Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletki z octanem estradiolu/noretyndronu, 1/0,5 mg po posiłku

22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Teva Pharmaceuticals USA

Dwukierunkowe badanie krzyżowe, otwarte, jednodawkowe, po posiłku, badanie biorównoważności tabletek estradiolu/octanu noretyndronu, 1 mg/0,5 mg w porównaniu z tabletkami Activella® (1 mg estradiolu/0,5 mg octanu noretyndronu) w normalnych, zdrowych, po okresie -Kobiety w okresie menopauzy.

Celem tego badania było określenie i porównanie szybkości i stopnia wchłaniania noretyndronu i nieskoniugowanego estradiolu z testowej formulacji Estradiol/Noretindrone Acetate Tablets, 1 mg/0,5 mg z referencyjnym preparatem Activella® (1 mg estradiolu/0,5 mg noretyndronu) octan) Tabletki po posiłku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kryteria oceny: Kryteria biorównoważności FDA

Metody statystyczne: Metody statystyczne biorównoważności FDA

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1L 4S4
        • Biovail Contract Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niepalące lub palące (do 10 papierosów dziennie), fizjologicznie lub chirurgicznie po menopauzie w wieku 18-65 lat.
  • Stężenie 17β-estradiolu w surowicy ≤ 92 pmol/l i hormon folikulotropowy (FSH) ≥ 40 j.m./l.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 19,0 kg/m2 i mniejszy lub równy 30,0 kg/m2.
  • Prawidłowe wyniki badania fizykalnego, elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) i parametry życiowe.
  • Hemoglobina ≥ 115 g/l.
  • Normalny wymaz z papki.
  • Normalna mammografia w ciągu 1 roku dla osób w wieku powyżej 50 lat.
  • Negatywny na narkotyki i alkohol.
  • Ujemny dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Żadne kliniczne wartości laboratoryjne poza dopuszczalnym zakresem, chyba że główny badacz lub badacz podrzędny uzna, że ​​nie są one istotne klinicznie (NCS).
  • Ciąża ujemna.
  • Pacjentki po zabiegu chirurgicznym po menopauzie z zachowaną macicą (tj. obustronne wycięcie jajników) przez co najmniej 6 miesięcy lub fizjologicznie po menopauzie (tj. spontaniczny brak miesiączki) przez co najmniej 1 rok i która będzie przestrzegać zaleceń dotyczących antykoncepcji od co najmniej 10 dni przed rejestracją w okresie I, w trakcie badania i do 1 miesiąca po zakończeniu badania.
  • Dostępność podmiotu przez cały okres badania i gotowość podmiotu do przestrzegania wymagań protokołu, o czym świadczy podpisany ICF.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia nadwrażliwości na połączenia noretyndronu i estradiolu i (lub) noretyndron i (lub) estradiol.
  • Znana historia lub obecność chorób serca, płuc, przewodu pokarmowego, endokrynologicznych, układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych lub hematologicznych, nowotworów złośliwych lub migren, chyba że główny badacz lub badacz podrzędny uzna to za nieistotne klinicznie.
  • Znana historia dysfunkcji / choroby wątroby, nerek i / lub pęcherzyka żółciowego, przewlekłej biegunki lub chorób zapalnych jelit.
  • Znana historia lub obecność chorób naczyń mózgowych lub żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i zakrzepicy żył siatkówki.
  • Dowolna historia udaru.
  • Obecność jakichkolwiek istotnych nieprawidłowości fizycznych lub narządowych.
  • Historia osteoporozy.
  • Historia lub obecność włóknisto-torbielowatej choroby piersi.
  • Historia lub obecność raka piersi, endometrium, szyjki macicy i / lub macicy.
  • Jakakolwiek choroba występująca w ciągu 4 tygodni przed tym badaniem, chyba że główny badacz lub badacz podrzędny uzna ją za nieistotną klinicznie.
  • Jakakolwiek historia lub dowód choroby psychicznej lub psychicznej, chyba że główny badacz lub badacz podrzędny uzna to za nieistotne klinicznie.
  • Jakiekolwiek krwawienie z pochwy w wywiadzie lub nieprawidłowe, chyba że główny badacz lub badacz podrzędny uzna to za nieistotne klinicznie.
  • Każda historia astmy (po 12 roku życia).
  • Dowód ciąży lub laktacji.
  • Jakakolwiek historia ciężkiej reakcji alergicznej (w tym leków, żywności, ukąszeń owadów, alergenów środowiskowych).
  • Znana historia lub obecność alergii pokarmowych lub jakikolwiek stan, o którym wiadomo, że zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków.
  • Jakakolwiek historia lub nadużywanie narkotyków.
  • Jakakolwiek niedawna historia nadużywania alkoholu (mniej niż 1 rok).
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę w ciągu 30 dni poprzedzających to badanie.
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu 30 dni przed podaniem leku.
  • Stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC) lub jakichkolwiek suplementów ziołowych w ciągu 7 dni poprzedzających to badanie.
  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, doustnych, przezskórnych, implantów w ciągu 30 dni przed podaniem leku lub iniekcji depot lub leku progestagenowego w ciągu 1 roku przed podaniem leku.
  • Wstrzyknięcie typu depot dowolnego leku w ciągu 6 miesięcy.
  • Krew pobierana w ciągu 56 dni poprzedzających to badanie, podczas prowadzenia jakiegokolwiek badania klinicznego w innej placówce lub w okresie blokady określonym w poprzednim badaniu.
  • Oddawanie krwi w ciągu 56 dni poprzedzających to badanie.
  • Udział jako dawca osocza w programie plazmaferezy w ciągu 7 dni poprzedzających to badanie.
  • Udział w badaniu klinicznym badanego leku w ciągu 30 dni poprzedzających to badanie.
  • Nietolerancja wkłucia do żyły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Produkt testowy
Tabletki z octanem estradiolu/noretyndronu, 1 mg/0,5 mg
Lek: Octan estradiolu/noretyndronu
Tabletki 1 mg/0,5 mg
Inne nazwy:
  • Mimvey®
Aktywny komparator: Lek z listy referencyjnej
Activella® (1 mg estradiolu/0,5 mg octanu noretyndronu) Tabletki
Lek: Activella®
Tabletki 1 mg/0,5 mg
Inne nazwy:
  • Octan estradiolu/noretyndronu (nazwa ogólna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax noretyndronu (maksymalne obserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 36 godzin.
Biorównoważność w oparciu o Norethindron Cmax.
Próbki krwi zebrane w ciągu 36 godzin.
AUC0-t noretyndronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 36 godzin.
Biorównoważność w oparciu o AUC0-t noretyndronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 36 godzin.
AUC0-inf noretyndronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 36 godzin.
Biorównoważność na podstawie Norethindrone AUC0-inf.
Próbki krwi zebrane w ciągu 36 godzin.
Cmax skorygowanego całkowitego estronu (maksymalne zaobserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Biorównoważność oparta na skorygowanym całkowitym Cmax estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-t skorygowanego całkowitego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Biorównoważność oparta na skorygowanym całkowitym AUC0-t estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-inf skorygowanego całkowitego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Biorównoważność w oparciu o skorygowane całkowite AUC0-inf estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax nieskorygowanego całkowitego estronu (maksymalne obserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości Cmax dla nieskorygowanego całkowitego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-t nieskorygowanego całkowitego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-t dla nieskorygowanego całkowitego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-inf nieskorygowanego całkowitego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-inf dla nieskorygowanego całkowitego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Cmax nieskorygowanego nieskoniugowanego estradiolu (maksymalne zaobserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości Cmax dla nieskorygowanego nieskoniugowanego estradiolu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-t nieskorygowanego nieskoniugowanego estradiolu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-t dla nieskorygowanego nieskoniugowanego estradiolu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-inf nieskorygowanego nieskoniugowanego estradiolu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-inf dla nieskorygowanego nieskoniugowanego estradiolu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Cmax nieskorygowanego nieskoniugowanego estronu (maksymalne zaobserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości Cmax dla nieskorygowanego nieskoniugowanego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-t nieskorygowanego nieskoniugowanego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-t dla nieskorygowanego nieskoniugowanego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-inf nieskorygowanego nieskoniugowanego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-inf dla nieskorygowanego nieskoniugowanego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Cmax skorygowanego nieskoniugowanego estradiolu (maksymalne obserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości Cmax dla skorygowanego nieskoniugowanego estradiolu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-t skorygowanego nieskoniugowanego estradiolu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-t dla skorygowanego nieskoniugowanego estradiolu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-inf skorygowanego nieskoniugowanego estradiolu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-inf dla skorygowanego nieskoniugowanego estradiolu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Cmax skorygowanego nieskoniugowanego estronu (maksymalne zaobserwowane stężenie substancji leczniczej w osoczu)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości Cmax dla skorygowanego nieskoniugowanego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-t skorygowanego nieskoniugowanego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-t dla skorygowanego nieskoniugowanego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
AUC0-inf skorygowanego nieskoniugowanego estronu (pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności)
Ramy czasowe: Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.
Informacyjne porównanie wartości AUC0-inf dla skorygowanego nieskoniugowanego estronu.
Próbki krwi zebrane w ciągu 72 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Teva Pharmaceuticals USA

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paul Y Tam, M.D., F.R.C.P., F.A.C.P., Biovail Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3252

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami