Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ antykoncepcyjnych krążków dopochwowych na pierwotne bolesne miesiączkowanie (P08257/MK-8175A/MK-8342B-057)

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Wieloośrodkowe, randomizowane, częściowo zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu na pierwotne bolesne miesiączkowanie pierścieni dopochwowych ze średnim dziennym uwalnianiem 700 μg octanu nomegestrolu (NOMAC) i 300 μg estradiolu (E2) lub 900 μg octanu nomegestrolu ( NOMAC) i 300 μg estradiolu (E2) lub 100 μg etonogestrelu (ENG) i 300 μg E2 lub 125 μg etonogestrelu (ENG) i 300 μg E2. Protokół MK-8175A/MK-8342B 057 (w skrócie P057), znany również jako SCH900121/SCH900432 08257 (w skrócie P08257)

Badanie ocenia cztery grupy krążków dopochwowych pod kątem łagodzenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania i powinno zidentyfikować co najmniej jeden krążek dopochwowy, który wykazuje klinicznie istotną skuteczność leczenia w łagodzeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ocenia cztery grupy krążków dopochwowych pod kątem łagodzenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania i powinno zidentyfikować co najmniej jeden krążek dopochwowy, który wykazuje klinicznie istotną skuteczność leczenia w łagodzeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Badane jest przyjmowanie doraźnego leku ibuprofenu i jego wpływ na życie codzienne: zmiana w stosunku do danych wyjściowych tych dwóch zmiennych zostanie porównana między każdą z czterech aktywnych grup pierścieniowych, oddzielnie, a grupą pierścieniową placebo. Ponadto badanie ocenia charakterystykę pomiarową i właściwości psychometryczne nowo opracowanego nabiału Dysmenorrhea Daily Dairy. Oceniony zostanie również wzorzec krwawienia z pochwy oraz ogólne bezpieczeństwo i tolerancja.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
439

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18 i ≤35
  • Ustalone rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania
  • Kobieta w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatyw w celu antykoncepcji przez cały okres badania przesiewowego, w okresie leczenia i w okresie po leczeniu do ostatniej wizyty w ramach badania, chyba że ona lub jej partner zostaną poddani chirurgicznej sterylizacji
  • Zgódź się na zaprzestanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (złożonych lub zawierających tylko progestagen) lub niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)
  • Regularne cykle miesiączkowe o długości od 24 do 35 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek z następujących przeciwwskazań do stosowania sterydów antykoncepcyjnych, w tym: obecność lub historia żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych/zakrzepowo-zatorowych lub incydentów naczyniowo-mózgowych (udar, migrena w wywiadzie z ogniskowymi objawami neurologicznymi, cukrzyca z zajęciem naczyń, ciężki lub wielokrotny czynnik ryzyka (s) w przypadku zakrzepicy żylnej lub tętniczej, ciężkiej dyslipoproteinemii, ciężkiego nadciśnienia tętniczego, zapalenia trzustki lub zapalenia trzustki w wywiadzie, jeśli jest ono związane z ciężką hipertriglicerydemią, obecnością lub historią ciężkiej choroby wątroby (wątroby), w tym guzów łagodnych lub złośliwych, rozpoznaniem lub podejrzeniem wpływu steroidów płciowych nowotwory złośliwe i/lub niezdiagnozowane krwawienia z pochwy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wtórne bolesne miesiączkowanie
  • Nie miała spontanicznej miesiączki po porodzie lub aborcji
  • Uczestniczył w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 30 dni
  • Historia złośliwości ≤5 lat
  • Udokumentowany nieprawidłowy wynik wymazu z szyjki macicy w ciągu 6 miesięcy
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych lub nielegalnych
  • Spożywa >2 drinki alkoholowe dziennie lub >14 drinków tygodniowo lub upija się w dużych ilościach
  • Alergia/wrażliwość na ibuprofen lub jakiekolwiek przeciwwskazania do jego stosowania lub astma, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego po zażyciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Został wysterylizowany za pomocą urządzenia do zamykania jajowodów
  • Otrzymuje lub otrzymywała hormony płciowe w celu innym niż antykoncepcja w ciągu 2 miesięcy lub antykoncepcja hormonalna w postaci zastrzyków w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NOMAC-E2 700/300 mcg
NOMAC-E2 700/300 mcg będzie podawany przez dwa 28-dniowe okresy leczenia, każdy okres (cykl) składający się z 21 dni stosowania pierścienia dopochwowego, po których następuje 7 dni bez pierścienia dopochwowego.
Lek: Antykoncepcyjny pierścień dopochwowy z octanem nomegestrolu (NOMAC-CVR)
Albo 700 albo 900 mcg NOMAC i 300 mcg E2 pierścień dopochwowy na dwa 28-dniowe cykle
Inne nazwy:
  • SCH900121
  • MK-8175A
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen w dawce 400 mg będzie podawany przez całe badanie jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu to 3200 mg (8 tabletek)
Inne nazwy:
  • Motrin
Eksperymentalny: NOMAC-E2 900/300 mcg
NOMAC-E2 900/300 mcg będzie podawany przez dwa 28-dniowe okresy leczenia, każdy okres (cykl) składający się z 21 dni stosowania pierścienia dopochwowego, po których następuje 7 dni bez pierścienia dopochwowego.
Lek: Antykoncepcyjny pierścień dopochwowy z octanem nomegestrolu (NOMAC-CVR)
Albo 700 albo 900 mcg NOMAC i 300 mcg E2 pierścień dopochwowy na dwa 28-dniowe cykle
Inne nazwy:
  • SCH900121
  • MK-8175A
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen w dawce 400 mg będzie podawany przez całe badanie jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu to 3200 mg (8 tabletek)
Inne nazwy:
  • Motrin
Eksperymentalny: ENG-E2 100/300 mcg
ENG-E2 100/300 mcg będzie podawane przez dwa 28-dniowe okresy leczenia, każdy okres (cykl) składający się z 21 dni stosowania pierścienia dopochwowego, po których następuje 7 dni bez pierścienia dopochwowego.
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen w dawce 400 mg będzie podawany przez całe badanie jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu to 3200 mg (8 tabletek)
Inne nazwy:
  • Motrin
Lek: Antykoncepcyjny pierścień dopochwowy zawierający etonogestrel (ENG-CVR)
Albo 100 albo 125 mcg ENG i 300 mcg E2, dopochwowo przez dwa 28-dniowe cykle
Inne nazwy:
  • SCH900432
  • MK-8342B
Eksperymentalny: ENG-E2 125/300 mcg
ENG-E2 125/300 mcg będzie podawane przez dwa 28-dniowe okresy leczenia, każdy okres (cykl) składający się z 21 dni stosowania pierścienia dopochwowego, po których następuje 7 dni bez pierścienia dopochwowego.
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen w dawce 400 mg będzie podawany przez całe badanie jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu to 3200 mg (8 tabletek)
Inne nazwy:
  • Motrin
Lek: Antykoncepcyjny pierścień dopochwowy zawierający etonogestrel (ENG-CVR)
Albo 100 albo 125 mcg ENG i 300 mcg E2, dopochwowo przez dwa 28-dniowe cykle
Inne nazwy:
  • SCH900432
  • MK-8342B
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie podawane przez dwa 28-dniowe okresy leczenia, każdy okres (cykl) składający się z 21 dni stosowania pierścienia dopochwowego, po których następuje 7 dni bez pierścienia dopochwowego.
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen w dawce 400 mg będzie podawany przez całe badanie jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu to 3200 mg (8 tabletek)
Inne nazwy:
  • Motrin
Lek: Placebo
Placebo dopasowane do krążka dopochwowego, dopochwowo przez dwa 28-dniowe cykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej punktacji bólu związanego z skurczami menstruacyjnymi w stosunku do wartości początkowej w całym cyklu 2
Ramy czasowe: Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)
Wynik średniego bólu skurczów menstruacyjnych obliczono jako średnią z trzech najwyższych dziennych wyników skurczów menstruacyjnych (pozycja #3 Kwestionariusza Cierpienia Menstruacyjnego: „Skurcze”) odpowiednio w cyklu podstawowym i cyklu leczenia 2. Dzienna punktacja bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi była oparta na pięciu kategoriach bólu: brak (0); łagodny (1); umiarkowany (2); silny (3); i ciężkie (4). W przypadku braku krwawienia z odstawienia lub wystąpienia miesiączki, do analizy wykorzystano średnią z trzech najwyższych ocen bólu skurczowego miesiączki zarejestrowanych w dniach 21-28. Średnia ocena bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi w punkcie wyjściowym lub w kolejnych cyklach może mieścić się w zakresie od 0 (brak) do 4 (silny).
Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym średnim wyniku wpływu w całym cyklu 2
Ramy czasowe: Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)
Całkowity średni wynik wpływu to średnia sumy dziennych odpowiedzi na pytania 6, 8, 9 i 10 w Dysmenorrhea Daily e-Dairy, zarejestrowanych w oknie analizy bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. W tych pytaniach oceniano, jak bardzo ból skurczowy miednicy wpływał na aktywność w pracy/szkole (Q6), aktywność fizyczną (Q8), aktywność społeczną/rekreacyjną (Q9) i sen (Q10). Każde pytanie było oceniane w 5-punktowej skali (0-4), gdzie 0 oznaczało „wcale”, 1 „nieznacznie”, 2 „umiarkowanie”, 3 „dość sporo”, a 4 „bardzo”. Całkowity średni wynik wpływu może zatem wahać się od 0 (najmniejszy możliwy wpływ) do 16 (najwyższy możliwy wpływ).
Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)
Zmiana liczby tabletek ibuprofenu przyjmowanych w cyklu 2. od wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)
Podczas wizyty przesiewowej uczestniczki otrzymały tabletki ibuprofenu 400 mg, które miały być przyjmowane w trakcie badania w razie potrzeby jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosiła 3200 mg (8 tabletek). Uczestnikom polecono przyjmowanie dostarczonego ibuprofenu i żadnych innych leków w celu złagodzenia bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi oraz zapisywanie stosowania ibuprofenu w swoich e-Dziennikach.
Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)
Zmiana liczby dni przyjmowania ibuprofenu w stosunku do wartości początkowej w całym cyklu 2
Ramy czasowe: Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)
Podczas wizyty przesiewowej uczestniczki otrzymały tabletki ibuprofenu 400 mg, które miały być przyjmowane w trakcie badania w razie potrzeby jako lek ratunkowy w leczeniu bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosiła 3200 mg (8 tabletek). Uczestnikom polecono przyjmowanie dostarczonego ibuprofenu i żadnych innych leków w celu złagodzenia bólu związanego ze skurczami menstruacyjnymi oraz zapisywanie stosowania ibuprofenu w swoich e-Dziennikach.
Punkt początkowy i dzień od 29 do 56 (cykl 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Organon and Co

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P08257
  • 2012-002449-40 (Numer EudraCT)
  • MK-8175A/MK-8342B-057 (Inny identyfikator: Merck)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami