- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06249360
Reflux lymfatického systému po operaci lymfy
31. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vliv refluxu lymfatického systému po operaci u pacientů s lymfatickým onemocněním
Cílem této studie bylo zjistit dopad na výsledky, když byly žíly příjemce s refluxem použity pro LVA k léčbě unilaterálního lymfedému dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání recipientních žil s refluxem pro lymfaticovenózní anastomózu (LVA) se nedoporučuje kvůli obecnému názoru, že může vést k venózní-lymfatickému refluxu (VLR), jevu, při kterém je venózní krev refluxována do lymfatického lumen po anastomóze, což může snížit dlouhodobou míru průchodnosti.
Tento koncept však musí být ještě ověřen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti (ve věku >20 let), kteří dostávali LVA pro lymfedém dolních končetin v terciárním lékařském centru, byli retrospektivně hodnoceni od října 2015 do prosince 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrnující pacienty s diagnózou lymfatických onemocnění v nemocnici Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital od 1. října 2015 do 31. prosince 2022.
- Pacienti, kteří podstoupili LVA pro jednostranný lymfedém dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 20 let.
- Pacienti ztraceni při sledování nebo s neúplnými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lymfedém dolních končetin
Do studie byli zařazeni pacienti s jednostranným lymfedémem dolních končetin souvisejícím s nádorovým onemocněním.
|
Tato skupina zahrnovala pacienty, kteří používali pouze recipientní žíly s refluxem
Tato skupina zahrnovala pacienty, kteří využívali pouze žíly příjemce bez refluxu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna objemu po LVA.
Časové okno: 6/12 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem byla změna objemu 6/12 měsíců po LVA.
|
6/12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301216B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žíly s refluxem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNeznámýGastroezofageální reflux | Systémová skleróza | Intersticiální plicní onemocněníSpojené království
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloUkončenoGastroezofageální refluxNorsko
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Ethicon Endo-SurgeryAktivní, ne náborGastroezofageální refluxSpojené státy, Singapur, Německo, Rakousko, Itálie, Spojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong