Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wziewna prostaglandyna E1 (IPGE1) w hipoksemicznej niewydolności oddechowej (NHRF)

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: NICHD Neonatal Research Network

Pilotażowe randomizowane badanie kliniczne wziewnej PGE1 u noworodków z suboptymalną odpowiedzią na wziewny tlenek azotu

Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dotyczące stosowania wziewnej prostaglandyny E1 (IPGE1) w hipoksemicznej niewydolności oddechowej noworodków (NHRF). Pięćdziesięciu pacjentów zrekrutowanych w 10 dużych ośrodkach w ramach NICHD Neonatal Research Network będzie stanowić próbkę pilotażową do oceny wykonalności i bezpieczeństwa przedłużonego podawania IPGE1 oraz określenia optymalnej dawki. W tym pilotażowym RCT dwie dawki IPGE1 (300 i 150 ng/kg/min) będą podawane przez maksymalny okres 72 godzin i porównywane z placebo. Po wykazaniu wykonalności i bezpieczeństwa IPGE1 podawanego przez 72 godziny w badaniu pilotażowym, zaplanowane zostanie pełnowymiarowe randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipoksemiczna niewydolność oddechowa u noworodków (NHRF) jest zwykle związana z rozległym skurczem naczyń mikrokrążenia płucnego, prowadzącym do przecieków wewnątrz- i zewnątrzpłucnych oraz głębokiej hipoksemii. Celem terapii jest zmniejszenie regionalnego oporu naczyniowego płuc w wentylowanych obszarach płuc, a tym samym zmniejszenie przecieku śródpłucnego i selektywne obniżenie ciśnienia w tętnicy płucnej bez powodowania rozszerzenia naczyń ogólnoustrojowych. Leki rozszerzające naczynia krwionośne podawane dożylnie nie mają selektywności płucnej, co prowadzi do ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Wziewny tlenek azotu (INO), selektywny środek rozszerzający naczynia płucne, zrewolucjonizował leczenie niewydolności oddechowej u noworodków. Brakuje jednak trwałej poprawy u 30-46% niemowląt; ponadto INO wymaga specjalistycznych systemów do podawania, przez co leczenie jest kosztowne. Stwierdzono, że aerozolowane prostaglandyny I2 i E1 są skutecznymi selektywnymi środkami rozszerzającymi naczynia płucne u zwierząt i dorosłych ludzi. Ponadto stwierdzono, że wziewna prostaglandyna I2 (IPGI2) jest skuteczna u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci z nadciśnieniem płucnym. Chociaż dożylna PGE1 jest szeroko stosowana u noworodków, nie odnotowano stosowania postaci wziewnej u noworodków z nadciśnieniem płucnym. W porównaniu z PGI2, PGE1 ma krótszy okres półtrwania, niższą stałą kwasowości (pKa) (6,3 w porównaniu do 10,5), działanie rozszerzające oskrzela, działanie antyproliferacyjne i przeciwzapalne na przestrzenie pęcherzykowe, śródmiąższowe i naczyniowe płuc. Nebulizacja prostaglandyn może być stosowana bez zaawansowanego sprzętu technicznego potrzebnego do kontrolowanej inhalacji NO, a zatem jest tańsza. Nie ma znanych toksycznych metabolitów ani skutków toksycznych. Prostaglandyny i tlenek azotu (NO) rozluźniają mięśnie gładkie naczyń poprzez dwa różne systemy drugiego przekaźnika; dlatego w połączeniu INO i IPGE1 mogą mieć efekt synergistyczny. Istniejące piśmiennictwo sugeruje, że wziewna PGE1 jest potencjalnie skutecznym środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne w leczeniu NHRF. Zgłosiliśmy bezpieczeństwo i wykonalność krótkotrwałego podawania wziewnego PGE1 w niezaślepionym badaniu fazy I / II zwiększania dawki. Badano cztery dawki w zakresie od 25 do 300 ng/kg/min przez maksymalnie 3 godziny. Zgłosiliśmy również stabilność IPGE1, jego emitowaną dawkę i rozkład wielkości cząstek aerozolu (APSD) w obwodzie respiratora noworodków. Ponadto wykazaliśmy bezpieczeństwo wysokiej dawki IPGE1 (1200 ng/kg/min) w ciągu 24 godzin u wentylowanych prosiąt. W obecnym protokole proponujemy pilotaż do oceny wykonalności i bezpieczeństwa przedłużonego IPGE1 w NHRF. Zostaną przetestowane dwie dawki IPGE1 (300 i 150 ng/kg/min), a następnie odstawienie od piersi na maksymalny okres 72 godzin w celu określenia wykonalności, bezpieczeństwa, optymalnej dawki i czasu trwania terapii u 50 pacjentów w dziesięciu ośrodkach KSOW NICHD. Status IND został zatwierdzony przez FDA dla tego badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • University of California - Los Angeles
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy mniejszy lub równy 34 tygodniom
  • Wiek poporodowy mniejszy lub równy 7 dni (168 godzin).
  • Wentylacja wspomagana w hipoksemicznej niewydolności oddechowej.
  • Rozpoznanie NHRF, w tym okołoporodowego zespołu aspiracyjnego (smółka, krew lub płyn owodniowy), podejrzenia/potwierdzonego zapalenia płuc/posocznicy, zespołu zaburzeń oddychania, idiopatycznego przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) lub podejrzenia hipoplazji płuc.
  • Otrzymywanie INO przez co najmniej 1 godzinę, a nie > 72 godziny.
  • Wskaźnik natlenienia (OI) ≥ 15 na dowolnych 2 gazometriach krwi tętniczej w odstępie 15 minut do 12 godzin podczas INO.
  • Obecna jest żyła tętnicza

Kryteria wyłączenia:

  • Każde niemowlę, u którego podjęto decyzję o niepoddawaniu pełnego leczenia (np. anomalie chromosomalne, ciężka asfiksja porodowa).
  • Znana strukturalna wrodzona choroba serca z wyjątkiem przetrwałego przewodu tętniczego i przecieków na poziomie przedsionków/komor.
  • Wrodzona przepuklina przeponowa.
  • Małopłytkowość niereagująca na transfuzję płytek krwi.
  • Włączenie do sprzecznego i/lub badania klinicznego dotyczącego nowego leku (IND).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Wziewna PGE1 (150 ng/kg/min)
150 ng/kg/min Wziewnie PGE1
Lek: Wdychane PGE1
Testowane będą dwie dawki początkowe IPGE1 - 150 i 300 ng/kg/min. Tak więc badanie będzie obejmowało trzy ramiona – IPGE1 [150], IPGE1 [300] i placebo (sól fizjologiczna). Ten projekt umożliwi porównanie dwóch dawek IPGE1 między sobą i kontrolami; a także umożliwiają porównanie dowolnego IPGE1 z kontrolami. W tym pilotażowym RCT dwie dawki IPGE1 (300 i 150 ng/kg/min) będą podawane przez maksymalny okres 72 godzin w celu ustalenia optymalnej dawki i czasu trwania terapii.
Inne nazwy:
  • Wziewna prostaglandyna E1
PLACEBO_COMPARATOR: Sól fizjologiczna w aerozolu
Kwalifikujące się niemowlęta zostaną losowo przydzielone do IPGE1 [150 ng/kg/min], IPGE1 [300 ng/kg/min] lub do grupy kontrolnej. Niemowlęta z grupy kontrolnej otrzymają taką samą objętość soli fizjologicznej w aerozolu i tlenu z respiratora.
Lek: Sól fizjologiczna w aerozolu
Testowane będą dwie dawki początkowe IPGE1 - 150 i 300 ng/kg/min. Tak więc badanie będzie obejmowało trzy ramiona – IPGE1 [150], IPGE1 [300] i placebo (sól fizjologiczna). Ten projekt umożliwi porównanie dwóch dawek IPGE1 między sobą i kontrolami; a także umożliwiają porównanie dowolnego IPGE1 z kontrolami. Placebo będzie podawane maksymalnie przez 72 godziny.
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna
ACTIVE_COMPARATOR: Wziewna PGE1 (300 ng/kg/min)
300 ng/kg/min wdychanego PGE1
Lek: Wdychane PGE1
Testowane będą dwie dawki początkowe IPGE1 - 150 i 300 ng/kg/min. Tak więc badanie będzie obejmowało trzy ramiona – IPGE1 [150], IPGE1 [300] i placebo (sól fizjologiczna). Ten projekt umożliwi porównanie dwóch dawek IPGE1 między sobą i kontrolami; a także umożliwiają porównanie dowolnego IPGE1 z kontrolami. W tym pilotażowym RCT dwie dawki IPGE1 (300 i 150 ng/kg/min) będą podawane przez maksymalny okres 72 godzin w celu ustalenia optymalnej dawki i czasu trwania terapii.
Inne nazwy:
  • Wziewna prostaglandyna E1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana jako liczba uczestników, którzy zostali włączeni do badania
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do 9 miesięcy po zarejestrowaniu się 75% uczestniczących witryn
Podstawowym rezultatem jest możliwość rekrutacji odpowiedniej liczby niemowląt (n=50) w okresie 9 miesięcy bez nadmiernych (>20%) naruszeń protokołu.
Od rozpoczęcia badania do 9 miesięcy po zarejestrowaniu się 75% uczestniczących witryn

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi (PaO2)
Ramy czasowe: Pomiar ABG po 60±15 minutach i 4±2 godzinach po rozpoczęciu badania aerozolu.
Zmiany PaO2 na podstawie pomiarów gazometrii krwi tętniczej (ABG) uzyskanych po 60 minutach i ABG uzyskanych 4 godziny po rozpoczęciu badania aerozolu.
Pomiar ABG po 60±15 minutach i 4±2 godzinach po rozpoczęciu badania aerozolu.
Zmiana wskaźnika natlenienia (OI)
Ramy czasowe: Pomiar ABG po 60±15 minutach i 4±2 godzinach po rozpoczęciu badania aerozolu.
Zmiana OI na podstawie pomiarów gazometrii krwi tętniczej (ABG) uzyskanych po 60 ± 15 minutach i ABG uzyskanych 4 ± 2 godziny po rozpoczęciu badania aerozolu.
Pomiar ABG po 60±15 minutach i 4±2 godzinach po rozpoczęciu badania aerozolu.
Potrzeba wziewnego tlenku azotu (INO) 72 godziny po INO
Ramy czasowe: Data pierwszego podania INO do daty ostatecznego odstawienia INO
Podawanie INO kontynuowano po tym, jak Niemowlę było na INO przez 72 godziny
Data pierwszego podania INO do daty ostatecznego odstawienia INO
Czas trwania Terapii iNO
Ramy czasowe: Od daty pierwszego podania INO do daty ostatecznego odstawienia INO.
Czas, przez jaki niemowlę jest na INO od początkowego podania INO do ostatecznego odstawienia INO.
Od daty pierwszego podania INO do daty ostatecznego odstawienia INO.
Śmierć
Ramy czasowe: Od urodzenia przez status (śmierć, przeniesienie lub zwolnienie).
Zgony przed wypisem do domu.
Od urodzenia przez status (śmierć, przeniesienie lub zwolnienie).
Potrzeba pozaustrojowego natlenienia błonowego (ECMO)
Ramy czasowe: Od momentu odstawienia badanego aerozolu do statusu (śmierć, przeniesienie lub wypis).
ECMO zapewnione w placówce dla niemowlęcia po odstawieniu badanego aerozolu.
Od momentu odstawienia badanego aerozolu do statusu (śmierć, przeniesienie lub wypis).
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od urodzenia poprzez status (śmierć, przeniesienie lub wypis)
Czas trwania wentylacji mechanicznej niemowlęcia od urodzenia do statusu (śmierć, przeniesienie lub wypis)
Od urodzenia poprzez status (śmierć, przeniesienie lub wypis)
Liczba dni zużycia dodatkowego tlenu (O2).
Ramy czasowe: Od urodzenia poprzez status (śmierć, przeniesienie lub wypis)
Liczba dni od urodzenia, w których FiO2 w pewnym momencie wynosiło > 0,21.
Od urodzenia poprzez status (śmierć, przeniesienie lub wypis)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu do domu
Długość pobytu w szpitalu od urodzenia do wypisu do domu.
Od urodzenia do wypisu do domu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NICHD Neonatal Research Network

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Keszler, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Główny śledczy: Jonathan M Klein, MD, University of Iowa
  • Główny śledczy: Robin Ohls, MD, University of New Mexico
  • Główny śledczy: Satyan Lakshminrusimha, MD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NICHD-NRN-0046
  • U10HD036790 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021385 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027880 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027904 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034216 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040492 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040689 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD053109 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040461 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD068263 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD068270 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD068278 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami