Obniżenie ciśnienia krwi u starszych kobiet wiejskich z nadciśnieniem tętniczym
Modyfikowanie stylu życia starszych wiejskich kobiet z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 50-69 lat
- BP w zakresie przednadciśnieniowym (SBP 120-139 lub DBP 80-89 mm Hg)
- mówić i czytać po angielsku (w tym ESL)
- możliwość komunikowania się przez telefon
- potrafi korzystać z komputera przy minimalnej pomocy
- mieć dostęp do Internetu
- mieć dostęp do magnetowidu lub odtwarzacza DVD
- w stanie chodzić bez urządzenia wspomagającego
- odpowiedzieć „nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub uzyskać zgodę lekarza
Kryteria wyłączenia:
- w fazie podtrzymywania gotowości do zmiany obu składowych aktywności fizycznej oraz wszystkich trzech składowych zdrowych zachowań żywieniowych
- więcej niż 14 napojów alkoholowych tygodniowo
- przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leków moczopędnych
- przyjmowanie kortyzonu
- obecnie uczestniczących w formalnym programie rehabilitacji kardiologicznej lub przechodzących rehabilitację fizyczną
- nie jest w stanie przejść jednej mili w sposób ciągły bez zatrzymywania się na odpoczynek
- obecne leczenie raka
- inne ograniczenia fizyczne lub medyczne, które wykluczałyby przestrzeganie zaleceń JNC7 dotyczących umiarkowanej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 Biuletyny internetowe szyte na miarę
Dostosowane do potrzeb newslettery dostarczane za pośrednictwem Internetu, zawierające treści poprawiające odżywianie i aktywność obniżającą ciśnienie krwi.
|
Dopasowane biuletyny dostarczane przez Internet z treściami dotyczącymi poprawy odżywiania i aktywności obniżającej ciśnienie krwi
|
|
Eksperymentalny: 2 Biuletyny drukowane dostosowane do indywidualnych potrzeb
Dostosowane do potrzeb drukowane biuletyny dostarczane pocztą, zawierające treści poprawiające odżywianie i aktywność obniżającą ciśnienie krwi.
|
Dopasowane biuletyny z treściami poprawiającymi odżywianie i aktywność obniżającą ciśnienie krwi
|
|
Brak interwencji: 3 Brak biuletynów
Uczestnicy nie otrzymują żadnych biuletynów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ciśnienie tętnicze z kryterium stanu normotensyjnego
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna umiarkowana aktywność fizyczna i czynności wzmacniające/konserwujące siłę
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Regularne podejmowanie, najlepiej codziennie, ciągłej lub przerywanej (10-minutowych napadów) umiarkowanej aktywności fizycznej przez co najmniej 30 minut dziennie oraz wykonywanie ćwiczeń fizycznych wzmacniających i utrzymujących siłę mięśni co najmniej dwa razy w tygodniu.
|
24 miesiące
|
|
Cele diety DASH
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Osiągnięcie średnich dziennych celów diety DASH nie więcej niż 27% kalorii z tłuszczów, mniej niż 7% kalorii z tłuszczów nasyconych 4-5 porcji owoców, 4-5 porcji warzyw, 2-3 porcje niskotłuszczowych produktów mlecznych i nie więcej niż 2400 mg.
sód.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS. Effectiveness of tailored lifestyle interventions, using web-based and print-mail, for reducing blood pressure among rural women with prehypertension: main results of the Wellness for Women: DASHing towards Health clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 6;11:148. doi: 10.1186/s12966-014-0148-2.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS, Walker SN. Associations of cardiorespiratory fitness and fatness with metabolic syndrome in rural women with prehypertension. J Obes. 2012;2012:618728. doi: 10.1155/2012/618728. Epub 2012 Nov 25. Erratum In: J Obes. 2014;2014:412430.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0352-05-FB
- 5R01NR004861-06 (Grant/umowa NIH USA)
- 31-4334-0124 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Nursing Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .