Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównania terapii profilaktycznej z terapią na żądanie z nowym rekombinowanym FVIII pełnej długości u pacjentów z ciężką hemofilią A (Leopold II)

14 października 2016 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowane, krzyżowe, otwarte badanie fazy II/III w celu wykazania wyższości profilaktyki nad terapią na żądanie u wcześniej leczonych pacjentów z ciężką hemofilią A leczonych osoczem Bezbiałkowy rekombinowany FVIII sformułowany z sacharozą (BAY 81-8973 )

Celem badania jest wykazanie, że terapia profilaktyczna BAY81-8973 2-3 razy w tygodniu jest lepsza niż terapia BAY81-8973 na żądanie u pacjentów z ciężką hemofilią A. Hipotezą jest, że profilaktyka spowoduje mniej krwawień niż leczenie na żądanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
  • Argentyna
      • Corrientes, Argentyna, W3410AVV
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CKF
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
      • Shanghai, Chiny, 200025
      • Tianjin, Chiny, 300020
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656050
      • Khabarovsk, Federacja Rosyjska, 680009
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191186
      • Yekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620149
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500034
  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
      • Antalya, Indyk, 07059
      • Izmir, Indyk, 35-100
  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8501
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
      • Suginami, Tokyo, Japonia, 167-0035
  • Kolumbia
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
  • Meksyk
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78200
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
  • Republika Czeska
      • Olomouc, Republika Czeska, 77520
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430031
      • Bucharest, Rumunia, 022328
      • Bucharest, Rumunia, 011026
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300011
  • Serbia
      • Beograd, Serbia, 11000
      • Kragujevac, Serbia, 34000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 851 07
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
      • Taipei, Tajwan, 11217
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Lviv, Ukraina, 79044
      • Simferopol, Ukraina, 95023

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 12 do 65 lat
  • Ciężka hemofilia A
  • Historia ponad 150 dni ekspozycji (ED) z koncentratami czynników krzepnięcia
  • Obecnie otrzymuje epizodyczne leczenie FVIII; brak regularnej profilaktyki przez ponad 6 kolejnych miesięcy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Brak aktualnego inhibitora czynnika VIII lub historii inhibitora
  • Chętnie korzysta z elektronicznego dzienniczka pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innej choroby krwotocznej innej niż hemofilia A
  • Małopłytkowość
  • Nieprawidłowa czynność nerek
  • Obecność czynnej choroby wątroby
  • Znana nadwrażliwość na czynnik VIII

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1: rFVIII na żądanie najpierw CS/EP, a następnie CS/ADJ
Uczestnicy otrzymywali na żądanie leczenie rekombinowanym czynnikiem VIII (rFVIII, BAY81-8973) oznaczanym za pomocą CS/EP (oznaczenie substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską) przez 6 miesięcy, a następnie przestawiono na badany lek oznaczany za pomocą CS/ADJ (oznaczenie substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską) Test/etykieta dostosowana do testu jednoetapowego) przez 6 miesięcy.
Biologiczny: rFVIII (BAY81-8973) na żądanie
Uczestnicy otrzymywali na żądanie leczenie rFVIII (BAY81-8973) oznaczane za pomocą CS/EP (oznaczenie substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską) przez 6 miesięcy i CS/ADJ (oznaczenie substratu chromogenicznego/etykieta dostosowana do testu jednoetapowego) przez 6 miesięcy , sekwencja według randomizacji
Eksperymentalny: Ramię 2: rFVIII na żądanie najpierw CS/ADJ, a następnie CS/EP
Uczestnicy otrzymywali leczenie na żądanie za pomocą rFVIII (BAY81-8973) oznaczanego metodą CS/ADJ przez 6 miesięcy, a następnie przez 6 miesięcy przechodzili na badany lek oceniany metodą CS/EP.
Biologiczny: rFVIII (BAY81-8973) na żądanie
Uczestnicy otrzymywali na żądanie leczenie rFVIII (BAY81-8973) oznaczane za pomocą CS/EP (oznaczenie substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską) przez 6 miesięcy i CS/ADJ (oznaczenie substratu chromogenicznego/etykieta dostosowana do testu jednoetapowego) przez 6 miesięcy , sekwencja według randomizacji
Eksperymentalny: Ramię 3: profilaktyka rFVIII w małej dawce najpierw CS/EP, a następnie CS/ADJ
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne małymi dawkami 20, 25 lub 30 IU/kg dwa razy w tygodniu z rFVIII(BAY81-8973) mierzonym za pomocą CS/EP przez 6 miesięcy, a następnie przeszli na badany lek mierzony za pomocą CS/ADJ przez 6 miesięcy.
Biologiczny: rFVIII (BAY81-8973) profilaktyka w niskich dawkach
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne małymi dawkami 20, 25 lub 30 IU/kg dwa razy w tygodniu rFVIII (BAY81-8973) oznaczanym metodą CS/EP przez 6 miesięcy i metodą CS/ADJ przez 6 miesięcy, sekwencja zgodna z randomizacją.
Eksperymentalny: Ramię 4: profilaktyka rFVIII w małej dawce najpierw CS/ADJ, a następnie CS/EP
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne małymi dawkami 20, 25 lub 30 IU/kg dwa razy w tygodniu z rFVIII (BAY81-8973) mierzonym za pomocą CS/ADJ przez 6 miesięcy, a następnie przeszli do badanego leku mierzonego za pomocą CS/EP przez 6 miesięcy.
Biologiczny: rFVIII (BAY81-8973) profilaktyka w niskich dawkach
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne małymi dawkami 20, 25 lub 30 IU/kg dwa razy w tygodniu rFVIII (BAY81-8973) oznaczanym metodą CS/EP przez 6 miesięcy i metodą CS/ADJ przez 6 miesięcy, sekwencja zgodna z randomizacją.
Eksperymentalny: Ramię 5: profilaktyka rFVIII w dużych dawkach najpierw CS/EP, a następnie CS/ADJ
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne dużymi dawkami 30, 35 lub 40 IU/kg 3 razy w tygodniu z rFVIII (BAY81-8973) mierzonym za pomocą CS/EP przez 6 miesięcy, a następnie przeszli na badany lek mierzony za pomocą CS/ADJ przez 6 miesięcy.
Biologiczny: rFVIII (BAY81-8973) profilaktyka w dużych dawkach
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne dużymi dawkami 30, 35 lub 40 IU/kg 3 razy w tygodniu rFVIII (BAY81-8973) oznaczanym metodą CS/EP przez 6 miesięcy i metodą CS/ADJ przez 6 miesięcy, sekwencja zgodna z randomizacją.
Eksperymentalny: Ramię 6: profilaktyka rFVIII w dużych dawkach najpierw CS/ADJ, a następnie CS/EP
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne dużymi dawkami 30, 35 lub 40 IU/kg 3 razy w tygodniu z rFVIII(BAY81-8973) mierzonym za pomocą CS/ADJ przez 6 miesięcy, a następnie przeszli na badany lek mierzony za pomocą CS/EP przez 6 miesięcy.
Biologiczny: rFVIII (BAY81-8973) profilaktyka w dużych dawkach
Uczestnicy otrzymywali leczenie profilaktyczne dużymi dawkami 30, 35 lub 40 IU/kg 3 razy w tygodniu rFVIII (BAY81-8973) oznaczanym metodą CS/EP przez 6 miesięcy i metodą CS/ADJ przez 6 miesięcy, sekwencja zgodna z randomizacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna liczba wszystkich krwawień
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy (6 miesięcy na tryb przypisania potencji zgodnie z randomizowanym projektem krzyżowym)
Roczna liczba krwawień doświadczanych przez uczestników
Do 12 miesięcy (6 miesięcy na tryb przypisania potencji zgodnie z randomizowanym projektem krzyżowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna liczba wszystkich krwawień w okresie CS/EP
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (6 miesięcy przy przydzielaniu potencji CS/EP)
Roczna liczba krwawień, które wystąpiły u uczestników podczas przyjmowania rFVIII (BAY81-8973) oznaczona przez CS/EP
Do 6 miesięcy (6 miesięcy przy przydzielaniu potencji CS/EP)
Roczna liczba wszystkich krwawień w okresie CS/ADJ
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (6 miesięcy na przydział potencji CS/ADJ)
Roczna liczba krwawień, których doświadczyli uczestnicy podczas przyjmowania rFVIII (BAY81-8973), oznaczona metodą CS/ADJ
Do 6 miesięcy (6 miesięcy na przydział potencji CS/ADJ)
Odsetek krwawień na uczestnika opanowanych ≤ 2 wstrzyknięciami u uczestników leczonych na żądanie rFVIII (BAY81-8973)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy (6 miesięcy na tryb przypisania potencji zgodnie z randomizowanym projektem krzyżowym)
Odsetek krwawień na uczestnika leczenia na żądanie, które ustały po dwóch lub mniejszej liczbie wstrzyknięć
Do 12 miesięcy (6 miesięcy na tryb przypisania potencji zgodnie z randomizowanym projektem krzyżowym)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba krwawień podczas leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba krwawień doświadczanych przez każdego uczestnika
12 miesięcy
Liczba uczestników z tworzeniem przeciwciał hamujących
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Test mający na celu upewnienie się, że u uczestników nie rozwinęły się przeciwciała, które będą zakłócać działanie rFVIII (BAY81-8973)
3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14319
  • 2009-012150-20 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami