- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469619
Effekten av musiklyssnande vid rehabilitering av subakut stroke
17 juni 2024 uppdaterad av: Maria Sariola
Att lyssna på musik har många positiva effekter på hjärnan.
Denna studie syftar till att ta reda på om personer med stroke får bättre resultat med sin rehabilitering om de lyssnar på musik under sina passiva timmar.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie med personer som befinner sig på en rehabiliteringscentervård efter stroke på Tammerfors universitetssjukhus.
Kontrollgruppen får standardrehabilitering.
Musikgrupp får standardrehabilitering och dessutom lyssnar de på musik en timme om dagen under fyra veckor.
Fysioterapeuter, arbetsterapeuter och logopeder testar hur väl deltagarens gång, handanvändning och tal förbättras.
Huvudmålet är att ta reda på om förbättringen är bättre med musiklyssnande.
Studien övervakar också effekter av musiklyssnande på humör vid rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Sariola
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: maria.sariola@pirha.fi
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemisfärisk stroke (ischemisk eller intracerebral blödning) under de senaste 4 veckorna ELLER ryggmärgsskada under de senaste 6 månaderna, vilket orsakar ett behov av intensiv rehabilitering
Exklusions kriterier:
- allvarlig hörselnedsättning som förhindrar musiklyssning
- tidigare tillstånd av neurologisk sjukdom demens som avsevärt påverkar dagliga funktioner
- aktivt drogbruk eller akut psykiatriskt tillstånd
- oförmögen att förstå given information och ge samtycke till att delta
- för patienter med ryggmärgsskada: akut traumatisk hjärnskada eller stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård och rehabilitering.
|
|
Experimentell: Musik grupp
Standardvård och rehabilitering och musiklyssning en timme om dagen under 4 veckor.
|
Lyssna på musik efter eget val en timme dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Funktionell ambulationsklassificering
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Berg balansvåg
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
10 m gångprov
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Timed Up and Go
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i övre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Box och block
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i övre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
9-håls pinntest
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i övre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Greppstyrka
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i övre extremitetsfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Armabduktion (skala 1-3, 1 = normal, 2 = kan lyfta mellan horisontalplan men med minst 30 graders underskott, 3 = oförmögen att lyfta över horisontalplanet)
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i tal
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Boston namngivningstest
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i tal
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Western Afasi batteri
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i tal
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Tecken
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Förändring i tal
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Berättelse baserad på en tecknad serie med nio bilder (standardiserad skala)
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Humör
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Visuell analog humörskala
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Humör
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Beck Depression Inventering
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Humör
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Dagliga funktioner
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Rivermead Motor Assessment Bruttofunktion
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Dagliga funktioner
Tidsram: Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Funktionell status frågeformulär (FSQfin)
|
Vid tidpunkten 0 och 4-5 veckor senare (före och efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Palmio, The Wellbeing Services County of Pirkanmaa, Tampere University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R24013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på Lyssna på musik
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Children's HealthAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest | Thoraxkirurgi | Smärta, bröst | Ångest postoperativt
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna