Observační studie zaměřená na hodnocení trendu neuropatické bolesti (NEURATIL)

Sledování redukce neuropatické bolesti po 1 měsíci a po 2 měsících léčby nutraceutikem PEACETIL, zavedeným dle klinické praxe, a 1 měsíc po ukončení léčby.

Vyhodnocení škály bolesti při podpisu souhlasu, po 1 měsíci, po dvou měsících léčby a po 1 měsíci od vysazení přípravku PEACETIL pomocí následujících dotazníků:

• číselná ratingová stupnice (NRS);
• Visual Rating Scale (VAS);
• Dotazník DN4.

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s novou nebo nedávnou diagnózou akutní nebo chronické neuropatické bolesti, u kterých se lékař rozhodne zahájit léčbu přípravkem PEACETIL podle běžné klinické praxe, patřící do jedné z následujících kategorií:
• Dysmetabolická polyneuropatie (např. diabetická neuropatie),
• chemoterapeutická léčba neuropatie,
• kompresivní mononeuropatie,
• radikulopatie,

• Postherpetická a nepostherpetická neuralgie trigeminu;

  • Pacient musí být schopen porozumět informovanému souhlasu studie;
  • Musí dodržovat postupy stanovené studií;
  • DN4 skóre >4 v T0 (měsíc 0);

Kritéria vyloučení:

• Neurologické poruchy zaměňující primární cíl;
• Klinický stav, který během observační studie vyžaduje zavedení nebo úpravu dávkování léků, které jsou rovněž indikovány k léčbě akutní nebo chronické bolesti
• Zavedení nebo úprava dávkování léků používaných k léčbě akutní a chronické neuropatické bolesti (včetně jiných nutraceutik) od 30 dnů před začátkem studie do konce studie.
• Přítomnost nestabilního psychiatrického onemocnění, kognitivní poruchy, demence nebo zneužívání návykových látek, které by podle zkoušejícího ohrozily schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas;
• Klinicky významný nestabilní zdravotní stav (např. kardiovaskulární nestabilita, systémová infekce, neléčená dysfunkce štítné žlázy, závažné abnormality laboratorních testů nebo klinicky významné změny EKG), který by podle úsudku účastníka představoval riziko, pokud by se studie účastnil. „vyšetřovatel“.