Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdrowia w każdym rozmiarze a behawioralne podejście do utraty wagi u otyłych kobiet

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Janell Mensinger, PhD, FAED, The Reading Hospital and Medical Center

Porównawcza poprawa stanu zdrowia i częstość nawrotów w interwencjach skoncentrowanych na wadze w porównaniu z interwencjami skoncentrowanymi na dobrym samopoczuciu u otyłych kobiet

W literaturze medycznej od ponad czterech dekad obserwuje się związek otyłości z gorszymi wynikami zdrowotnymi. Mechanizmy przyczynowe tych gorszych wyników są jednak niejasne. Jednym z założeń, które zostało poparte danymi korelacyjnymi, jest to, że zwiększona masa ciała jest związana ze zwiększonymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (tj. nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią i cukrzycą typu 2). W związku z tym osobom otyłym rutynowo przepisuje się programy odchudzania w celu zapobiegania lub kontrolowania tych stanów. Niestety, długoterminowa utrata wagi spotkała się z minimalnym sukcesem dla większości ludzi. Ponadto dane sugerujące, że utrata masy ciała prowadzi do długoterminowych korzyści zdrowotnych i zmniejszenia śmiertelności, są ograniczone i sprzeczne. Celem proponowanego projektu jest przeprowadzenie pilotażowego badania z randomizacją porównującego skuteczność dwóch interwencji dotyczących stylu życia w zapobieganiu czynnikom ryzyka CVD (nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia i cukrzyca typu 2). Interwencje są konstytucyjnie podobne; jednak warunkiem leczenia jest interwencja skoncentrowana na dobrym samopoczuciu, która uczy zdrowego trybu życia bez uwzględniania wagi. Warunkiem kontroli jest tradycyjny program nauczania, w którym zalecanym wynikiem jest utrata masy ciała. Głównymi celami obu programów jest obniżenie nadciśnienia i całkowitego cholesterolu oraz poprawa kontroli glikemii. Drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania mają charakter psychologiczny i behawioralny (np. samoocena, obniżony nastrój, niepokój, stres, jakość życia, nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna). Porównamy trajektorie CVD i psychologicznych/behawioralnych czynników ryzyka dla łącznego okresu 24 miesięcy (wliczając czas od punktu wyjścia do zakończenia 6-miesięcznej interwencji). Naszym celem jest zebranie danych w celu a) ustalenia, czy uczestnicy obu programów zmniejszają czynniki ryzyka CVD i psychologiczne/behawioralne po zakończeniu 6-miesięcznego programu oraz b) porównanie trwałości poprawy stanu zdrowia i częstości nawrotów na koniec 18-miesięczny okres obserwacji między tradycyjną interwencją odchudzającą a interwencją ukierunkowaną na dobre samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 30 do 45 lat (na początku interwencji);
  2. BMI między 30 a 45
  3. Nieaktywny fizycznie
  4. Praktykowanie antykoncepcji w przypadku aktywności heteroseksualnej i przed menopauzą.
  5. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecny palacz
  2. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wagę/wydatek energetyczny;
  3. W ciąży, zamierzająca zajść w ciążę w ciągu najbliższych dwóch lat lub w okresie laktacji;
  4. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  5. Zastoinowa niewydolność serca
  6. Aktywne nowotwory
  7. Cukrzyca typu 1 i insulinozależna typu 2
  8. Choroba naczyń mózgowych
  9. Choroba nerek
  10. Marskość
  11. Bulimia
  12. Nadużywanie alkoholu i/lub substancji odurzających
  13. Poważne zaburzenia psychiczne (myśli samobójcze, psychoza, antyspołeczne zaburzenie osobowości, obecny epizod maniakalny)
  14. Przebyta operacja bariatryczna
  15. Planuje operację bariatryczną w ciągu najbliższych 2,5 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Z centrum odnowy biologicznej
Zdrowie w każdym rozmiarze, program HUGS został wymyślony i opracowany w 1987 roku przez Lindę Omichinski, Dyplomowanego Dietetyka. HUGS oznacza Zdrowie skoncentrowane, Zrozumienie stylu życia, Wspieranie grupy i Budowanie poczucia własnej wartości. Jest to zintegrowane podejście, które promuje zdrowe odżywianie, aktywny tryb życia i akceptację siebie niezależnie od wagi. HUGS uczy strategii rozpoznawania i reagowania na fizjologiczne oznaki głodu i sytości w celu określenia spożycia pokarmu. Zręcznemu programowi nauczania towarzyszą książki Tailoring Your Tastes and Staying Off the Diet Roller Coaster, które uczestnicy otrzymają oprócz broszury z materiałami informacyjnymi. Kelly Bliss, psychoterapeutka i profesjonalistka fitness z 17-letnim doświadczeniem w podejściu do kontroli wagi skoncentrowanym na zdrowiu, przeprowadzi interwencję w 2 grupach po 20 osób, które spotykają się co tydzień przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Skoncentrowany na dobrym samopoczuciu (HUGS)
Zdrowie w każdym rozmiarze, program HUGS został wymyślony i opracowany w 1987 roku przez Lindę Omichinski, Dyplomowanego Dietetyka. HUGS oznacza Zdrowie skoncentrowane, Zrozumienie stylu życia, Wspieranie grupy i Budowanie poczucia własnej wartości. Jest to zintegrowane podejście, które promuje zdrowe odżywianie, aktywny tryb życia i akceptację siebie niezależnie od wagi. HUGS uczy strategii rozpoznawania i reagowania na fizjologiczne oznaki głodu i sytości w celu określenia spożycia pokarmu. Zręcznemu programowi nauczania towarzyszą książki Tailoring Your Tastes and Staying Off the Diet Roller Coaster, które uczestnicy otrzymają oprócz broszury z materiałami informacyjnymi. Kelly Bliss, psychoterapeutka i profesjonalistka fitness z 17-letnim doświadczeniem w podejściu do kontroli wagi skoncentrowanym na zdrowiu, przeprowadzi interwencję w 2 grupach po 20 osób, które spotykają się co tydzień przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Zdrowie w każdym rozmiarze
  • Jedzenie intuicyjne
Aktywny komparator: Skoncentrowany na wadze
Program zarządzania wagą LEARN to oparte na dowodach podejście do modyfikacji zachowania w celu utraty wagi, opracowane przez dr Kelly Brownell. Psycholog. LEARN to akronim oznaczający styl życia, ćwiczenia, postawy, relacje i odżywianie. Ten zręczny program nauczania ma wiele wspólnych zasad z programem HUGS, ponieważ oba podkreślają wagę wyborów zdrowego stylu życia i stopniowych, zrównoważonych zmian. Jednak program LEARN czyni utratę wagi wyraźnym celem i koncentruje się bardziej na poziomach spożycia w oparciu o zewnętrzne zalecenia i ograniczenia kaloryczne. Uczestnicy programu LEARN otrzymają podręcznik Program kontroli masy ciała LEARN oraz Przewodnik stabilizacji i utrzymania masy ciała LEARN wraz z płytą CD z programem LEARN. Ann Wellock, dyplomowany dietetyk z Reading Hospital and Medical Center, przeprowadzi interwencję w 2 grupach po 20 osób, które spotykają się co tydzień przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Skoncentrowany na wadze (NAUCZ SIĘ)
Program zarządzania wagą LEARN to oparte na dowodach podejście do modyfikacji zachowania w celu utraty wagi, opracowane przez dr Kelly Brownell. Psycholog. LEARN to akronim oznaczający styl życia, ćwiczenia, postawy, relacje i odżywianie. Ten zręczny program nauczania ma wiele wspólnych zasad z programem HUGS, ponieważ oba podkreślają wagę wyborów zdrowego stylu życia i stopniowych, zrównoważonych zmian. Jednak program LEARN czyni utratę wagi wyraźnym celem i koncentruje się bardziej na poziomach spożycia w oparciu o zewnętrzne zalecenia i ograniczenia kaloryczne. Uczestnicy programu LEARN otrzymają podręcznik Program kontroli masy ciała LEARN oraz Przewodnik stabilizacji i utrzymania masy ciała LEARN wraz z płytą CD z programem LEARN. Ann Wellock, dyplomowany dietetyk z Reading Hospital and Medical Center, przeprowadzi interwencję w 2 grupach po 20 osób, które spotykają się co tydzień przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Program odchudzania oparty na zachowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
LDL, HDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy (mg/dl)
Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Skurczowe i rozkurczowe (mmHg)
Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
mierzone w mg/DL
Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
mierzone w calach
Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
talia w calach/biodra w calach
Wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzone postawy i zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
mierzone za pomocą Kwestionariusza-Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania (wersja 6), Zakres: 0-6, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Intuicyjne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Zdolność do angażowania się w jedzenie „adaptacyjne” (np. Rozpoznawanie wewnętrznych oznak głodu i sytości) mierzono Skalą Jedzenia Intuicyjnego. Zakres: 1-5, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Nieprzystosowane zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Mierzone za pomocą podskal „jedzenia emocjonalnego” i „niekontrolowanego jedzenia” Kwestionariusza Trójczynnikowego Odżywiania — wersja 18, zakres: 0-100, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Oceniany za pomocą pytań: „Każdego dnia jem średnio 2 lub więcej porcji owoców/warzyw”. z Kwestionariusza Zdrowia i Dobrego Samopoczucia Czerwonego Lotosu, zakres od 0: (nigdy) do 5 (cały czas), wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Oceniany pytaniem: „Uczestniczę w umiarkowanie intensywnym wysiłku fizycznym średnio przez około 30 minut przez większość dni w tygodniu”. z Kwestionariusza Zdrowia i Dobrego Samopoczucia Czerwonego Lotosu, zakres od 0: (nigdy) do 5 (cały czas), wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
mierzone za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, Zakres: 0-30, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Ogólny stan zdrowia i samopoczucie/Jakość życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Dobrego Samopoczucia Czerwonego Lotosu, zakres: 15-75, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku-21, Zakres: 0-168, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Ocena najczęściej spożywanej żywności, mierzona za pomocą narzędzia do oceny ryzyka dietetycznego, zakres 0-125, wyższe wyniki wskazują na wyższy gorszy wynik
linia wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zinternalizowane piętno wagi (domniemany mediator i moderator)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji
Stopień, w jakim ktoś osobiście popiera i przyjmuje dla siebie negatywne nastawienie do ciał o większej wadze. Mierzone za pomocą Skali Internalizacji Błędu Wagi, Zakres: 1-7, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
wartość wyjściowa, po interwencji, 18-24 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Reading Hospital and Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Edna G. Kynett Memorial Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Janell L Mensinger, Ph.D., Villanova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TRHMC 02708

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami