchmark for klinisk utfall med MRL-boost i en multisenterpasientpopulasjon med hensyn til lokal kontroll, overlevelse og toksisitet.
• Å etablere referansemateriale med hensyn til MRL-baserte DVH-parametre; hvis det er aktuelt, vil avgrensninger i henhold til retningslinjene fra GEC-ESTRO gynekologiarbeidsgruppen bli brukt.
• Å rapportere bildebaserte DVH-parametere for mål (GTV, CTV, PTV) og for OAR-er
• Å rapportere tilbakefallsmønstre
• Å rapportere livskvalitet

Type design

Denne studien er en multisenter prospektiv observasjonsstudie. Pasientregistrering og dosimetrisk rapportering vil bli utført i de enkelte sentrene.