Pozytywny styl życia wykorzystujący bezpieczeństwo (Project PLUS)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale AIDS Program, Yale University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat
- Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od opioidów
- Mają zostać zwolnieni z więzienia w ciągu najbliższych 30 dni
- Potwierdzono, że są zarażeni wirusem HIV
- Zgłaszanie zachowań ryzykownych związanych z HIV związanych z narkotykami lub seksem przed osadzeniem w więzieniu
- Chętnie udzielą informacji o lokalizacji
- Potrafi przeczytać i zrozumieć kwestionariusze i formularz zgody
- Brak minimalnego czasu trwania kary pozbawienia wolności
- Dostępne przez cały czas trwania badania bez przewidywanych okoliczności utrudniających udział (np. tocząca się sprawa sądowa lub nakaz).
Kryteria wyłączenia:
- Masz nieleczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub psychotyczną
- Myśli samobójcze lub zabójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wersja przedpremierowa
Uczestnicy grupy interwencyjnej przed zwolnieniem otrzymają cztery sesje w okresie czterech tygodni przed zwolnieniem i otrzymają kompleksową sesję przypominającą cztery tygodnie po zwolnieniu.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej przed zwolnieniem otrzymają cztery sesje w okresie czterech tygodni przed zwolnieniem i otrzymają kompleksową sesję przypominającą cztery tygodnie po zwolnieniu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Po wydaniu
Uczestnicy grupy interwencyjnej po zwolnieniu otrzymają jedną kompleksową sesję wprowadzającą cztery tygodnie przed zwolnieniem i cztery sesje w okresie czterech tygodni po zwolnieniu.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej po zwolnieniu otrzymają jedną kompleksową sesję wprowadzającą cztery tygodnie przed zwolnieniem i cztery sesje w okresie czterech tygodni po zwolnieniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie uczestniczą w sesjach edukacyjnych w okresie trwania badania.
Sesje te są jednak dla nich dostępne po ukończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość epizodów seksu bez zabezpieczenia u różnych partnerów, sklasyfikowanych według postrzeganego statusu HIV każdego partnera
Ramy czasowe: Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
|
Liczba różnych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
|
Zgłoszono zmiany w częstotliwości używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
|
Zmiany w zgłaszanym przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia HIV
Ramy czasowe: Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
|
Zmiany w zgłoszonych epizodach używania narkotyków u różnych partnerów, skategoryzowane według postrzeganego statusu HIV każdego partnera
Ramy czasowe: Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
Wersja przedpremierowa, dzień premiery, 1 miesiąc ff-up, 3 miesiące ff-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701002257
- UR6PS000391 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .