Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflux lymfatického systému po operaci lymfy

31. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv refluxu lymfatického systému po operaci u pacientů s lymfatickým onemocněním

Cílem této studie bylo zjistit dopad na výsledky, když byly žíly příjemce s refluxem použity pro LVA k léčbě unilaterálního lymfedému dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Používání recipientních žil s refluxem pro lymfaticovenózní anastomózu (LVA) se nedoporučuje kvůli obecnému názoru, že může vést k venózní-lymfatickému refluxu (VLR), jevu, při kterém je venózní krev refluxována do lymfatického lumen po anastomóze, což může snížit dlouhodobou míru průchodnosti. Tento koncept však musí být ještě ověřen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti (ve věku >20 let), kteří dostávali LVA pro lymfedém dolních končetin v terciárním lékařském centru, byli retrospektivně hodnoceni od října 2015 do prosince 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie zahrnující pacienty s diagnózou lymfatických onemocnění v nemocnici Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital od 1. října 2015 do 31. prosince 2022.
  • Pacienti, kteří podstoupili LVA pro jednostranný lymfedém dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 20 let.
  • Pacienti ztraceni při sledování nebo s neúplnými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lymfedém dolních končetin
Do studie byli zařazeni pacienti s jednostranným lymfedémem dolních končetin souvisejícím s nádorovým onemocněním.
Tato skupina zahrnovala pacienty, kteří používali pouze recipientní žíly s refluxem
Tato skupina zahrnovala pacienty, kteří využívali pouze žíly příjemce bez refluxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu po LVA.
Časové okno: 6/12 měsíců
Primárním cílovým parametrem byla změna objemu 6/12 měsíců po LVA.
6/12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202301216B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žíly s refluxem

3
Předplatit