Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prostaglandina E1 inalata (IPGE1) per insufficienza respiratoria ipossiemica (NHRF)

12 aprile 2019 aggiornato da: NICHD Neonatal Research Network

Studio clinico pilota randomizzato sulla PGE1 inalata nei neonati con risposta subottimale all'ossido nitrico inalato

Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) sull'uso della prostaglandina E1 per via inalatoria (IPGE1) nell'insufficienza respiratoria ipossiemica neonatale (NHRF). Cinquanta pazienti reclutati in 10 siti ad alto volume all'interno del NICHD Neonatal Research Network costituiranno un campione pilota per valutare la fattibilità e la sicurezza della somministrazione prolungata di IPGE1 e la determinazione della dose ottimale. In questo RCT pilota, due dosi di IPGE1 (300 e 150 ng/kg/min) saranno somministrate per una durata massima di 72 ore e confrontate con il placebo. Una volta dimostrata la fattibilità e la sicurezza dell'IPGE1 somministrato nell'arco di 72 ore nello studio pilota, verrà pianificato uno studio controllato randomizzato su vasta scala.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria ipossiemica nel neonato (NHRF) è solitamente associata a vasocostrizione diffusa della microvascolarizzazione polmonare che dà origine a shunt intra- ed extra-polmonari e a profonda ipossiemia. L'obiettivo della terapia è di diminuire la resistenza vascolare polmonare regionale delle aree polmonari ventilate, diminuendo così lo shunt intrapolmonare e riducendo selettivamente la pressione arteriosa polmonare senza causare vasodilatazione sistemica. I vasodilatatori somministrati per via endovenosa mancano di selettività polmonare che porta a effetti collaterali sistemici. L'ossido nitrico inalato (INO), un vasodilatatore polmonare selettivo, ha rivoluzionato il trattamento dell'insufficienza respiratoria nel neonato. Tuttavia, manca un miglioramento duraturo nel 30-46% dei neonati; inoltre, INO richiede sistemi specializzati per la somministrazione, rendendo il trattamento costoso. È stato riportato che le prostaglandine aerosol I2 ed E1 sono efficaci vasodilatatori polmonari selettivi negli animali e negli adulti umani. Inoltre, è stato riportato che anche la prostaglandina I2 inalatoria (IPGI2) è efficace nei neonati pretermine ea termine e nei bambini con ipertensione polmonare. Sebbene la PGE1 per via endovenosa sia ampiamente utilizzata nei neonati, l'uso della forma inalata non è stato riportato nei neonati con ipertensione polmonare. Rispetto a PGI2, PGE1 ha un'emivita più breve, costante di acidità (pKa) inferiore (6,3 contro 10,5), azione broncodilatatrice, effetti antiproliferativi e antinfiammatori sugli spazi alveolari, interstiziali e vascolari del polmone. La nebulizzazione delle prostaglandine può essere utilizzata senza le sofisticate attrezzature tecniche necessarie per l'inalazione controllata di NO e quindi è meno costosa. Non ha metaboliti tossici noti o effetti tossici. Le prostaglandine e l'ossido nitrico (NO) rilassano la muscolatura liscia vascolare attraverso due diversi sistemi di secondo messaggero; pertanto, in combinazione, INO e IPGE1 possono avere un effetto sinergico. La letteratura esistente suggerisce che la PGE1 inalata è un potenziale vasodilatatore efficace nel trattamento della NHRF. Abbiamo riportato la sicurezza e la fattibilità della somministrazione a breve termine di PGE1 per via inalatoria in uno studio di aumento della dose di Fase I/II non in cieco. Sono state testate quattro dosi comprese tra 25 e 300 ng/kg/min per una durata massima di 3 ore. Abbiamo anche riportato la stabilità di IPGE1, la sua dose emessa e la distribuzione delle dimensioni delle particelle di aerosol (APSD) in un circuito di ventilazione neonatale. Inoltre abbiamo dimostrato la sicurezza di IPGE1 ad alte dosi (1200 ng/kg/min) per 24 ore in suinetti ventilati. Nel protocollo attuale, proponiamo un progetto pilota per valutare la fattibilità e la sicurezza dell'IPGE1 prolungato in NHRF. Verranno testate due dosi di IPGE1 (300 e 150 ng/kg/min) seguite dallo svezzamento per una durata massima di 72 ore per determinare la fattibilità, la sicurezza, la dose ottimale e la durata della terapia in 50 pazienti in dieci siti NICHD NRN. Uno stato IND è stato approvato dalla FDA per questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
7

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • University of California - Los Angeles
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale inferiore o uguale a 34 settimane
  • Età postnatale inferiore o uguale a 7 giorni (168 ore).
  • Ventilazione assistita per insufficienza respiratoria ipossiemica.
  • Diagnosi di NHRF inclusa sindrome da aspirazione perinatale (meconio, sangue o liquido amniotico), polmonite/sepsi sospetta/provata, sindrome da distress respiratorio, ipertensione polmonare persistente idiopatica del neonato (PPHN) o sospetta ipoplasia polmonare.
  • Ricevere INO per almeno 1 ora e non >72 ore.
  • Indice di ossigenazione (OI) ≥ 15 su qualsiasi 2 emogasanalisi arteriosa a distanza di 15 minuti a 12 ore durante l'INO.
  • È presente una linea arteriosa a permanenza

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi bambino in cui è stata presa la decisione di non fornire un trattamento completo (ad es. anomalie cromosomiche, grave asfissia alla nascita).
  • Cardiopatie congenite strutturali note ad eccezione del dotto arterioso pervio e degli shunt a livello atriale/ventricolare.
  • Ernia diaframmatica congenita.
  • Trombocitopenia che non risponde alla trasfusione di piastrine.
  • Iscrizione a uno studio clinico conflittuale e/o Investigational New Drug (IND).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: PGE1 inalato (150 ng/kg/min)
150 ng/kg/min PGE1 per via inalatoria
Droga: PGE1 per via inalatoria
Verranno testate due dosi iniziali di IPGE1: 150 e 300 ng/kg/min. Pertanto, ci saranno tre bracci nello studio: IPGE1 [150], IPGE1 [300] e placebo (soluzione salina normale). Questo disegno consentirà il confronto delle due dosi di IPGE1 tra loro e controlli; e consentono anche il confronto di qualsiasi IPGE1 con i controlli. In questo RCT pilota, verranno somministrate due dosi di IPGE1 (300 e 150 ng/kg/min) per una durata massima di 72 ore per determinare la dose ottimale e la durata della terapia.
Altri nomi:
  • Prostaglandina E1 inalata
PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione salina normale aerosol
I neonati idonei saranno assegnati in modo casuale a IPGE1 [150 ng/kg/min], IPGE1 [300 ng/kg/min] o al gruppo di controllo. I neonati nel gruppo di controllo riceveranno lo stesso volume di soluzione salina aerosol e ossigeno dal respiratore.
Droga: Soluzione salina normale aerosol
Verranno testate due dosi iniziali di IPGE1: 150 e 300 ng/kg/min. Pertanto, ci saranno tre bracci nello studio: IPGE1 [150], IPGE1 [300] e placebo (soluzione salina normale). Questo disegno consentirà il confronto delle due dosi di IPGE1 tra loro e controlli; e consentono anche il confronto di qualsiasi IPGE1 con i controlli. Il placebo verrà somministrato per una durata massima di 72 ore.
Altri nomi:
  • Salino Normale
ACTIVE_COMPARATORE: PGE1 inalato (300 ng/kg/min)
300 ng/kg/min di PGE1 inalata
Droga: PGE1 per via inalatoria
Verranno testate due dosi iniziali di IPGE1: 150 e 300 ng/kg/min. Pertanto, ci saranno tre bracci nello studio: IPGE1 [150], IPGE1 [300] e placebo (soluzione salina normale). Questo disegno consentirà il confronto delle due dosi di IPGE1 tra loro e controlli; e consentono anche il confronto di qualsiasi IPGE1 con i controlli. In questo RCT pilota, verranno somministrate due dosi di IPGE1 (300 e 150 ng/kg/min) per una durata massima di 72 ore per determinare la dose ottimale e la durata della terapia.
Altri nomi:
  • Prostaglandina E1 inalata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata come numero di partecipanti che sono stati iscritti allo studio
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a 9 mesi dopo che il 75% dei siti partecipanti si sta iscrivendo
L'outcome primario è la capacità di reclutare un numero adeguato di neonati (n=50) in un periodo di 9 mesi senza eccessive (>20%) violazioni del protocollo.
Dall'inizio dello studio fino a 9 mesi dopo che il 75% dei siti partecipanti si sta iscrivendo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno nel sangue (PaO2)
Lasso di tempo: Misurazione dell'emogasanalisi a 60±15 minuti e 4±2 ore dopo l'inizio dell'aerosol dello studio.
Variazioni della PaO2 in base alle misurazioni dei gas ematici arteriosi (EGA) ottenute dopo 60 minuti e all'emogasanalisi ottenuta 4 ore dopo l'inizio dell'aerosol dello studio.
Misurazione dell'emogasanalisi a 60±15 minuti e 4±2 ore dopo l'inizio dell'aerosol dello studio.
Variazione dell'indice di ossigenazione (OI)
Lasso di tempo: Misurazione dell'emogasanalisi a 60±15 minuti e 4±2 ore dopo l'inizio dell'aerosol dello studio.
Variazione dell'OI basata sulle misurazioni dei gas del sangue arterioso (ABG) ottenute a 60 ± 15 minuti e ABG ottenute 4 ± 2 ore dopo l'inizio dell'aerosol dello studio.
Misurazione dell'emogasanalisi a 60±15 minuti e 4±2 ore dopo l'inizio dell'aerosol dello studio.
Bisogno di ossido nitrico inalato (INO) 72 ore dopo l'INO
Lasso di tempo: Data della prima somministrazione di INO alla data di interruzione definitiva di INO
La somministrazione di INO è continuata dopo che il bambino è stato sotto INO per 72 ore
Data della prima somministrazione di INO alla data di interruzione definitiva di INO
Durata della terapia iNO
Lasso di tempo: Dalla data della prima somministrazione di INO alla data di interruzione definitiva di INO.
Durata in cui il neonato assume INO dalla somministrazione iniziale di INO all'interruzione finale di INO.
Dalla data della prima somministrazione di INO alla data di interruzione definitiva di INO.
Morte
Lasso di tempo: Dalla nascita allo status (morte, trasferimento o dimissione).
Morti prima della dimissione a casa.
Dalla nascita allo status (morte, trasferimento o dimissione).
Necessità di ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)
Lasso di tempo: Da dopo l'interruzione dell'aerosol dello studio fino allo stato (morte, trasferimento o dimissione).
ECMO fornito presso l'istituto per il bambino dopo l'interruzione dello studio aerosol.
Da dopo l'interruzione dell'aerosol dello studio fino allo stato (morte, trasferimento o dimissione).
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla nascita allo stato (morte, trasferimento o dimissione)
Durata in cui il neonato è in ventilazione meccanica dalla nascita fino allo stato (morte, trasferimento o dimissione)
Dalla nascita allo stato (morte, trasferimento o dimissione)
Numero di giorni di ossigeno supplementare (O2) utilizzati
Lasso di tempo: Dalla nascita allo stato (morte, trasferimento o dimissione)
Numero di giorni dalla nascita durante i quali la FiO2 a un certo punto era > 0,21.
Dalla nascita allo stato (morte, trasferimento o dimissione)
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla nascita alla dimissione a casa
Durata della degenza in ospedale dalla nascita alla dimissione.
Dalla nascita alla dimissione a casa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NICHD Neonatal Research Network

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Research Resources (NCRR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Martin Keszler, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Investigatore principale: Jonathan M Klein, MD, University of Iowa
  • Investigatore principale: Robin Ohls, MD, University of New Mexico
  • Investigatore principale: Satyan Lakshminrusimha, MD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NICHD-NRN-0046
  • U10HD036790 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD021385 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD027880 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD027904 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD034216 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD040492 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD040689 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD053109 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD040461 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD068263 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD068270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10HD068278 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni