Controllo del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica: blocco dei nervi periferici rispetto all'anestesia locale
Controllo del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica: confronto tra blocchi nervosi periferici e anestetico locale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini in attesa di appendicectomia laparoscopica di età compresa tra 6 e 18 anni
- Consenso informato scritto del genitore del tutore
Criteri di esclusione:
- Sensibilità agli anestetici locali
- Malattia renale, epatica o cardiaca significativa
- Appendicectomia che richiede una procedura aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco nervoso periferico
guaina bilaterale del retto e blocchi nervosi ileoinguinali sotto guida ecografica dopo induzione dell'anestesia generale somministrata al soggetto
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Il volume di bupivacaina allo 0,25% a 0,075 ml/kg senza epinefrina è un massimo di 3 ml per i blocchi della guaina del retto e di 4 ml per i blocchi ilioinguinali, sommando fino a una dose massima totale di 14 ml.
Il volume di bupivacaina allo 0,25% a 0,075 ml/kg senza epinefrina è un massimo di 14 ml.
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Sperimentale: infiltrazione di anestetico locale
l'infiltrazione di anestetico locale verrà somministrata dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Il volume di bupivacaina allo 0,25% a 0,075 ml/kg senza epinefrina è un massimo di 3 ml per i blocchi della guaina del retto e di 4 ml per i blocchi ilioinguinali, sommando fino a una dose massima totale di 14 ml.
Il volume di bupivacaina allo 0,25% a 0,075 ml/kg senza epinefrina è un massimo di 14 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiltrazione di appendicectomia laparoscopica che riduce il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'anestesia e dopo l'intervento chirurgico, in media 48 ore
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Confrontare i requisiti analgesici postoperatori durante le prime 48 ore nei bambini sottoposti a guaina del retto ecoguidata (US) e blocchi del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico rispetto a quelli che ricevono l'infiltrazione tradizionale di anestetico locale nei siti di accesso da parte dei chirurghi per appendicectomie laparoscopiche.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'anestesia e dopo l'intervento chirurgico, in media 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Willschke H, Bosenberg A, Marhofer P, Johnston S, Kettner S, Eichenberger U, Wanzel O, Kapral S. Ultrasonographic-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block in pediatric anesthesia: what is the optimal volume? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1680-4. doi: 10.1213/01.ane.0000217196.34354.5a.
- Ferguson S, Thomas V, Lewis I. The rectus sheath block in paediatric anaesthesia: new indications for an old technique? Paediatr Anaesth. 1996;6(6):463-6. doi: 10.1046/j.1460-9592.1996.d01-24.x.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- CMH IRB 2008-13399
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