Observationsstudie som syftar till att utvärdera trenden med neuropatisk smärta (NEURATIL)

Övervakning av minskningen av neuropatisk smärta efter 1 månad och efter 2 månaders behandling med det nutraceutiska PEACETIL, introducerat enligt klinisk praxis, och 1 månad efter avslutad behandling.

Utvärdering av smärtskalan vid undertecknande av samtycke, efter 1 månad, efter två månaders behandling och efter 1 månad från upphävandet av PEACETIL med hjälp av följande frågeformulär:

• Numerisk värderingsskala (NRS);
• Visual Rating Scale (VAS);
• DN4 frågeformulär.

Inklusionskriterier:

• Patienter med ny eller nyligen diagnostiserad akut eller kronisk neuropatisk smärta där läkaren beslutar att införa behandling med PEACETIL enligt vanlig klinisk praxis, tillhörande en av följande kategorier:
• Dysmetabolisk polyneuropati (t.ex. diabetisk neuropati),
• Kemoterapibehandling neuropati,
• Kompressiv mononeuropati,
• Radikulopati,

• Postherpetisk och icke-postherpetisk trigeminusneuralgi;

  • Patienten måste kunna förstå studiens informerade samtycke;
  • Måste följa de procedurer som fastställts av studien;
  • DN4-poäng >4 vid T0 (månad 0);

Exklusions kriterier:

• Neurologiska störningar som förvirrar det primära målet;
• Kliniskt tillstånd som under observationsstudien kräver introduktion eller modifiering av doseringen av läkemedel som också är indicerade för behandling av akut eller kronisk smärta
• Introduktion eller modifiering av doseringen av läkemedel som används för att behandla akut och kronisk neuropatisk smärta (inklusive andra nutraceutika) från 30 dagar innan studiens början till slutet av studien.
• Förekomst av instabil psykiatrisk sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning, demens eller missbruk som skulle äventyra deltagarens förmåga att ge informerat samtycke, enligt bedömningen av utredaren;
• Kliniskt signifikant instabilt medicinskt tillstånd (t.ex. kardiovaskulär instabilitet, systemisk infektion, obehandlad sköldkörteldysfunktion, allvarliga laboratorietestavvikelser eller kliniskt signifikanta EKG-förändringar) som skulle utgöra en risk för deltagaren om de skulle delta i studien, enligt bedömningen av utredaren.