Valutazione di una salute per ogni taglia rispetto a un approccio comportamentale alla perdita di peso per le donne obese
Miglioramenti comparativi della salute e tasso di recidiva negli interventi incentrati sul peso rispetto a quelli incentrati sul benessere per le donne obese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 30 e 45 anni (all'inizio dell'intervento);
- BMI tra 30 e 45
- Fisicamente inattivo
- Praticare il controllo delle nascite se eterosessuale attivo e pre-menopausa.
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Uso di farmaci noti per influenzare il dispendio ponderale/energetico;
- Incinta, con intenzione di rimanere incinta nei prossimi due anni o in allattamento;
- Infarto miocardico recente (entro 6 mesi);
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Neoplasie attive
- Diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 insulino-dipendente
- Malattia cerebrovascolare
- Malattia renale
- Cirrosi
- Bulimia nervosa
- Abuso di alcol e/o sostanze
- Disturbo psichiatrico maggiore (suicidalità, psicosi, disturbo antisociale di personalità, episodio maniacale in atto)
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Prevede di sottoporsi a chirurgia bariatrica nei prossimi 2,5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Centrato sul benessere
Un intervento per la salute di ogni dimensione, il programma HUGS è stato ideato e sviluppato nel 1987 da Linda Omichinski, dietista registrata.
HUGS è l'acronimo di Salute focalizzata, Comprensione dello stile di vita, Gruppo supportato e Costruzione dell'autostima.
È un approccio integrato che promuove un'alimentazione sana, una vita attiva e l'accettazione di sé indipendentemente dal peso.
HUGS insegna strategie per riconoscere e rispondere ai segni fisiologici di fame e sazietà per determinare l'assunzione di cibo.
Il curriculum manualizzato è accompagnato dai libri Tailoring Your Tastes e Staying Off of the Diet Roller Coaster che i partecipanti riceveranno oltre a un opuscolo di dispense.
Kelly Bliss, psicoterapeuta e professionista del fitness con 17 anni di esperienza in approcci incentrati sulla salute per la gestione del peso, fornirà l'intervento in 2 gruppi di 20 persone che si incontrano settimanalmente per 6 mesi.
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Un intervento per la salute di ogni dimensione, il programma HUGS è stato ideato e sviluppato nel 1987 da Linda Omichinski, dietista registrata.
HUGS è l'acronimo di Salute focalizzata, Comprensione dello stile di vita, Gruppo supportato e Costruzione dell'autostima.
È un approccio integrato che promuove un'alimentazione sana, una vita attiva e l'accettazione di sé indipendentemente dal peso.
HUGS insegna strategie per riconoscere e rispondere ai segni fisiologici di fame e sazietà per determinare l'assunzione di cibo.
Il curriculum manualizzato è accompagnato dai libri Tailoring Your Tastes e Staying Off of the Diet Roller Coaster che i partecipanti riceveranno oltre a un opuscolo di dispense.
Kelly Bliss, psicoterapeuta e professionista del fitness con 17 anni di esperienza in approcci incentrati sulla salute per la gestione del peso, fornirà l'intervento in 2 gruppi di 20 persone che si incontrano settimanalmente per 6 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Centrato sul peso
Il programma LEARN per la gestione del peso è un approccio alla modifica del comportamento basato sull'evidenza per la perdita di peso sviluppato dalla dott.ssa Kelly Brownell, Ph.D. Psicologo.
LEARN è un acronimo che sta per Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships e Nutrition.
Questo curriculum manualizzato condivide molti principi con il programma HUGS in quanto entrambi sottolineano l'importanza di scelte di vita sane e di un graduale cambiamento sostenibile.
Tuttavia, il programma LEARN rende la perdita di peso un obiettivo esplicito e si concentra maggiormente sui livelli di assunzione di cibo basati su prescrizioni esterne e restrizione calorica.
I partecipanti al programma LEARN riceveranno il manuale LEARN Program for Weight Management e la LEARN Weight Stabilization and Maintenance Guide insieme al set di CD LEARN Program.
Ann Wellock, una dietista registrata presso il Reading Hospital and Medical Center fornirà l'intervento in 2 gruppi di 20 persone che si incontrano settimanalmente per 6 mesi.
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Il programma LEARN per la gestione del peso è un approccio alla modifica del comportamento basato sull'evidenza per la perdita di peso sviluppato dalla dott.ssa Kelly Brownell, Ph.D. Psicologo.
LEARN è un acronimo che sta per Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships e Nutrition.
Questo curriculum manualizzato condivide molti principi con il programma HUGS in quanto entrambi sottolineano l'importanza di scelte di vita sane e di un graduale cambiamento sostenibile.
Tuttavia, il programma LEARN rende la perdita di peso un obiettivo esplicito e si concentra maggiormente sui livelli di assunzione di cibo basati su prescrizioni esterne e restrizione calorica.
I partecipanti al programma LEARN riceveranno il manuale LEARN Program for Weight Management e la LEARN Weight Stabilization and Maintenance Guide insieme al set di CD LEARN Program.
Ann Wellock, una dietista registrata presso il Reading Hospital and Medical Center fornirà l'intervento in 2 gruppi di 20 persone che si incontrano settimanalmente per 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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LDL, HDL, Colesterolo Totale, Trigliceridi (mg/dL)
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Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Sistolica e Diastolica (mmHg)
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Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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misurato in mg/DL
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Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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misurato in pollici
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Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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vita in pollici/fianchi in pollici
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Basale, post-intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti e comportamenti alimentari disordinati
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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misurato utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (versione 6), intervallo: 0-6, i punteggi più alti indicano un esito peggiore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Comportamenti alimentari intuitivi
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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La capacità di impegnarsi in un'alimentazione "adattativa" (ad esempio, riconoscere i segni interni di fame e sazietà) è stata misurata dalla scala dell'alimentazione intuitiva.
Intervallo: 1-5, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Comportamenti alimentari disadattivi
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Misurato utilizzando le sottoscale "mangiare emotivo" e "mangiare incontrollato" del questionario sull'alimentazione a tre fattori - Rivisto 18, intervallo: 0-100, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Valutato con le domande: "Mangio in media 2 o più porzioni di frutta/verdura ogni giorno". dal Red Lotus Health and Well-being Questionnaire, intervallo da 0: (nessuna volta) a 5 (sempre), i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Attività fisica
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Valutato con la domanda: "Pratico attività fisica moderatamente vigorosa per circa 30 minuti in media quasi tutti i giorni della settimana".
dal Red Lotus Health and Well-being Questionnaire, intervallo da 0: (nessuna volta) a 5 (sempre), i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Autostima
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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misurato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg, intervallo: 0-30, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Stato generale di salute e benessere/Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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misurato utilizzando il Red Lotus Health and Well-being Questionnaire, intervallo: 15-75, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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misurato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21, Range: 0-168, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Valutazione degli alimenti consumati più spesso, misurata utilizzando lo screener per la valutazione del rischio dietetico, intervallo 0-125, i punteggi più alti indicano un esito peggiore più alto
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basale, post intervento, 18-24 mesi post intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stigma di peso interiorizzato (mediatore putativo e moderatore)
Lasso di tempo: basale, post intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Grado in cui qualcuno sostiene personalmente e adotta atteggiamenti negativi nei confronti di corpi di peso superiore per se stessi.
Misurato utilizzando la Weight Bias Internalization Scale, Range: 1-7, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, post intervento, 18-24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janell L Mensinger, Ph.D., Villanova University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mensinger JL, Calogero RM, Stranges S, Tylka TL. A weight-neutral versus weight-loss approach for health promotion in women with high BMI: A randomized-controlled trial. Appetite. 2016 Oct 1;105:364-74. doi: 10.1016/j.appet.2016.06.006. Epub 2016 Jun 8.
- Mensinger JL, Calogero RM, Tylka TL. Internalized weight stigma moderates eating behavior outcomes in women with high BMI participating in a healthy living program. Appetite. 2016 Jul 1;102:32-43. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.033. Epub 2016 Jan 29.
- Mensinger, J. L., & Meadows, A. (2017). Internalized weight stigma mediates and moderates physical activity outcomes during a healthy living program for women with high body mass index. Psychology of Sport and Exercise, 30, 64-72. doi:10.1016/j.psychsport.2017.01.010
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRHMC 02708
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