Profilaktyka HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie w Kazachstanie
Zapobieganie HIV/STI oparte na parach dla osób zażywających narkotyki dożylnie w Kazachstanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary mogą wziąć udział, jeśli oboje partnerzy mają ukończone 18 lat
- oboje partnerzy identyfikują się jako główny partner płci przeciwnej oraz ktoś, kogo uczestnik uważa za chłopaka/dziewczynę, współmałżonka, kochanka i/lub rodzica swojego dziecka
- związek istnieje od co najmniej 3 miesięcy
- każdy z partnerów zamierza pozostać razem przez co najmniej 12 miesięcy
- co najmniej jeden partner zgłosił, że odbył stosunek pochwowy lub analny bez zabezpieczenia z drugim partnerem co najmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni
- przynajmniej jeden partner zgłasza przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji w ciągu ostatnich 90 dni
- żaden z partnerów nie planuje przenieść się poza rozsądną odległość od miejsca badania
Kryteria wyłączenia:
- Pary są wykluczone, jeśli którykolwiek z partnerów wykazuje oznaki znacznego upośledzenia psychicznego, fizycznego lub neurologicznego, które ograniczałoby skuteczne uczestnictwo, co zostało potwierdzone w MiniMental State Examination i/lub Quick Test
- któryś z partnerów zgłasza poważną przemoc fizyczną popełnioną przez drugiego partnera w ciągu ostatniego roku na skali skorygowanej taktyki konfliktu
- żaden z partnerów nie jest w stanie zobowiązać się do udziału w badaniu aż do jego zakończenia
- którykolwiek z partnerów zgłasza, że para planuje ciążę w ciągu najbliższych 18 miesięcy
- którykolwiek z partnerów nie mówi płynnie po rosyjsku, co ustalono w trakcie uzyskiwania świadomej zgody
- obaj partnerzy nie spełniają wszystkich kryteriów kwalifikowalności lub spełniają jedno lub więcej kryteriów wykluczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zmniejszająca ryzyko HIV/STI oparta na parach (CHSR)
Interwencja obejmuje połączenie wzmacniania pozycji i strategii budowania poczucia własnej skuteczności, które są stosowane, aby pomóc parom przezwyciężyć opór przed redukcją ryzyka.
|
Interwencja obejmuje połączenie wzmacniania pozycji i strategii budowania poczucia własnej skuteczności, które są stosowane, aby pomóc parom przezwyciężyć opór przed redukcją ryzyka.
|
|
Aktywny komparator: Promocja Renesansowego Wellness (WP)
Ta interwencja wykorzystuje podejście psychoedukacyjne w celu promowania dobrego samopoczucia, koncentrując się na: utrzymywaniu zdrowej diety przy niskim budżecie, ćwiczeniach i sprawności fizycznej, strategiach zmniejszania stresu i określonych problemach zdrowotnych, które dotykają osoby zażywające narkotyki dożylnie, takie jak przedawkowanie.
|
Ta interwencja wykorzystuje podejście psychoedukacyjne w celu promowania dobrego samopoczucia, koncentrując się na: utrzymywaniu zdrowej diety przy niskim budżecie, ćwiczeniach i sprawności fizycznej, strategiach zmniejszania stresu i określonych problemach zdrowotnych, które dotykają osoby zażywające narkotyki dożylnie, takie jak przedawkowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek prezerwatyw chronił akty waginalne i analne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba przypadków nieczystych strzykawek lub igieł w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek aktów iniekcji, w których użyto nieczystych igieł lub strzykawek w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba aktów stosunku waginalnego i analnego bez zabezpieczenia w ciągu 90 dni poprzedzających okres oceny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, którym uczestnicy dzielili się igłami lub strzykawkami w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nabila El-Bassel, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAD2056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .