- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06249360
Lymfesystemrefluks etter lymfeoperasjon
31. januar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Påvirkning av refluks i lymfesystemet etter operasjon hos pasienter med lymfesykdom
Denne studien hadde som mål å bestemme innvirkningen på utfall når mottakervener med refluks ble brukt for LVA for behandling av unilateralt lymfødem i underekstremitetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av mottakervener med refluks for lymfatisk venøs anastomose (LVA) frarådes på grunn av den vanlige oppfatningen at det kan føre til venøs-lymfatisk refluks (VLR), et fenomen der venøst blod tilbakeløper inn i lymfatisk lumen etter anastomose, som kan senke den langsiktige patentraten.
Imidlertid har dette konseptet ennå ikke blitt validert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter (alder >20 år) som fikk LVA for lymfødem i underekstremiteter ved et tertiærmedisinsk senter, ble retrospektivt gjennomgått fra oktober 2015 til desember 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderte pasienter diagnostisert med lymfe-relaterte sykdommer ved Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital fra 1. oktober 2015 til 31. desember 2022.
- Pasienter som gjennomgikk LVA for unilateralt lymfødem i underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 20 år.
- Pasienter mistet til oppfølging eller med ufullstendige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lymfødem i underekstremitet
Pasienter med kreftrelatert ensidig lymfødem i underekstremitetene ble registrert.
|
Denne gruppen inkluderte pasienter som kun brukte mottakervener med refluks
Denne gruppen inkluderte pasienter som kun brukte refluksfrie mottakervener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumendring etter LVA.
Tidsramme: 6/12 måneder
|
Det primære endepunktet var volumendringen 6/12 måneder etter LVA.
|
6/12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301216B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vener med refluks
-
Castilla-La Mancha Health ServiceUkjentKomplikasjon | Defibrillatorer | Pacemakere | Pacemaker elektrode ledningsbruddSpania
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanxi Province... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Ethicon Endo-SurgeryAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal refluksForente stater, Singapore, Tyskland, Østerrike, Italia, Storbritannia
-
MedtronicNeuroAvsluttetGastroøsofageal reflukssykdomForente stater, Nederland
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Pró Circulação®Rekruttering
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Kasr El Aini HospitalHar ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon | Erektil dysfunksjon på grunn av venøs lidelseEgypt