Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ustekinumabu (STELARA) i CNTO 1959 podawanych podskórnie pacjentom z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, pomimo istniejącej terapii metotreksatem

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ustekinumabu (STELARA®) i CNTO 1959 podawanych podskórnie pacjentom z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów pomimo jednoczesnego leczenia metotreksatem

Celem tego badania jest ocena skuteczności ustekinumabu i CNTO 1959 w zmniejszaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) pomimo jednoczesnego leczenia metotreksatem (MTX) oraz ocena bezpieczeństwa ustekinumabu i CNTO 1959 w ta populacja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane (pacjenci przypadkowo przydzieleni do leczenia), podwójnie ślepe (personel badania i pacjenci nie będą wiedzieć, jakie leczenie jest przydzielane pacjentom), wieloośrodkowe, kontrolowane placebo (placebo jest leczeniem identycznym z wyglądu jak badanie środek, ale niezawierający składnika aktywnego), badanie z zakresem dawek. Około 250 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 1 z 5 grup terapeutycznych. Maksymalny czas udziału w badaniu wynosi 54 tygodnie, wliczając w to 6-tygodniowy okres przesiewowy. Zakończenie badania będzie ostatnią wizytą kontrolną ostatniego pacjenta. Odbędą się wizyty studyjne i oceny, a bezpieczeństwo pacjentów będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
274

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentyna
      • San Juan, Argentyna
      • Tucumán, Argentyna
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
  • Chile
      • Osorno, Chile
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Saratov, Federacja Rosyjska
      • St.-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Ufa, Federacja Rosyjska
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bucaramanga, Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
      • Chia, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia
  • Polska
      • Bialystok, Polska
      • Elblag, Polska
      • Krakow, Polska
      • Poznan, Polska
      • Sopot, Polska
      • Sosnowiec, Polska
      • Warszaw, Polska
      • Warszawa, Polska
  • Republika Czeska
      • Hlucin, Republika Czeska
      • Kladno, Republika Czeska
      • Uherske Hradiste, Republika Czeska
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Simferopol, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Gödöllő, Węgry
      • Szekesfehervar, Węgry
      • Szombathely, Węgry
      • Veszprém, Węgry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał RZS przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Mieć rozpoznanie RZS zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Reumatyzmu z 1987 r.
  • Byli leczeni i tolerowali MTX przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i mają dawkę MTX >= 10 mg i <= 25 mg na tydzień oraz stabilizację przez co najmniej 12 tygodni przed pierwszym podaniem badanego środka
  • Mieć aktywne RZS, zdefiniowane jako uporczywa aktywność choroby z obydwoma następującymi kryteriami: co najmniej 6 obrzękniętych i 6 bolesnych stawów w czasie badania przesiewowego i na początku badania; białko C-reaktywne (CRP) w surowicy >= 0,80 mg/dl podczas badania przesiewowego. Badacz może uznać pacjenta za kwalifikującego się, jeśli wartość CRP wynosi co najmniej 0,80 mg/dl w jednym powtórzonym badaniu w okresie przesiewowym
  • W przypadku stosowania doustnych kortykosteroidów należy przyjmować stabilną dawkę prednizonu <= 10 mg/dobę lub równoważną dawkę innego doustnego kortykosteroidu przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym podaniem badanego środka. Jeśli pacjent nie stosuje kortykosteroidów w tygodniu 0, pacjent nie może otrzymywać doustnych kortykosteroidów przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym podaniem badanego środka
  • W przypadku regularnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub innych leków przeciwbólowych na RZS, pacjent musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym podaniem badanego środka. Jeśli pacjent nie stosował NLPZ ani innych leków przeciwbólowych na RZS w Tygodniu 0, pacjent nie mógł otrzymywać NLPZ ani innych leków przeciwbólowych na RZS przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym podaniem badanego środka

Kryteria wyłączenia:

  • Ma inne choroby zapalne, w tym między innymi łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), toczeń rumieniowaty układowy lub boreliozę, które mogą zakłócać ocenę korzyści z leczenia badanym środkiem
  • Ma obecne oznaki lub objawy niewydolności wątroby lub zaburzeń sercowych, naczyniowych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, neurologicznych, hematologicznych, psychiatrycznych lub metabolicznych, które są ciężkie, postępujące lub niekontrolowane
  • Ma jakikolwiek znany nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego in situ skóry lub raka in situ szyjki macicy, który był leczony bez objawów nawrotu, lub raka płaskonabłonkowego skóry, który był leczony bez objawów nawrotu w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem badanego czynnika)
  • Ma historię choroby limfoproliferacyjnej, w tym chłoniaka, lub objawy sugerujące możliwą chorobę limfoproliferacyjną, taką jak limfadenopatia o nietypowym rozmiarze lub lokalizacji, lub klinicznie istotna splenomegalia
  • Ma znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancję na ustekinumab lub CNTO 1959 lub jego nieaktywne składniki
  • Otrzymał kiedykolwiek zatwierdzony lub badany środek biologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Lek: Ustekinumab + MTX (Grupa 2)
Ustekinumab: typ = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 90, postać = roztwór do wstrzykiwań, droga podawania = podanie podskórne, w tygodniach 0, 4, następnie co 8 tygodni (tygodnie 12, 20 i 28) + MTX (przed dawka badawcza)
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
Lek: Ustekinumab + MTX (Grupa 3)
Ustekinumab: typ = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 90, postać = roztwór do wstrzykiwań, droga podawania = podanie podskórne, w tygodniach 0, 4, następnie co 12 tygodni (tygodnie 16 i 28) + MTX (dawka przed badaniem)
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
Lek: CNTO 1959 + MTX (grupa 4)
CNTO 1959: typ = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 200, postać = proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, droga podawania = podanie podskórne, w tygodniu 0, 4, następnie co 8 tygodni (tydzień 12, 20 i 28) + MTX (dawka przed badaniem)
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 1
Lek: Placebo + metotreksat (MTX) (grupa 1)
Placebo: postać = roztwór do wstrzykiwań, droga podawania = podanie podskórne, w tygodniach 0, 4, następnie co 8 tygodni (tygodnie 12, 20 i 28) + MTX (dawka przed badaniem)
EKSPERYMENTALNY: Grupa 5
Lek: CNTO 1959 + MTX (grupa 5)
CNTO 1959: typ = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 50, postać = proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, droga podawania = podanie podskórne, w tygodniu 0, 4, następnie co 8 tygodni (tygodnie 12, 20 i 28) + MTX (dawka przed badaniem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 20 (ACR 20) w 28. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 28
Osoby odpowiadające na ACR 20 to uczestnicy z co najmniej 20-procentową (%) poprawą w stosunku do wartości początkowej w zakresie liczby tkliwych stawów (TJC), liczby obrzękniętych stawów (SJC) i co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów: 1) ocena zapalenia stawów przez pacjenta ból – wizualna skala analogowa, 2) ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta – wizualna skala analogowa, 3) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza – wizualna skala analogowa, 4) ocena stanu fizycznego pacjenta mierzona za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ -Di), 5) Białko C-reaktywne (CRP).
Tydzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku wskaźnika aktywności choroby 28 (DAS28; przy użyciu białka C-reaktywnego [CRP]) w 28. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 28
DAS28 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) przy użyciu liczby 28 stawów, CRP (mG/l) i ogólnej oceny aktywności choroby (PGA) pacjenta (ocena aktywności zapalenia stawów oceniona przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ z powodu aktywności choroby). DAS28 <=3,2 = niska aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 28
Odsetek uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 20 (ACR 20) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Osoby reagujące na ACR 20 to uczestnicy z co najmniej 20-procentową (%) poprawą w stosunku do wartości początkowej w zakresie liczby bolesnych stawów (TJC), liczby obrzękniętych stawów (SJC) i co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów zestawu: 1) Ocena zapalenia stawów przez pacjenta Wizualna analogowa skala bólu, 2) Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta – wizualna skala analogowa, 3) Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza – wizualna skala analogowa, 4) Ocena funkcji fizycznych pacjenta mierzona kwestionariuszem oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ -DI), 5) Białko C-reaktywne (CRP).
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia — wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI) w 28. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 28
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI): zgłaszana przez uczestników ocena zdolności do wykonywania zadań w 8 kategoriach codziennych czynności: ubiór/pan młody; powstać; jeść; chodzić; zasięg; chwyt; higiena; i wspólne zajęcia w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3: 0 = brak trudności; 1=pewna trudność; 2=wiele trudności; 3=nie można zrobić. Ogólny wynik został obliczony jako suma wyników domen i podzielona przez liczbę domen, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity możliwy zakres punktacji 0-3, gdzie 0 = najmniejsza trudność, a 3 = ekstremalna trudność.
Wartość wyjściowa i tydzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100736
  • CNTO1275ARA2001 (INNY: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2011-001122-18 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami