Utvärdera effektiviteten av RespireAidTM hos patienter med externt kontrakterad säsongsbetonad epidemi (外感時疫)

Detta är en multicenter, parallell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie. Totalt 258 manliga eller gravida kvinnliga öppenvårdspersoner ≥ 18 år till ≤ 79 år kommer att inkluderas i denna studie (bortfallsfrekvens 10 %). Det kommer att bli 2 besök i denna studie. Vid besök 1 (dag 1) kommer försökspersoner som har symtom som feber, halsont och hosta (matchar definitionen i tabell 1 till 3 i protokollet), enligt utredarens bedömning, att rekryteras till studien. Försökspersonerna kommer att randomiseras till RespireAidTM-gruppen eller placebogruppen med tilldelningshastigheten 2:1. I enlighet med de kliniska riktlinjerna för NRICM101 kommer försökspersoner i RespireAidTM-gruppen att ta läkemedlet fyra gånger dagligen med 20 g oral granulat, administrerat i 5 dagar. Försökspersonerna i placebogruppen fick studieläkemedlet med samma dosfrekvens. Förutom studieläkemedel kommer räddningsläkemedlet, paracetamol, att administreras. Om försökspersoner har måttlig eller svår feber, halsont, kan han/hon få en räddningsmedicin (500 mg) per 4 timmar, upp till 6 tabletter totalt på en dag. Ämnen kommer att utbildas i hur man använder e-dairy. Mejeriet kommer att registreras hur allvarlig feber, halsont och hosta är från baslinjen (dag 1, före användning av studieläkemedlet) till dag 5. Effektmåttet kommer att vara förbättring av feber, halsont och hosta, och säkerhetsändpunkten kommer att vara biverkningar efter behandling. Studie- och räddningsläkemedlen kommer att delas ut till försökspersoner och studiepersonalen kommer att lära dem hur man får mediciner. Om försökspersoner har ihållande feber, kommer oplanerade besök att ordnas för att kontrollera om de skulle vara lämpliga att delta i denna studie eller inte.

Biverkningar kommer att registreras vid besök 2 (dag 8), och mejeriet med läkemedelsjournal kommer att kontrolleras.