Kontrola bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii: blokada nerwów obwodowych a znieczulenie miejscowe
Kontrola bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii: porównanie blokad nerwów obwodowych z miejscowymi środkami znieczulającymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci zaplanowane do laparoskopowej appendektomii w wieku od 6 do 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość na miejscowe środki znieczulające
- Poważna choroba nerek, wątroby lub serca
- Appendektomia wymagająca procedury otwartej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok nerwów obwodowych
obustronna blokada pochewki mięśnia prostego i nerwu biodrowo-pachwinowego pod kontrolą USG po indukcji znieczulenia ogólnego pacjenta
|
Objętość 0,25% bupiwakainy w dawce 0,075 ml/kg bez epinefryny wynosi maksymalnie 3 ml w przypadku blokad pochewki mięśnia prostego brzucha i 4 ml w przypadku blokad biodrowo-pachwinowych, co daje całkowitą dawkę maksymalną 14 ml.
Objętość 0,25% bupiwakainy w stężeniu 0,075 ml/kg bez epinefryny wynosi maksymalnie 14 ml.
|
|
Eksperymentalny: infiltracja miejscowego środka znieczulającego
miejscowe znieczulenie infiltracyjne zostanie podane po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Objętość 0,25% bupiwakainy w dawce 0,075 ml/kg bez epinefryny wynosi maksymalnie 3 ml w przypadku blokad pochewki mięśnia prostego brzucha i 4 ml w przypadku blokad biodrowo-pachwinowych, co daje całkowitą dawkę maksymalną 14 ml.
Objętość 0,25% bupiwakainy w stężeniu 0,075 ml/kg bez epinefryny wynosi maksymalnie 14 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laparoskopowa infiltracja wyrostka robaczkowego zmniejszająca ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po operacji, średnio 48 godzin
|
Porównanie pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 48 godzin u dzieci poddawanych blokadom mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG i blokadom nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego w porównaniu z dziećmi otrzymującymi tradycyjne znieczulenie miejscowe w miejscach portów przez chirurgów w przypadku laparoskopowych wyrostków robaczkowych.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po operacji, średnio 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Willschke H, Bosenberg A, Marhofer P, Johnston S, Kettner S, Eichenberger U, Wanzel O, Kapral S. Ultrasonographic-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block in pediatric anesthesia: what is the optimal volume? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1680-4. doi: 10.1213/01.ane.0000217196.34354.5a.
- Ferguson S, Thomas V, Lewis I. The rectus sheath block in paediatric anaesthesia: new indications for an old technique? Paediatr Anaesth. 1996;6(6):463-6. doi: 10.1046/j.1460-9592.1996.d01-24.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMH IRB 2008-13399
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .