Observasjonsstudie rettet mot å evaluere trenden med nevropatisk smerte (NEURATIL)

Overvåking av reduksjonen av nevropatisk smerte etter 1 måned og etter 2 måneders behandling med nutraceutical PEACETIL, introdusert i henhold til klinisk praksis, og 1 måned etter avsluttet behandling.

Evaluering av smerteskalaen ved signering av samtykket, etter 1 måned, etter to måneders behandling og etter 1 måned fra suspensjon av PEACETIL ved hjelp av følgende spørreskjemaer:

• Numerisk vurderingsskala (NRS);
• Visual Rating Scale (VAS);
• DN4 spørreskjema.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med ny eller nylig diagnose av akutt eller kronisk nevropatisk smerte der klinikeren bestemmer seg for å introdusere behandling med PEACETIL i henhold til vanlig klinisk praksis, som tilhører en av følgende kategorier:
• Dysmetabolsk polynevropati (f. diabetisk nevropati),
• Kjemoterapi behandling nevropati,
• Komprimerende mononevropati,
• Radikulopati,

• Postherpetisk og ikke-postherpetisk trigeminusnevralgi;

  • Pasienten må kunne forstå det informerte samtykket til studien;
  • Må følge prosedyrene etablert av studien;
  • DN4 score >4 ved T0 (måned 0);

Ekskluderingskriterier:

• Nevrologiske lidelser som forvirrer hovedmålet;
• Klinisk tilstand som under observasjonsstudien krever introduksjon eller modifisering av doseringen av legemidler som også er indisert for behandling av akutte eller kroniske smerter
• Introduksjon eller modifisering av doseringen av legemidler som brukes til å behandle akutte og kroniske nevropatiske smerter (inkludert andre nutraceuticals) fra 30 dager før studiestart til slutten av studien.
• Tilstedeværelse av ustabil psykiatrisk sykdom, kognitiv svikt, demens eller rusmisbruk som ville kompromittere deltakerens evne til å gi informert samtykke, som bedømt av etterforskeren;
• Klinisk signifikant ustabil medisinsk tilstand (f.eks. kardiovaskulær ustabilitet, systemisk infeksjon, ubehandlet skjoldbruskdysfunksjon, alvorlig laboratorietestavvik eller klinisk signifikante EKG-forandringer) som ville utgjøre en risiko for deltakeren dersom de skulle delta i studien, etter vurdering av etterforskeren.