Evaluer effekten av RespireAidTM hos pasienter med eksternt kontrahert sesongepidemi (外感時疫)

Dette er en multisenter, parallell, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie. Totalt 258 mannlige eller ugravide kvinnelige polikliniske forsøkspersoner ≥ 18 år til ≤ 79 år vil bli registrert i denne studien (frafallsrate 10 %). Det vil være 2 besøk i denne studien. I besøk 1 (dag 1) vil forsøkspersoner som har symptomer på feber, sår hals og hoste (tilsvarer definisjonen i tabell 1 til 3 i protokollen), etter etterforskerens vurdering, rekrutteres til studien. Forsøkspersonene vil bli randomisert til RespireAidTM-gruppen eller placebogruppen med allokeringsrate 2:1. I henhold til den kliniske retningslinjen til NRICM101, vil forsøkspersoner i RespireAidTM-gruppen ta stoffet fire ganger daglig med 20 g oral granulat, administrert i 5 dager. Forsøkspersonene i placebogruppen fikk studiemedisin med samme dosefrekvens. Annet enn studiemedikamenter, vil redningsstoffet, paracetamol, bli administrert. Hvis forsøkspersoner har moderat eller alvorlig feber, sår hals, kan han/hun få én redningsmedisin (500 mg) per 4 timer, opptil 6 tabletter totalt på én dag. Fagene vil bli utdannet hvordan man bruker e-meieri. Meieriet vil bli registrert alvorlighetsgraden av feber, sår hals og hoste fra baseline (dag 1, før bruk av studiemedisin) til dag 5. Effektendepunktet vil være forbedring av feber, sår hals og hoste, og sikkerhetsendepunktet vil være bivirkninger etter behandling. Studie- og redningsmedikamentene vil bli utdelt til forsøkspersonene, og studiepersonalet vil lære dem hvordan de skal motta medisiner. Hvis forsøkspersoner har vedvarende feber, vil uplanlagte besøk bli arrangert for å sjekke om de ville være egnet til å delta i denne studien.

Bivirkninger vil bli registrert ved besøk 2 (dag 8), og meieriet med legemiddeljournal vil bli kontrollert.