Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jolla verrataan ennaltaehkäisyhoitoa tilauksesta annettavaan hoitoon uudella täyspitkällä rekombinantilla FVIII:lla potilailla, joilla on vaikea hemofilia A (Leopold II)

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Bayer

Vaiheen II/III, satunnaistettu, risteävä, avoin koe, jolla osoitetaan ennaltaehkäisyn paremmuus verrattuna on-demand-hoitoon aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on vaikea hemofilia )

Kokeen tavoitteena on osoittaa, että 2-3 kertaa viikossa profylaksihoito BAY81-8973:lla on parempi kuin on-demand-hoito BAY81-8973:lla potilailla, joilla on vaikea hemofilia A. Oletuksena on, että profylaksi johtaa vähemmän verenvuotojin kuin tilaushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Corrientes, Argentiina, W3410AVV
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000CKF
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
  • Intia
      • Hyderabad, Intia, 500034
  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
      • Suginami, Tokyo, Japani, 167-0035
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
      • Shanghai, Kiina, 200025
      • Tianjin, Kiina, 300020
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
  • Kolumbia
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
  • Meksiko
      • San Luis Potosí, Meksiko, 78200
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
      • Bucharest, Romania, 022328
      • Bucharest, Romania, 011026
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300011
  • Serbia
      • Beograd, Serbia, 11000
      • Kragujevac, Serbia, 34000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 11217
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01330
      • Antalya, Turkki, 07059
      • Izmir, Turkki, 35-100
  • Tšekin tasavalta
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 77520
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Lviv, Ukraina, 79044
      • Simferopol, Ukraina, 95023
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656050
      • Khabarovsk, Venäjän federaatio, 680009
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191186
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620149
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, 12-65 vuotta
  • Vaikea hemofilia A
  • Yli 150 altistuspäivää (ED) hyytymistekijäkonsentraateilla
  • saa tällä hetkellä episodista FVIII-hoitoa; ei säännöllistä ennaltaehkäisyä yli 6 peräkkäisen kuukauden aikana viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ei tämänhetkistä tekijä VIII:n estäjää tai aiempaa inhibiittoria
  • Haluan käyttää sähköistä potilaspäiväkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen verenvuototaudin esiintyminen, joka eroaa hemofilia A:sta
  • Trombosytopenia
  • Epänormaali munuaisten toiminta
  • Aktiivisen maksasairauden esiintyminen
  • Tunnettu yliherkkyys FVIII:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varsi 1: rFVIII pyynnöstä ensin CS/EP ja sitten CS/ADJ
Osallistujat saivat pyynnöstä hoitoa rekombinanttitekijä VIII:lla (rFVIII, BAY81-8973), joka on määritetty CS/EP:llä (kromogeeninen substraattimääritys Euroopan farmakopean mukaan) 6 kuukauden ajan, mitä seurasi vaihto CS/ADJ:llä (kromogeeninen substraatti) tutkittavaan lääkeaineeseen. Määritys/leima säädetty yksivaiheiseen määritykseen) 6 kuukauden ajan.
Biologinen: rFVIII (BAY81-8973) pyynnöstä
Osallistujat saivat tarpeen mukaan hoitoa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka oli määritetty CS/EP:llä (kromogeeninen substraattimääritys Euroopan farmakopean mukaan) 6 kuukauden ajan ja CS/ADJ (kromogeeninen substraattimääritys/leima säädetty yksivaiheiseen määritykseen) 6 kuukauden ajan. , sekvenssi satunnaistuksen mukaan
Kokeellinen: Varsi 2: rFVIII pyynnöstä ensin CS/ADJ ja sitten CS/EP
Osallistujat saivat tarpeen mukaan hoitoa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka analysoitiin CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, mitä seurasi 6 kuukauden vaihto CS/EP:llä määritettyyn tutkimuslääkkeeseen.
Biologinen: rFVIII (BAY81-8973) pyynnöstä
Osallistujat saivat tarpeen mukaan hoitoa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka oli määritetty CS/EP:llä (kromogeeninen substraattimääritys Euroopan farmakopean mukaan) 6 kuukauden ajan ja CS/ADJ (kromogeeninen substraattimääritys/leima säädetty yksivaiheiseen määritykseen) 6 kuukauden ajan. , sekvenssi satunnaistuksen mukaan
Kokeellinen: Käsivarsi 3: rFVIII-profylaksia pieniannoksinen ensin CS/EP sitten CS/ADJ
Osallistujat saivat pienen annoksen ennaltaehkäisyhoitoa 20, 25 tai 30 IU/kg kahdesti viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973) mitattuna CS/EP:llä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyivät CS/ADJ:llä mitattuun tutkimuslääkkeeseen 6 kuukauden ajan.
Biologinen: rFVIII (BAY81-8973) profylaksi pieni annos
Osallistujat saivat pienen annoksen ennaltaehkäisevää hoitoa 20, 25 tai 30 IU/kg kahdesti viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka määritettiin CS/EP:llä 6 kuukauden ajan ja CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, satunnaistuksen mukainen järjestys.
Kokeellinen: Käsivarsi 4: rFVIII-profylaksia pieniannoksinen ensin CS/ADJ ja sitten CS/EP
Osallistujat saivat pienen annoksen ennaltaehkäisyhoitoa 20, 25 tai 30 IU/kg kahdesti viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973) mitattuna CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyivät CS/EP:llä mitattuun tutkimuslääkkeeseen 6 kuukauden ajan.
Biologinen: rFVIII (BAY81-8973) profylaksi pieni annos
Osallistujat saivat pienen annoksen ennaltaehkäisevää hoitoa 20, 25 tai 30 IU/kg kahdesti viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka määritettiin CS/EP:llä 6 kuukauden ajan ja CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, satunnaistuksen mukainen järjestys.
Kokeellinen: Käsivarsi 5: rFVIII-profylaksia suuriannoksinen ensin CS/EP sitten CS/ADJ
Osallistujat saivat suuren annoksen ennaltaehkäisyhoitoa 30, 35 tai 40 IU/kg 3 kertaa viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973) mitattuna CS/EP:llä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyivät CS/ADJ:llä mitattuun tutkimuslääkkeeseen 6 kuukauden ajan.
Biologinen: rFVIII (BAY81-8973) profylaksi suuri annos
Osallistujat saivat suuren annoksen profylaksihoitoa 30, 35 tai 40 IU/kg 3 kertaa viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka määritettiin CS/EP:llä 6 kuukauden ajan ja CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, satunnaistuksen mukainen sekvenssi.
Kokeellinen: Käsivarsi 6: rFVIII-profylaksia suuriannoksinen ensin CS/ADJ ja sitten CS/EP
Osallistujat saivat suuren annoksen ennaltaehkäisyhoitoa 30, 35 tai 40 IU/kg 3 kertaa viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973) mitattuna CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyivät CS/EP:llä mitattuun tutkimuslääkkeeseen 6 kuukauden ajan.
Biologinen: rFVIII (BAY81-8973) profylaksi suuri annos
Osallistujat saivat suuren annoksen profylaksihoitoa 30, 35 tai 40 IU/kg 3 kertaa viikossa rFVIII:lla (BAY81-8973), joka määritettiin CS/EP:llä 6 kuukauden ajan ja CS/ADJ:llä 6 kuukauden ajan, satunnaistuksen mukainen sekvenssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien vuotojen vuosittainen määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta (6 kuukautta per tehonmääritystapa satunnaistetun ristikkäismallin mukaan)
Osallistujien kokemien vuotojen vuotuinen määrä
Jopa 12 kuukautta (6 kuukautta per tehonmääritystapa satunnaistetun ristikkäismallin mukaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien vuotojen vuotuinen määrä CS/EP-jakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (6 kuukautta CS/EP-voimakkuusmäärityksessä)
CS/EP:n määrittämä vuotuinen vuotuisten verenvuotojen määrä osallistujille, kun he saivat rFVIII:a (BAY81-8973)
Jopa 6 kuukautta (6 kuukautta CS/EP-voimakkuusmäärityksessä)
Kaikkien vuotojen vuotuinen määrä CS/ADJ-jakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (6 kuukautta CS/ADJ-potenssitehtävässä)
Vuosittainen vuotuisten verenvuotojen määrä, jonka osallistujat kokivat ottaessaan rFVIII:a (BAY81-8973) CS/ADJ:n avulla
Jopa 6 kuukautta (6 kuukautta CS/ADJ-potenssitehtävässä)
Verenvuotojen prosenttiosuus osallistujaa kohden, joka on hallinnassa ≤ 2 injektiolla rFVIII:lla pyynnöstä hoidetuilla osallistujilla (BAY81-8973)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta (6 kuukautta per tehonmääritystapa satunnaistetun ristikkäismallin mukaan)
Niiden verenvuotojen prosenttiosuus osallistujaa kohden on-demand-hoidon aikana, jotka loppuivat kahden tai useamman injektion jälkeen
Jopa 12 kuukautta (6 kuukautta per tehonmääritystapa satunnaistetun ristikkäismallin mukaan)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotojen määrä hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaisen osallistujan kokemien verenvuotojen määrä
12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on estävän vasta-aineen muodostuminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Testi sen varmistamiseksi, että osallistujat eivät ole kehittäneet vasta-aineita, jotka häiritsevät rFVIII:n toimintaa (BAY81-8973)
3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14319
  • 2009-012150-20 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia