Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie non-inferiority dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności ewerolimusu z małą dawką takrolimusu w stosunku do mykofenolanu mofetylu ze standardową dawką takrolimusu u biorców przeszczepu nerki

13 października 2015 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

12-miesięczne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie non-inferiority porównujące bezpieczeństwo i skuteczność ewerolimusu z kontrolowanym stężeniem z małą dawką takrolimusu do mykofenolanu mofetylu ze standardową dawką takrolimusu u biorców przeszczepu nerki de novo

Celem tego badania fazy 3b jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności ewerolimusu z małą dawką takrolimusu z mykofenolanem mofetylu ze standardową dawką takrolimusu u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
613

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85742-5022
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0780
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0331
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2689
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3285
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17105-8700
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-3139
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0144
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy nerki płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-70 lat poddawani przeszczepowi nerki, pierwotnemu lub ponownemu przeszczepieniu;
  • Biorca zmarłego dawcy pochodzącego ze zwłok (w tym narządy od dawców o rozszerzonych kryteriach i narządów od dawców zmarłych po śmierci sercowej), żyjącej nerki dawcy niespokrewnionego lub nieidentycznego pod względem HLA;
  • Przeszczep musi być funkcjonalny (wytwarzać co najmniej 100 ml moczu w ciągu 24 godzin po przeszczepie) w momencie randomizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Narząd dawcy z zimnym niedokrwieniem > 30 godzin;
  • Mężczyźni lub kobiety, którzy produkują mniej niż 100 ml moczu w ciągu pierwszych 24 godzin po przeszczepie;
  • Mężczyźni lub kobiety, którzy są biorcami przeszczepów niezgodnych z układem ABO lub przeszczepu komórek T lub komórek B z próbą krzyżową z dodatnim wynikiem;
  • Mężczyźni lub kobiety z ciężką całkowitą hipercholesterolemią lub całkowitą hipertriglicerydemią (Dopuszczalne są pacjenci leczeni hipolipemizująco z kontrolowaną hiperlipidemią);
  • Mężczyźni lub kobiety cierpiący na jakiekolwiek schorzenia chirurgiczne lub medyczne, takie jak ciężka biegunka, czynna choroba wrzodowa lub niekontrolowana cukrzyca, które w opinii badacza mogą zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i/lub wydalanie badanego leku .

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia związane z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Everolimus (EVR) i mała dawka takrolimusu
Ramię leczenia ewerolimusem (EVR) i takrolimusem: Podczas całego badania obowiązkowe było monitorowanie leków pod kątem ewerolimusu i takrolimusu. Od dnia 5 ewerolimus 0,75 mg dwa razy na dobę dawkę zwiększano, jeśli stężenie minimalne wynosiło < 3 ng/ml, lub zmniejszano, jeśli stężenie minimalne wynosiło > 8 ng/ml. Takrolimus rozpoczęto zgodnie z lokalną praktyką. W tej grupie leczenia dawkę takrolimusu dostosowywano począwszy od dnia 3. do docelowego minimalnego stężenia we krwi pełnej wynoszącego od 4 ng/ml do 7 ng/ml. Od miesiąca 2. do miesiąca 6. docelowe minimalne stężenie takrolimusu wynosiło od 3 ng/ml do 6 ng/ml. Po 6. miesiącu dawkę takrolimusu dostosowano tak, aby osiągnąć docelowe stężenie minimalne w zakresie od 2 ng/ml do 5 ng/ml.
Lek: Everolimus i takrolimus

ewerolimus:

  • Postać dawkowania: tabletki 0,75 mg, 0,25 mg i 0,5 mg
  • Dawka: 1,5 mg dziennie
  • Częstotliwość: 0,75 mg dwa razy dziennie

takrolimus:

  • Dawka dostosowana w celu utrzymania określonego poziomu we krwi
Aktywny komparator: Mykofenolan mofetylu i standardowa dawka takrolimusu
Ramię leczenia mykofenolanem mofetylu i takrolimusem (MMF): Dawkę MMF rozpoczęto od 1 g dwa razy na dobę. (2 g/dzień). Należało wprowadzić korekty uwzględniające zdarzenia niepożądane, w tym między innymi nietolerancję żołądkowo-jelitową i zmniejszenie liczby białych krwinek. Minimalna wartość MMF lub AUC nie zostały użyte do dostosowania dawkowania. W tej grupie rozpoczęto podawanie takrolimusu zgodnie z lokalną praktyką. Dawkę takrolimusu dostosowywano od 3. dnia w celu osiągnięcia docelowego minimalnego stężenia we krwi pełnej wynoszącego od 8 ng/ml do 12 ng/ml. Od miesiąca 2. do miesiąca 6. docelowe minimalne stężenie takrolimusu obniżyło się do 7–10 ng/ml. Po 6. miesiącu docelowe stężenie takrolimusu obniżyło się do 5-8 ng/ml.
Lek: mykofenolan mofetylu i takrolimus
Mykofenolan mofetylu: - Postać dawki: kapsułka 250 mg - Dawka: 2 g na dobę - Częstość: 1 g dwa razy na dobę Takrolimus: - Dawka dostosowana do utrzymania określonego stężenia we krwi
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola komparatora)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z częstością niepowodzenia skuteczności kompozytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik niepowodzeń skuteczności wykorzystano jako złożony punkt końcowy: (1) leczone ostre odrzucenie potwierdzone biopsją (BPAR)*, (2) utrata przeszczepu**, (3) śmierć uczestnika lub (4) brak wizyty kontrolnej. *Leczony BPAR został zdefiniowany jako stopień IA, IB, IIA, IIB lub III w biopsji i który był leczony terapią zapobiegającą odrzuceniu. **Utrata przeszczepu jest definiowana jako sytuacja, w której uznano, że alloprzeszczep został utracony w dniu, w którym uczestnik rozpoczął dializę i nie można go było następnie usunąć z dializy.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czynność nerek oceniano na podstawie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu wzoru modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD). Wzór MDRD: GFR [ml/min/1,73m˄2] = 186,3*(C˄-1,154)*(A˄-0,203)*G*R. DEFINICJE: C = stężenie kreatyniny w surowicy [mg/dl]; A = wiek [lata]; G = 0,742, gdy płeć jest kobietą, w przeciwnym razie G = 1; R = 1,21, gdy rasa jest czarna, w przeciwnym razie R = 1
12 miesięcy
Liczba uczestników z częstością CMV (wiremia, zespół i choroba)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy z występowaniem CMV (wiremia, zespół i choroba). CMV to wirus cytomegalii.
12 miesięcy
Liczba uczestników ze wskaźnikami zachorowalności na wiremię BKV, wirusologię BKV lub nefropatię BKV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy z częstością BKV (wiremia, wirusia lub nefropatia). BKV to poliomawirus typu BK.
12 miesięcy
Liczba uczestników z częstością występowania nowego zachorowania na cukrzycę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania nowej cukrzycy zdefiniowanej jako pacjenci bez cukrzycy przed przeszczepieniem, którzy otrzymują leczenie zmniejszające stężenie glukozy przez ponad 30 dni po przeszczepie lub z przypadkowym stężeniem glukozy w osoczu ≥200 mg dl (11,1 mmol/l) przy 2 pomiarach osocza na czczo wartości glukozy ≥126 mg/dl (7 mmol/l)
12 miesięcy
Liczba uczestników z częstością zdarzeń białkomoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba uczestników z częstością występowania incydentów białkomoczu wskazujących na przewlekłą chorobę nerek
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane i zdarzenia niepożądane związane z takrolimusem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych i zdarzeń niepożądanych związanych z takrolimusem według klasyfikacji układów i narządów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRAD001AUS92

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami