En fase I klinisk studie av SHR-2005 intravesikal instillasjon i behandling av høyrisiko ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne må frivillig godta å delta i rettssaken og signere et skriftlig informert samtykkeskjema;
2. ≥18 år, begge kjønn;
3. Tidligere patologisk biopsi ble diagnostisert som NMIBC med høy risiko;
4. ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
5. Forventet levealder ≥ 2 år;
6. Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottok TURBT eller annen kirurgisk behandling eller strålebehandling for blæreskader innen 2 uker før første administrasjon;
2. Pasienter som mottok behandling i andre kliniske studier eller mindre enn 4 uker fra slutten av den første administrasjonen i denne studien;
3. Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
4. Alvorlig infeksjon innen 2 uker før første dose;
5. Bivirkninger fra tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til Grad ≤ 1 per NCI-CTCAE v5.0;
6. Overdimensjonert kirurgi eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av forskningsmedisiner;
7. Tidligere mottatt TNFR-agonistantistoffterapi, slik som OX40, CD137, CD27, CD357 antistoffer.