Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en eksperimentell gel basert på Copaiba-oljeharpiks for å redusere følsomheten etter bleking av tenner

7. mai 2024 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Evaluering av effekten av na-eksperimentell gel basert på Copaiba Oil Resin for å redusere følsomhet etter bleking av tanner: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av en eksperimentell gel som inneholder copaiba-oljeharpiks for å redusere postoperativ tannfølsomhet forårsaket av bleking med 35 % hydrogenperoksid. De frivillige i denne studien ble randomisert i 3 forskjellige grupper - GC (placebo); GN (kaliumnitrat og natriumfluorid); GCO (copaiba oljeharpiks). Tannelementene til GCO mottok påføring av den eksperimentelle desensibiliserende gelen på de bukkale overflatene til de sentrale fortennene, laterale fortenner, hjørnetenner og øvre og nedre premolarer, med en gummikopp på en aktiv måte, i 10 minutter. GC- og GN-gruppene mottok også påføring av henholdsvis en placebogel og en nitratkalium- og natriumfluoridgel under de samme forholdene beskrevet for den eksperimentelle gelen. Deretter gjennomgikk alle gruppene blekebehandling på kontoret med 35 % hydrogenperoksid. Sensitivitet etter bleking ble samlet gjennom et skjema sammensatt av den visuelle analoge skalaen (VAS). Fargemåling ble utført ved to ganger: baseline (Ti) og en uke etter 3. blekeøkt (Tf).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PA
      • Belém, PA, Brasil, 66075-110
        • Federal University of Pará

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god munnhygiene
  • fravær av aktive karieslesjoner
  • aldri gjennomgått blekebehandling
  • ikke tilstede dental overfølsomhet
  • ikke vær en røyker
  • ikke vær gravid
  • har minst 28 tenner i munnhulen

Ekskluderingskriterier:

  • frivillige som gjennomgår kjeveortopedisk behandling,
  • tilstedeværelse av periodontal sykdom
  • tannsprekker eller brudd
  • restaureringer og proteser på fremre tenner
  • omfattende molar restaureringer
  • gastroøsofageale lidelser
  • alvorlig innvendig mørkfarging av tannen
  • tilstedeværelse av dentineksponering i fremre og/eller bakre tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GCO (eksperimentell copaiba oil resin gel)
GCO-gruppen vil motta påføring av en eksperimentell gel basert på copaiba-oljeharpiks for følsomhet for bleking etter tann
Annen: GCO (eksperimentell copaiba oil resin gel)
Før blekebehandling med 35 % hydrogenperoksid, vil tannelementene i GCO få påføring av den eksperimentelle desensibiliserende gelen på de bukkale overflatene av de sentrale fortennene, laterale fortenner, hjørnetenner og øvre og nedre premolarer, med en gummikopp i en aktiv måte, i 10 minutter.
Aktiv komparator: GN (potassiun nitrat og natriumfluorid gel)
GN-gruppen vil motta påføring av en kalium- og natriumnitratgel for følsomhet for bleking etter tann
Annen: GCO (eksperimentell copaiba oil resin gel)
Før blekebehandling med 35 % hydrogenperoksid, vil tannelementene i GCO få påføring av den eksperimentelle desensibiliserende gelen på de bukkale overflatene av de sentrale fortennene, laterale fortenner, hjørnetenner og øvre og nedre premolarer, med en gummikopp i en aktiv måte, i 10 minutter.
Placebo komparator: GC
GC-gruppen vil motta påføring av en placebo-gel for følsomhet for bleking etter tann
Annen: GCO (eksperimentell copaiba oil resin gel)
Før blekebehandling med 35 % hydrogenperoksid, vil tannelementene i GCO få påføring av den eksperimentelle desensibiliserende gelen på de bukkale overflatene av de sentrale fortennene, laterale fortenner, hjørnetenner og øvre og nedre premolarer, med en gummikopp i en aktiv måte, i 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av post-bleking sensitivitet
Tidsramme: 21 dager
For vurdering av postoperativ sensitivitet ble pasientene bedt om å fylle ut et skjema for å registrere tannfølsomhet daglig, i løpet av de 21 dagene behandlingen varte, basert på individuell smerteoppfatning. Dette skjemaet ble levert ved hver blekeøkt, og ble returnert til forskeren i den påfølgende økten, det vil si alltid en uke etter hver blekeøkt. Evalueringsskjemaet besto av den visuelle analoge skalaen (VAS). Denne skalaen består av en 10 cm horisontal linje, med skår på 0 og 10 i endene, der 0 betyr ingen følsomhet og 10 betyr alvorlig tannfølsomhet. Pasienten ble bedt om å tegne en vertikal linje langs den horisontale linjen på skalaen, og registrere intensiteten av tannfølsomhet per dag. Slik at avstanden i millimeter fra nullenden senere kunne måles ved hjelp av en amillimeterlinjal, og dermed oppnå pasientens smerteintensitetsnivå.
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargevurdering
Tidsramme: Baseline (Ti) og en uke etter den tredje blekeøkten (Tf)
VITA Easyshade spektrofotometer (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) ble brukt til å måle fargen, der området med tannkorrespondanse som skulle evalueres var den midterste tredjedelen av den bukkale overflaten til de øvre hjørnetennene. For å standardisere fargeavlesningene ble det laget silikonbrett, hvor inntrykket ble utvidet fra hund til hjørnetann. Et vindu ble opprettet på den bukkale overflaten til hver hjørnetann på silikonføreren ved å bruke en metallanordning med en radius på 6 mm, tilsvarende diameteren til spektrofotometerspissen. Dermed ble tuppen av enheten satt inn i silikonguiden for å få fargeparametrene. Deretter ble fargeforskjellen mellom baseline (T i) og en uke etter den 3. blekeøkten (T f ) beregnet ved å bruke CIEDE2000-formlene (ΔE00).
Baseline (Ti) og en uke etter den tredje blekeøkten (Tf)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPara016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannblekingssmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere