Stili di vita positivi che usano la sicurezza (Project PLUS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale AIDS Program, Yale University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 18 anni o più
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da oppiacei
- Sono programmati per essere rilasciati dal carcere entro i prossimi 30 giorni
- Sono confermati per essere infetti da HIV
- Segnalare comportamenti a rischio di HIV legati alla droga o al sesso prima dell'incarcerazione
- Sono disposti a fornire informazioni sul localizzatore
- In grado di leggere e comprendere i questionari e il modulo di consenso
- Nessuna durata minima della carcerazione
- Disponibile per l'intera durata dello studio senza circostanze anticipate che impediscono la partecipazione (ad esempio, causa giudiziaria in corso o mandato).
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo bipolare o psicotico non trattato
- Idea suicida o omicida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pre-rilascio
I partecipanti al gruppo di intervento pre-rilascio riceveranno quattro sessioni nel periodo di quattro settimane prima del rilascio e riceveranno una sessione di richiamo completa quattro settimane dopo il rilascio.
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I partecipanti al gruppo di intervento pre-rilascio riceveranno quattro sessioni nel periodo di quattro settimane prima del rilascio e riceveranno una sessione di richiamo completa quattro settimane dopo il rilascio.
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SPERIMENTALE: Post-rilascio
I partecipanti al gruppo di intervento post-rilascio riceveranno una sessione introduttiva completa quattro settimane prima del rilascio e quattro sessioni durante il periodo di quattro settimane successivo al rilascio.
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I partecipanti al gruppo di intervento post-rilascio riceveranno una sessione introduttiva completa quattro settimane prima del rilascio e quattro sessioni durante il periodo di quattro settimane successivo al rilascio.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non ricevono sessioni educative durante il loro mandato nello studio.
Tuttavia, queste sessioni sono a loro disposizione dopo aver completato lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di episodi di sesso non protetto tra partner diversi classificati in base allo stato HIV percepito di ciascun partner
Lasso di tempo: Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Numero di diversi partner sessuali
Lasso di tempo: Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Segnalati cambiamenti nella frequenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Cambiamenti nell'aderenza ai farmaci per l'HIV segnalati
Lasso di tempo: Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Cambiamenti negli episodi di consumo di droga segnalati tra diversi partner classificati in base allo stato di HIV percepito di ciascun partner
Lasso di tempo: Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Pre-rilascio, Giorno del rilascio, 1 mese successivo, 3 mesi successivi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0701002257
- UR6PS000391 (NIH)
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