Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikklytting i rehabilitering av subakutt hjerneslag

17. juni 2024 oppdatert av: Maria Sariola
Musikklytting har mange positive effekter på hjernen. Denne studien har som mål å finne ut om personer med hjerneslag får bedre resultater med rehabiliteringen hvis de hører på musikk i de passive timene. Studien er en randomisert kontrollert studie med personer som er på et rehabiliteringssenter etter hjerneslag ved Tammerfors universitetssykehus. Kontrollgruppen får standard rehabilitering. Musikkgruppa får standard rehabilitering og i tillegg hører de på musikk en time om dagen i løpet av fire uker. Fysioterapeuter, ergoterapeuter og logopeder tester hvor godt deltakerens gange, håndbruk og tale blir bedre. Hovedmålet er å finne ut om forbedringen er bedre med musikklytting. Studien overvåker også effekter av musikklytting på humør i rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemisfærisk hjerneslag (iskemisk eller intracerebral blødning) i løpet av de siste 4 ukene ELLER ryggmargsskade de siste 6 månedene, som forårsaker et behov for intensiv rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hørselstap som hindrer musikklytting
  • tidligere tilstand av nevrologisk sykdom av demens som i betydelig grad påvirker daglige funksjoner
  • aktiv narkotikabruk eller akutt psykiatrisk tilstand
  • ute av stand til å forstå gitt informasjon og gi samtykke til å delta
  • for pasienter med ryggmargsskade: akutt traumatisk hjerneskade eller hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard omsorg og rehabilitering.
Eksperimentell: Musikkgruppe
Standard omsorg og rehabilitering og musikklytting en time daglig i 4 uker.
Atferdsmessig: Musikklytting
Lytte til musikk etter eget valg en time daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Klassifisering av funksjonell ambulasjon
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Berg balanseskala
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
10 m gangprøve
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Tidsbestemt og gå
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Boks og blokk
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
9-hulls pinnetest
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Grepstyrke
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Armabduksjon (skala 1-3, 1 = normal, 2 = i stand til å løfte mellom horisontalplanet, men med minst 30 graders mangel, 3 = ikke i stand til å løfte over horisontalplanet)
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i tale
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Boston navnetest
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i tale
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Western Afasi batteri
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i tale
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Token
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Endring i tale
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Historie basert på en ni-rammers tegneserie (standardisert punktskala)
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Humør
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Visuell analog stemningsskala
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Humør
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Beck Depresjon Inventar
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Humør
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Generalisert angstlidelse-7
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Daglige funksjoner
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Rivermead Motor Assessment Bruttofunksjon
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Daglige funksjoner
Tidsramme: Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)
Spørreskjema for funksjonell status (FSQfin)
Ved tidspunkt 0 og 4-5 uker senere (før og etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maria Sariola

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johanna Palmio, The Wellbeing Services County of Pirkanmaa, Tampere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R24013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikklytting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere