Studie av effektivitet og sikkerhet av laparoskopisk intraabdominal kjemoterapi (PIPAC) utført hos pasienter med peritoneal karsinomatose fra kolorektal, ovarie-, gastrisk kreft og primære peritoneale svulster (PI-CaP)

Inklusjonskriterier:

• Klinisk og patologisk bekreftelse av peritoneal karsinomatose fra gastrisk, kolorektal og eggstokkreft eller primære peritoneale svulster.
• Pasienter mellom 18 og 78 år.
• Ytelsesstatus sek. ECOG ≤ 2
• Sykdomsprogresjon/tilbakefall etter minst én linje med tidligere i.v. standard kjemoterapi ved magekreft og primære peritoneale svulster og to linjer ved kolorektal og eggstokkreft.
• Pasienter med peritoneal karsinomatose fra eggstokkreft, gastrisk og tykktarmskreft og primære peritoneale kreftformer som ikke er kvalifisert for cytoreduktiv kirurgi +/- HIPEC.
• Blod- og elektrolytttellinger, lever-, nyre- og kardiopulmonal funksjonsparametere innenfor 10 % av normalområdet.
• Skriftlig informert samtykke.
• Tumormasse tilstede på CT-skanning for å tillate tumorresponsvurdering med RECIST-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Ekstraabdominal metastatisk sykdom, med unntak av isolert pleural karsinomatose.
• Tarmobstruksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, myelosuppresjon, alvorlig nedsatt leverfunksjon, alvorlig myokardsvikt, nylig hjerteinfarkt, alvorlige arytmier.
• Immunkompromitterte pasienter som de med en immunsuppressiv medisin eller en kjent sykdom i immunsystemet.
• Kreatininclearance < 60 ml/min.
• Svangerskap.
• Tidligere behandling når den maksimale kumulative dosen av doksorubicin, daunorubicin, epirubicin, idarubicin og/eller andre antracykliner og antracendioner.
• Kjent allergi mot cisplatin eller andre platinaholdige forbindelser eller mot doksorubicin.
• Pasienter av begge kjønn som ikke gjennomfører fullstendig avholdenhet fra heterofile forhold eller samtykker i å bruke en effektiv klinisk akseptabel metode (med feilrate <1%) under studien og de påfølgende 6 månedene etter siste behandling.